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子宫内膜取材适宜新技术介绍——暨SAP-I子宫内膜细胞采集器临床应用 2011年1月1日 医学领域永远面临新技术的挑战,现代医学关注的焦点,除了生物信息技术之外,也在关注新材料、新方法的改变,这些临床适宜技术所带来了的技术革命,也会给传统医学的诊疗模式带来变革。 子宫内膜取材技术的发展(一) 子宫内膜活检是妇产科诊断子宫内膜病变的重要方法之一,目前常用的取材方法包括:分段诊刮和宫腔镜。 子宫内膜取材技术的发展(二) 20世纪40年代开始,美国和日本等国家就开始研究新型的子宫内膜取材器具,目前在世界上比较成熟的有2种方法。 环状刮刷法(Endoscann) ——SAP-I子宫内膜细胞采集器 吸管法(Endocannula) 子宫内膜取材方法比较 项目 取材满意度 诊断准确率 依从性 操作难易度 并发症 分段诊刮 较好 金标准 差 较难 (手术室) 较多 宫腔镜 好 高 较差 难 (手术室) 较重 刮刷法 好 92.65% (Ayala J 1984) 好 简单 (门诊) 少 吸管法 较好 83% (GUIDO 1995) 好 简单 (门诊) 少 子宫内膜细胞采集器应用范围(1) 妇科门诊: 1.阴道不规则出血妇女 绝经前和绝经后的不规则出血 ,占妇科门诊20%。其 中内膜原因约占70%左右(35%伴有子宫内膜增生)。 2.诊刮不能提供充分材料者 由于病灶小或者宫内萎缩的局限分段诊刮有20%到 30%的病变被遗漏,单纯诊刮准确率仅为36%左右。 子宫内膜细胞采集器可与宫腔镜联合,增加诊断准 确率的同时又减少损伤。 子宫内膜细胞采集器应用范围(2) 3.禁忌做诊刮的患者(麻醉禁忌或依从性差) 18%的患者因为疼痛而放弃诊刮 宫颈萎缩患者 4.随访已治疗和未治疗的子宫内膜增生患者 单纯增生:随访15年, 1%可发展为癌,80%病变可自然消退。 复合增生:随访13年, 3%可发展为癌,85%经孕激素治疗可逆转。 ??非典型增生(癌前病变): 30%-50%(54%)在5-10年内发展为内膜癌。 子宫内膜细胞采集器应用范围(3) 5.宫颈涂片显示有子宫内膜细胞 提示可能有子宫内膜炎或子宫内膜增生 6.超声显示子宫内膜增厚 建议非增殖期3mm以上就应该做子宫内膜监测检查。 7.直肠癌、乳腺癌子宫内膜监测 服用三苯氧胺的患者子宫内膜癌发病风险增加7-10倍。 子宫内膜细胞采集器应用范围(4) 更年期门诊: 随访长期应用外源性雌激素的妇女 近三十年来的肿瘤发病率调查及研究证明,外源性雌激素造成女性子宫内膜癌发病率增高。 计划生育门诊:上、取环时子宫内膜状态评估 上环:子宫内膜处在增殖期上环可减少对子宫的损伤。 应在上环前排除子宫内膜本身存在的病变。 取环:检查子宫内膜是否存在病变(癌机会性检查) 避免医疗纠纷 子宫内膜细胞采集器应用范围(5) 生殖中心:对不孕症妇女子宫内膜状态评估 1.明确有无排卵 2.判断黄体功能 3.诊断有无子宫内膜疾病 4.准备做试管婴儿的女性,要定期做子宫内膜监测,确定子宫内膜是否处在分泌期。 妇科病房:术前子宫内膜常规检查,评估手术范围 体检中心:子宫内膜癌高危人群筛查 40岁以上,高血压,糖尿病,肥胖,雌激素补充者 产品设计特点(1) . SAP-I子宫内膜细胞采集器分为三部分:套管、采集环及手柄。 材质采用特殊医用高分子材料,具有无毒、表面光滑、有韧性的特点,不会产生断裂。 套管外径≤2.8mm,不用扩张宫颈口,可直接进入宫腔,病人依从性好。 套管外形符合女性生殖道生理弯曲,便于医生操作和取样。 产品设计特点(2) 采集环形态与宫腔适型,可360°刮取子宫内膜组织,克服点状取样留有盲区的缺点(优于分段诊刮和吸管法)。 采集环上有6个刮片,深度可达基底层,但不穿越基底层,保证组织学标本的完整性,保证诊断准确率(优于吸管法)。 采集环上的刮片与采集环呈锐角,在宫腔内采集标本时,旋转形成涡流,增加了采集标本量,保证了取材满意度。 产品设计特点(3) 采集环在经宫颈管入、出宫腔时,可隐蔽于套管内,避免了宫腔与宫颈管组织的混淆。 在套管表面距头端4㎝、7 ㎝ 、10 ㎝处标有刻度线,可指示进入宫腔深度,避免穿孔的危险。 子宫内膜细胞采集器各项参数 取材满意度 96.4% 出血量 0.6ml±0.8 疼痛感 无明显痛感82%
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