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医学仪器的电气安全
第八章 医学仪器的电气安全 医疗仪器的可靠性直接和病人的安全相关。因此安全的概念特别重要。 诊断仪器不能正常工作,则会导致错误诊断;治疗仪器不能正常工作,则不能充分治疗或因治疗过度而发生意外的危险。 各个国家均有自己的医疗设备的电气安全标准: 美国-UL544 法国-VDE0750 国际电气标准委员会IEC-IEC医用电气设备安全准则 中国-IEC标准 医用电子仪器电气安全的概念: 工程学上的安全是指“发生危险的概率尽可能小”。 医用电子仪器在临床上的安全,是指应用过程中确保对患者和医护人员不造成危害,即保证人员的安全; 医用电子仪器的电气安全还应包括仪器本身的安全。 医用电子仪器性能的评价,包括: 仪器在临床诊断活动中有效性的评价; 仪器操作的安全性的评价。 主要内容: 电流的生理效应 医疗仪器的电气危险事故 产生电击的因素 电击的防护措施 电气安全参数的测试方法 第一节 电流的生理效应 人体的体液是由含有多种离子的水构成,是一种较复杂的电解液; 人体本身是电的导体,当人体成为电路的一部分时,就有电流通过人体,从而引起生理效应。 引起生理效应和人体损伤的直接因素是电流而不是电压。 主要内容: 一、电流的生理效应 二、电击的基本概念 三、影响电击的因素 一. 电流的生理效应 电流通过人体时,以三种方式影响人体组织: 1.热效应 2.刺激效应 3.化学效应 热效应(组织的电阻性发热) 当电流通过人体组织时会产生热量,使组织温度升高,严重时就会烧伤组织; 低频电与直流电的热效应主要是电阻损耗; 高频电除了电阻损耗外,还有介质损耗。 电击有两类: 强电击(宏电击) 微电击 强电击(宏电击) 当电源与人体接触时相当于连接一个等效电阻,若形成一个回路,将有一定数量的电流流经人体; 当电流从人体外经过皮肤流进体内,然后再流出体外,使人体受到的电击称为强电击。 如:电流从人体的左手流入人体,经过人体后再从右手流出体外造成的电击。 微电击是一种特别危险的电击。 微电击允许的安全极限电流一般是10uA。 凡是直接用于有可能通过心脏电流的医用电子仪器,如心脏起搏器,心导管电极之类的仪器,都易使患者遭受电击的危险,应定期检测漏电流。 影响电击损害程度的因素有: 电流 通电时间 电流频率 电流途径 人的适应性 1.电流 电流越大,对生理效应与损伤程度的影响就越大;反之,则越小; 假设:通电时间为1s,电流从人体的一条臂流到另一条臂,或从一条臂流到异侧的一条腿。则从体外施于人体不同的低频电流所引起的不同生理效应与损伤程度如下: 电流的生理效应随刺激电流频率而异; 频率高于100Hz时,刺激效应随着电流频率增加而减弱; 频率高于1MHz时,刺激效应完全消失,只有生热作用。 低于50Hz的低频电流,刺激效应也减弱。 刺激效应最强的是50~60Hz的低频交流电,对人体电击的伤害程度最严重。 电流通过人体的途径是造成电击伤害的一个重要因素; 同样的电流流过人体不同的部位和器官,其生理效应与损伤程度大不一样,引起的危险性也不同; 电流的路径接近心脏、肺、大脑等重要器官,就可能使心跳、呼吸停止,从而致人于死地; 第二节 电击的因素 产生电击的原因- 人与电源之间存在两个接触点,形成回路; 电源电压和回路电阻产生了较大的电流,该电流流过人体发生了生理效应。 产生电击的情况 1.仪器故障造成漏电 泄漏电流是从仪器的电源到金属机壳间流过的电流。所有的电子设备都有一定的泄漏电流; 泄漏电流主要由电容泄漏电流和电阻泄漏电流两部分组成。 电容泄漏电流(位移漏电流)-由两根电线之间或电线与金属外壳之间的分布电容所致。 电线越长,分布电容越大,产生的泄漏电流也越大。 射频滤波器、电源变压器、电源线以及具有杂散电容的一切部件都可产生电容泄漏电流。 电阻泄漏电流(传导漏电流)-产生电阻漏电流的原因很多,如绝缘材料失效、导线破损、电容短路等。 由于仪器故障造成的漏电流一般属于电阻产生的传导漏电流。 仪器外壳漏电和连接到病人处的导联漏电,都可产生电击事故。 正常情况下,仪器的外壳应该是不带电的,但是如果电源的火线偶然与壳体短路,则金属壳体上就带上了220v的电压,将会有数百毫安的电流通过人体,产生致命的危险。 2.电容耦合造成的漏电 任何导体与地之间、用绝缘体分开的两个导体之间都可等效为一个电容器而形成交流通路,从而产生由于电容耦合而造成的漏电。 仪器的外壳没有接地时,外壳与地之间就形成电容耦合;电源火线与地之间也可形成电容耦合。这样,机壳与地之间就产生电位差,即外壳漏电。 这种漏电的范围一般为几十微安到几百微安,最大不会超过500uA。 人们触及外壳时,有点麻的感觉,不会有更大的电击危险, 对于电气敏感的病人,若这个电流全部流过心脏,可引起严重
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