第十七章队列研究.pptVIP

可匹配过头的变量： 研究因素与疾病因果链中的中间变量不应匹配。 吸烟 血脂 冠心病 （研究因素） （中间变量） （研究的疾病） 如按血脂水平将果病例与对照匹配，吸烟与疾病之间的关联也将随之消失。 只与可疑病因有关联与疾病无关联的因素不应匹配。 避孕药 乳腺癌 宗教信仰 （不应匹配） 四、用途 1.检验病因假设：在描述性研究的基础上进一步检验病因假设。 2.提出病因假设：病例对照研究同样也可发现病因线索。 第二节 设计和实施 一、研究对象的选择 ㈠病例的选择 病例应能代表其总体 1.病例的来源 医院：某一或若干所医院在一定时期内诊断的全部某病病例或其随机样本。 优点：省时、省力 缺点：代表性有限 社区人群资料：某一特定时间 和地区内，通过普查、监测、医院病案等得到的全部病例或其随机样本。 优点：代表性好 缺点：病例难以获得 2.病例的类型 ⑴新发病例：信息偏倚少。 ⑵现患病例：患病后行为因素的改变会带来信息偏倚。 ⑶死亡病例：获得的信息误差更大。 二、对照的选择 1.对照形式的选择（见第一节） 2.防止匹配过度（见第一节） 3.对照的规定 应能代表病例来源的人群中的全体非患者。 对照与病例之间，除研究因素以外的与疾病有关的因素皆应均衡可比。 应避免使用与研究的疾病有关联的其他病例做对照。 对照应是以与病例相同的诊断方法确认的未患有研究疾病者。 4.对照的来源 ⑴医院的其他病人 ⑵若患者来自社区，从该社区未患该病的人群中选择对照。 ⑶病例的亲属、邻居、同事。 二、样本含量的估计 1.病例组和对照组人数相等但不匹配和成组匹配的样本含量估计法计算公式为： 式中： n为病例组或对照组人数 u?和u?分别为?和?时的u值 p0和p1分别为对照组与病例组的某因素的估计暴露率 因此公式19-1可以简化为： 例题1：一项探讨大学生父母离异与大学生人格障碍关系的病例对照研究，已知大学生人群中父母离异者占5%，父母离异与人格障碍的OR值为6，设假阳性率为5%，检验效能为90%，计算样本含量。 已知：p0 = 0.05, ? = 0.05, power = 0.9, ? = 0.1, OR = 6 解：由公式19-2计算p1： 从表19-1中查得uα = 1.96 uβ = 1.282，由公式19.3，求n： 2.暴露组和对照组人数不相等时样本含量估计法 设：病例数∶对照数=1∶c 需要的病例数为： 式中， ， ，p1的计算公式同公式19.2，对照数= c n 3. 1∶1匹配设计样本含量计算法： 计算公式如下： 式中 m为需要的结果不一致的对子数。需要的总对子数M为： 其中p0、p1分别为目标人群中对照组和病例组的估计暴露率。p1的计算公式同公式（19-2）， 例题2：若例题1中采用1∶1匹配设计，求样本含量。 利用公式19.6，求得p=6/7；带入公式19.5，求得m=17；带入公式19.7，求得M=64。 ㈢查表法估计样本含量（略） 三、研究因素的选择 应根据研究目的确定研究因素。要合理设计变量的数目和变量的调查方法 每一变量的获取方法都必须在调查前有明确的规定，尽可能采用国内外统一的标准。 四、资料的收集 1.资料来源：通过信访、访问、档案资料等方式获取信息。 2.暴露因素的收集：调查中应注意： 病例与对照使用相同的调查表 尽可能采用客观指标 调查人员要统一培训 调查过程中对待病例与对照的态度应一致 第三节 资料整理和分析 一、资料的整理 1.原始资料的再核查：要检错、验收、归档。 2.资料分析的准备：要编码、录入、计算机逻辑检错。手工分析时，要分组、归纳。 二、资料的分析 ㈠统计描述 1.描述一般特征： 病例代表性的描述 对照代表性的描述 2.均衡性描述：单因素分析时，要对病例与对照之间非研究因素的均衡性进行描述。 ㈡推断性统计分析： 1.成组病例对照研究的资料分析：成组病例对照研究资料包括非匹配资料和频数匹配资料。 ⑴资料整理：单因素分析时，调查数据的整理表如下。 暴露史 病例组 对照组 合计 有 a b a+b=ni 无 c d c+d=n0 合计 a+c=mi b+d=m0 A+b+c+d=N 成组设计的病例对照研究资料整理表 ⑵统计学假设检验：χ2检验 ⑶计算暴露与疾病的关联强度：采用比之比(OR) RR=暴露组某病发病率或死亡率/非暴露组发病率或死亡率。它表明暴露于某因素者的发病或死亡的概率是非暴露者的多少倍。 RR＝1表示暴露与疾病无关；RR＞1说明暴露使疾病的危险性增加；RR＜1说明暴露使疾病的危险性减少。 病例对照研究不能直接计算