第五节GBT19001标准的理解要点.pptVIP

第五节GB/T19001标准的理解要点 §5-1 ISO9001:2000标准的概述 §5-2/3 2 引用标准 3 术语和定义 §5-4　　 质量管理体系 §5-5　 管理职责 §5-6 　资源管理 §5-7　 　 产品实现 §5-8 测量，分析和改进 第五节GB/T19001标准的理解要点§5-1 ISO9001:2000标准的概述 —标准由引言、正文及附录三部分组成 —引言： 标准的目的不在于统一质量管理体系的结构或文件（0.1总则） 标准要求是对产品要求的补充（0.1总则） 用途：用于内部和外部评定（0.1总则） 过程方法：鼓励组织采用过程方法（0.2过程方法） 第五节GB/T19001标准的理解要点§5-1 ISO9001:2000标准的概述 过程方法的应用 a）确定要求 b) 过程增值 c）过程的有效性 d）过程的持续改进 PDCA模式：P-策划；D-实施；C-检查；A-改进 —正文：分为八章 1范围；2引用标准；3术语和定义；4质量管理体系；5 管理职责；6 资源管理；7产品实现；8测量、分析和改进 第五节GB/T19001标准的理解要点§5-1 ISO9001:2000标准的概述 —附录部分： 附录A：GB/T19001－2000与GB/T24001－1996之间的对照 附录B：GB/T19001－2000 与GB/T19001－1994之间的对照 第五节GB/T19001标准的理解要点§5—1—1 质量管理体系—要求 1范围(一) 1.1 总 则 第五节GB/T19001标准的理解要点§5—1—1 质量管理体系—要求 1范围(一) 理解要点： —目的：a)能力证实 b)顾客满意 —标准规定的是最低要求 —产品：预期产品，不包括非预期产品 第五节GB/T19001标准的理解要点§5—1—2 1.2应用 —适用范围 适用于各种类型、各种规模、提供各种产品的组织 第五节GB/T19001标准的理解要点§5—1—2 1.2应用 —可作为第一方、第二方、第三方审核的依据， —可进行删减 —删减的条件和范围（简答20） 不能影响满足顾客和法规要求的能力和责任 仅限于第七章 —在质量手册中描述删减的细节和合理性 —超出了删减条件和范围，不能声称符合本标准 —删减的注意事项和实例 第五节GB/T19001标准的理解要点§5—1—2 1.2应用 （1）只要对组织（提供满足顾客和适用法律法规要求的产品）的能力和责任有影响，就不能删减。 例：ABC电子公司按照产品的法规设计和生产家电产品，因为法规没有要求质量管理体系包括设计和开发，其质量管理体系已经获得GB/T19002－ISO9002：1994标准认证证书。GB/T 19001标准在2000年转版时，法规制定部门并未考虑修改其法规要求。然而，由于该家电公司的设计活动确实影响满足顾客需求的能力，而且该公司也确实开展了设计和开发活动，如果该公司希望能声称符合GB/T 19001－2000标准要求，则不能删减7.3“设计和开发”的要求。 第五节GB/T19001标准的理解要点§5—1—2 1.2应用 （2）外包过程不能删减（用7.4及相应条款控制）。 例：CHD建设公司负责楼房的设计、开发和建筑，但公司没有设计能力，将设计分包给TPL工程公司。CHD公司按照7.4.2“采购信息”的要求控制分包的设计活动，项目经理参加设计评审、设计验证和设计确认等活动，并须确保TPL公司的设计活动能按7.3“设计和开发”的要求进行。在这种情况下，CHD公司应对设计和开发负有责任，不能将“设计和开发”的活动删减，并应在有关的文件中证实其质量管理体系中包括了对外包设计活动的管理。 第五节GB/T19001标准的理解要点§5—1—2 1.2应用 （3）当组织对已定型的产品有更改权时，或当组织虽然对原设计不负责任，但有权修改设计时，组织对“设计和开发”也应负有责任。因此，7.3“设计和开发”的要求不能全部从组织的质量管理体系中删减，至少应保留7.3.7“设计和开发更改的控制”和相关的要求 第五节GB/T19001标准的理解要点§5—1—2 1.2应用 （4）当组织虽然不直接从事第7章“产品实现”中的某些过程的活动，但与这些活动还有一定的联系时，组织对这些活动也应负有相关的责任。因此，组织也不应将这些活动从质量管理体系中删除。 例：DEF公司的采购由母公司统一负责。但该公司认识到，尽管DEF公司不直接负责采购，但为母公司对供方的评定提供了重要信息，并提