医疗设备科相关制度.doc

医疗器械设备耗材科文件目录 器械设备耗材科工作制度 设备、耗材购置审批制度 设备、耗材采购管理制度 医疗器械进货检查验收制度 医疗器械库房管理制度 医疗器械效期产品管理制度 医疗器械不合格品处理制度 出入库管理制度 操作使用管理制度 10、医疗设备的转让变卖制度 11、医疗设备（器材）赔偿制度 12、设备、耗材试用规定 13、器械设备耗材三级保养制度 14、器材设备耗材的保养与维修制度 15、报废及报损管理制度 16、损坏事故处理制度 17、计量管理制度 18、计量档案、技术资料使用保管制度 19、计量器具抽检制度 20、计量器具的采购、验收、入库领用和报废制度 21、计量器具周期检定制度 22、器械设备耗材管理小组工作制度 23、设备档案管理制度 24、植入性材料管理制度 25、一次性卫生材料管理制度 26、调剂管理制度 27、器械设备耗材采购流程（图） 28、器械设备科科长职责 29、器械设备科维修工职责 30、器械设备科库房保管员职责 31、器械设备科医院感染管理职责 32、医疗器械设备、耗材类购置申请表 33、医疗器械设备维修申请单 34、高值耗材、植入性材料管理制度 35、高值耗材、植入性材料采购流程图 36、医疗器械、耗材类购置申请表 37、医疗器械设备维修申请单 38、植入性医疗器械使用记录表 一．器械设备耗材科工作制度 1. 凡属医疗、科研所需的仪器设备，均由器械设备耗材科统一负责调配、供应、管理和维修。 2. 根据各科请购计划和储备情况编制采购计划，报院长批准执行。 3. 一般器械设备耗材，按计划的品名、规格、型号、数量进行采购。贵重仪器应会同有关科室人员进行采购。 4. 凡购入的器械、耗材等，必须履行严格的出入库手续。 5. 购入或调入的国内、外贵重仪器，应由院领导和有关人员参加验收；然后入库上帐立卡，建立仪器技术档案，与有关科室制定领取、使用和管理制度。如发现问题要及时向有关部门联系，按规定进行处理（包括办理索赔）。 6. 器械库要按照器械的性质及使用科室分类保管，要求帐物相符。要注意通风防潮，保持整洁，防止损坏丢失。 7. 各种器械设备耗材的请领和保管，须由专人负责，贵重仪器应指定专人使用，定期维护保养。 8. 失去效能的各种器械，要按规定办理报废手续。贵重仪器的报废、报损、变价、转让或无价调拨，由科室填写申请单，经本科审核后送院领导或上级主管部门批准。 9. 各科需要维修的仪器，应填写修理申请书，送交器械设备耗材科，由维修人员组织维修。维修人员平时应经常深入科室进行检修。 合肥高新心血管病医院器械设备科 2014年09月16日 二．设备、耗材购置审批制度 1. 各业务科室应根据医疗、科研工作需要按年度编报设备计划，由器械设备耗材管理小组汇总后，交器械设备耗材管理科讨论，形成年度计划，并由院领导批准后执行。 2. 购置大型医疗设备必须先填写可行性报告及大型医疗设备配置申请表，报省卫计委批准后执行(以省卫计委文件为准)。 3. 属于政府采购范围的医疗设备购置计划，应先报当地政府采购部门批准后，再交相应的采购机构实施。 4. 对紧急情况或临床急需的医疗设备，应由使用科室提出申请，交院领导批准后优先办理。 5. 各业务科室不得对外签订订购合同或向厂商承诺购置意向，参加各类会议时，可将会议上厂商介绍的产品资料带回本单位，按照有关程序办理批准手续。 6. 对各类设备所需的耗材、配件，应做好计划，由器械设备耗材管理部门审核，报分管领导批准后执行。 7. 对科研项目所需的医疗设备，应根据科研经费、批准项目，由医务科统一提出计划，报器械设备耗材管理科审核后，由分管领导批准后执行。 8. 对于赠送、科研合作、临床试用或验证的医疗设备，必须按程序办理相关手续，经器械设备耗材管理科和医疗管理部门审核，报单位领导批准后执行；对违反规定造成的医疗事故或医患纠纷，由当事人承担有关责任。 合肥高新心血管病医院器械设备科 2014年09月16日 三．设备、耗材采购管理制度 1. 器械设备耗材管理部门应根据各专业科室业务的性质和医疗、教学、科研的需要，按批准计划项目内容进行采购。 2. 对于价值10万元以上或专业使用性较强的器械设备，采购时须有申报科室专业人员参与，提出设备的性能要求等。 3.购置医疗设备前，必须查验供应商提供的《器械设备耗材注册证》、《器械设备耗材经营企业许可证》、《器械设备耗材生产企业许可证》等证件，复印件必须加盖经销单位公章，并核实证件的真实性与有效性；不得购置无证和伪劣产品，严格把好质量关。 4