复方氨基酸注射液车间工艺设计大学论文.docVIP

本 科 毕 业 设 计 题 目 年产6000万瓶复方氨基酸注射液 （500ml:25g） 201110512201 年级 2011级 指导教师 职称 副主任药师 2015年 5月10日本次设计旨在设计一个年产6000万瓶复方氨基酸注射液（500ml:25g）的生产车间，包括对药物原辅料的物料衡算、设备选型以及对车间布置安排。以《药品生产质量管理规范》为主要依据，以参观成都青山利康药业有限公司为参考，通过查阅国内和国际上对注射剂车间设计、施工等方面的文献，同时以我国药物生产相关部门关于建筑、能源、环保、消防等方面的规范为标准。最终完成了药物生产工艺流程的设计、并以物料守恒为原则选定了生产设备、完成了车间平面布置设计。  Design of GMP process in the workshop of 60 million bottles of compound amino acid injection (500ml:25g) with an annual output of bottles Specialty：Pharmaceutical engineering Student Number：201210512220 Student：Yi Zhaonian Supervisor：Nie Zhongli Abstract: Design goal is to design an annual output of 60 million bottles of compound amino acid injection (500 ml: 25 g) of the production workshop, including drugs raw materials of material balance calculation, equipment selection, workshop and workshop layout. Based on good manufacturing practices, relevant departments and consulting related literature at home and abroad and China standard drug production and construction, energy, environmental protection, fire control and other aspects, workshop process design is finished with visiting claremont pharmaceutical technology co., LTD. As a reference. Production equipment and based on the material protection. Keywords: injection; workshop design; compound amino acid目 录 绪 论 1 1 工艺设计 3 1.1 药物简介 3 1.1.1 药物名称 3 1.1.2 药物成份 3 1.1.3 药理作用 3 1.1.4 制剂特点 3 1.2 设计内容 3 1.2.1 设计简介 3 1.2.2 设计原则 4 1.2.3 复方氨基酸处方 4 1.2.4 制药用水制备 5 1.3 工艺流程 6 1.3.1 工艺流程概述 6 1.3.2 浓配 6 1.3.3 稀配 6 1.3.4 粗滤和精滤 6 1.3.5 输液瓶的清洗 6 1.3.6 灌装与密封 7 1.3.7 灭菌与质检 7 1.3.8 产品的包装 7 1.3.9 入库与贮存 7 2 物料衡算 8 2.1 物质的质量守恒定律 8 2.2 原辅料的物料衡算 8 2.3 投料量计算 8 2.3.1 年实际投料量的计算 8 2.3.2 班产量计算 8 2.3.3 班投料量的计算 8 3 设备选型 10 3.1 BSY50/500型玻璃瓶大输液生产线概述 10 3.2 BW-600kg计重台秤 11 3.3 QG180型启盖机 12 3.4 QJW6型外洗机 13 3.5 QJB24（16）超声波洗瓶机 13 3.6 GFA1型灌封机灌封机 14 3.7 MARS 11385灭菌设备 16 3.8 SP上瓶机 18 3.9 XP型卸瓶机 18 3.10 SDJ6型大输液灯检机 19 3.11 QCS系列全自动胶塞清洗机 20 3.12 TNZ200型直线式贴标机 20 4 车间设计 22 4.1 车间设计平面布