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福善美骨科讲稿
福善美?(阿仑膦酸钠) 治疗骨质疏松症预防关键部位骨折 骨质疏松性髋部骨折 骨质疏松性骨折 是由于骨量减少引起的脆性骨折,其中以髋部骨折最为常见和最严重 髋部骨折 专指发生于髋关节部位的骨折,包括股骨颈骨折和大转子骨折 髋部骨折的流行病学资料 髋部骨折的危害性 髋部骨折是最严重的骨质疏松性骨折 通常由于摔倒引起,一般需要外科手术 手术会给病人带来极大的痛苦和并发症 术后只有少数病人能够完全恢复至骨折前的水平 有10-15%的患者出院后必需接受长期护理 有25-35%的患者出院后日常生活不能自理 髋部骨折的危害性 髋部骨折更严重的危害性是: 有20%的髋部骨折患者会在一年内死亡 有20%的患者将在一年内再次发生骨折 骨折后进行恰当药物治疗,可降低50%的再次骨折危险。 医生(骨科)对骨质疏松性骨折的重视程度严重不足--中国上海 仅3%的髋部骨折患者接受了骨密度检查 仅15.8%的男性及10.7%的女性患者接受抗骨质疏松药物治疗(如果把单纯补钙也算作治疗) 骨密度准确预测骨折的危险性 国际骨质疏松临床指南 对于骨质疏松病人(T-Score -2.5)或 曾发生骨折病人: 一线用药:阿仑膦酸钠或HRT 其他选择:周期性使用羟乙膦酸钠或喷鼻降钙素 对于低骨量病人(T-Score在-2.5至-1.0), 如果 65岁且有≥ 1项骨折危险因素的病人: 阿仑膦酸钠 周期性羟乙膦酸钠 Raloxifene 著名的FIT研究(骨折干预研究)Fracture Intervention Trial 10年研究证明:福善美能长期提高椎骨骨密度 荟萃分析证实:福善美确实降低髋部骨折 除FIT研究外,还有许多研究(如福善美?国际临床研究,即FOSIT研究)都对福善美的疗效进行了随机、双盲、安慰剂对照临床研究。这些研究的结果均证实福善美?能够显著减少髋部骨折的发生率 对所有这些临床研究的荟萃分析结果表明: 福善美?能够 减少髋部骨折的发生率达 52% 一项荟萃分析显示,福善美?(阿仑膦酸钠)显著降低椎体骨折危险性,且优于其他药物 一项荟萃分析显示,福善美?(阿仑膦酸钠)显著降低非椎体骨折危险性,且优于其他药物 福善美与骨折愈合 福善美治疗后的骨活检研究说明: 形成的新骨多为板层骨结构,无骨髓纤维 骨矿化方面,类骨质厚度明显低于安慰剂 福善美能提高小梁厚度,减少骨吸收深度 结论: 福善美不会影响骨结构和骨矿化 福善美可显著降低骨转换,但不会完全抑制 结论 骨折是骨质疏松最严重的并发症,其中以髋部骨折最为严重 有20%的患者会在一年内再次骨折 有20%的患者在一年内死亡 骨质疏松治疗的根本目的是防止骨折,而不是单纯止痛或是仅仅增加骨密度 结论 福善美 – 有效防止髋部骨折,最能够体现骨质疏松治疗的根本目的。 有椎体骨折史的妇女,髋部骨折发生率可减少 51% 无椎体骨折史的妇女,髋部骨折发生率可减少 56% 该疗效在各年龄段 (54~81 岁) 均十分明显,说明福善美的疗效不受年龄限制 福善美?(阿仑膦酸钠) 治疗骨质疏松症预防关键部位骨折 处理:药物使用 ICOCG所推荐药物治疗方案及根据随机、对照(安慰剂)临床试验的结果,并也考虑雌激素观察研究。 对骨峰值T -2.5骨质疏松患者或曾发生骨折的人,他们第一线的药物选择必须是阿仑膦酸钠与雌激素替代疗法相结合。然后逐渐地使用周期服用依屈二膦酸盐或喷鼻降钙素。对低骨密度(T-值-2.5至-1.0)的骨质疏松病人之预防,第一线处理应该是雌激素替代剂。小于65岁并附加有骨折的危险者(即纤瘦体型,骨高转换型,母亲有髋关节骨折史,T峰值在-2.0至-2.5之间)。要考虑交替使用阿仑膦酸钠,周期性依屈二膦酸,或Raloxifene药物治疗开始之后,紧接着要跟踪药物顺应性及评估治疗的效应是十分重要的。开始治疗之后,必须随访3-6个月,以后每年一次。对治疗反应的显示项目包括骨转换的生化指标,例如I型胶原N末端或C-末端交联,血清骨钙素,或血清骨碱性膦酸酶。 在大多数病人中,这些指标期望比治疗并下降30%以上,这些指标可随访是否继续应用抗再吸收治疗。 发生骨密度改变,要经过一个较长时间,而且这种改变的观察要在一开始治疗之后,就紧跟1-2年重复骨密度的测量。病人接受有效治疗之后,期望能够在脊柱和髋部骨密度量的增加。 Slide 10. Alendronate Has Been Studied for Hip Fracture Reduction Across a Spectrum of Risk The Fracture Intervention Trial (FIT) consisted of 6,459 women in two arms, the
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