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内部审核和管理评审 中山大学附属中山医院 中 山 市 人 民 医 院 检验医学中心 张秀明 zxm0760@163.com 一、相关术语  审核：为获得审核证据并对其进行客观的评 价，以确定满足审核准则的程度所进行的系 统的、独立的并形成文件的过程。  内部审核：表示由组织自己实施的审核。  审核员（内审员）：有能力实施审核的人员。  审核发现：将收集到的审核证据对照审核准 则进行评价的结果。 一、相关术语  审核证据：与审核准则有关的并且能够证实 的记录、事实陈述或其他信息。  不符合：未满足要求。  管理评审：最高管理者定期地系统地对质量 管理体系的适宜性、充分性、有效性和效率 进行评价，以确保其符合质量方针和质量目 标要求。 二、内部审核的目的  依据审核准则检查质量管理体系的符合性和 有效性，即检查质量管理体系及要素是否符 合认可准则的要求，体系文件的各项规定是 否得到有效贯彻实施，并适合质量目标的实 现。 三、内部审核的组织  1.内部审核应当依据文件化的程序每年至少实施一次。  2.内部审核应当制定方案，以确保质量管理体