三统一制汇编.doc

目 录 一、 三统一领导小组职责 2 二、药品经营管理检查制度 2 三、药品业务购进、销售管理检查制度 4 四、教育、培训、考核管理检查制度 5 五、文件管理检查制度 5 六、药品统一配送管理制度 6 七、内部调拨管理制度 7 八、国家基本药物制度实施相关政策及文件的传达 九、国家基本药物制度及三统一药品配送工作的实施方案 十、2010年银川德林药业有限公司工作计划 一、 三统一领导小组职责 组织并监督公司实施自治区党委、区政府下发的药品、器械“三统一”相关的各项政策、配套管理办法。 设置公司的三统一领导小组，确保公司管理工作人员有效行使职权。 监督并保证公司三统一领导管理部门有效实施裁决和否决权。 定期召开公司“三统一”配送领导会议，研究并处理公司在统一配送中出现的重大问题。 确定公司奖惩措施并保证有效落实，在企业中充分树立“质量第一”的经营理念。 二、药品经营管理检查制度 1.检查公司业务部药品经营中的合同签定、购进、销售、开票及售后服务工作是否符合《药品管理法》、GSP的相关要求以及自治区“三统一”各项政策规定和配套管理办法。 2. 中标药品的辖区统一配送任务必须达到：合同签订率100%；覆盖率100%；计划配送率100%；满意率85%以上；配送信息网络畅通率95%以上 3.检查公司业务部是否坚持“按需进货，择优选购”的原则，按公司管理制度要求，编制年度、季度、每月购货计划并有质量管理部参与评审。购进计划是否符合要求。 4.检查公司业务部在选择供货单位时，是否按照公司管理制度选择具有良好信誉的企业，并有质量管理部参与评审，落实后按计划实施。 5.检查公司签定工商、商商购销合同是否符合《合同法》规定，是否详细填明各项条款外，是否有质量条款，以明确质量责任，避免纠纷。 6.检查公司业务部的合同管理，是否建立合同档案。凡合同及有关履行、变更和解除合同的往来文书、电话记录、电报、电传等是否入档保存。 7.检查公司购进药品是否符合国家药品标准，购进进口药品，是否有盖有供货单位质量检验机构原印章的《进口药品注册证》及《进口药品检验报告书》复印件，是否核对该产品用中文标明的产品名称、主要成份、注册证号及依法登记的国内销售代理商名称和地址。 8.检查公司业务部是否每半年会同质量管理部对产品进行质量分析评审，并进行质量情况汇总。 9.检查公司销售是否按规定建立销售记录，做到票、帐、货相符，销售票据和记录是否按《质量记录及凭证管理制度》的规定加以保存。 三、药品业务购进、销售管理检查制度 1.检查公司是否严格执行自治区人民政府和自治区药招办制定下发的各项规定和配套管理办法，是否坚持“按需进货，择优采购、质量第一”的原则。 2.检查公司在采购药品是否对供货方的法定资格、履约能力、质量信誉等应进行调查和评价，并建立合格供货方档案。 3.检查公司药品采购是否制定计划，并有质量管理机构人员参加，采购药品是否签订书面采购合同并明确质量条款。 4.检查采购合同如果不是以书面形式确立的，购销双方是否提前签订注明各自质量责任的质量记录保证协议书。协议书应明确有效期。 5.检查公司购进药品是否开具合法票据，并按规定建立购进记录，做到票、帐、货相符。票据和记录本是否按规定妥善保管。 6.检查公司是否按规定签转购进药品付款凭证。是否有验收员签字。 7.检查公司是否依法签订、评审合同，将药品销售给具有合法资格的单位。在销售药品时是否对客户的法定资格、付款能力、商业信誉进行调查、评价和验证，以保证经营行为的合法性。 四、教育、培训、考核管理检查制度 检查公司是否有专门的部门负责制定年度培训计划，并由质管部协调办公室开展企业人员质量教育、培训和考核工作。 检查公司是否制定年度培训计划，合理安排全年的质量教育、培训工作，是否建立职工质量教育培训档案。 检查公司学习药招办各种政策、配套管理办法时间不少于5个课时。 检查公司培训、教育考核结果，是否作为企业有关岗位人员聘用的主要依据，并作为员工晋级、加薪或奖惩等工作的参考依据。 五、文件管理检查制度 公司指定专人妥善保管“三统一”相关文件并及时下发各部门。 检查是否妥善保管自治区政府及药招办制定下发的药品、器械“三统一”各项政策规定和配套管理办法。 检查是否应做好文件的发放、收回及处理的记录工作。 六、药品统一配送管理制度 1.指导思想： 本着高效、务实、资源共享的原则，根据《药品管理法》及《药品经营质量管理规范》的要求，按照药品、器械“三统一”工作的各项政策规定及相关配套管理办法，结合新形式下医药市场对药品供应配送的需求，特建立本制度。 2.目的： 以专业化的服务，为合法用药机构及时、准确提供高品质药品。 细则： 1.严格从药品中标企业采购中标药品，提供规范的仓储管理，中标品种仓储率应当达到90%以上；配送服务中，中标