网站大量收购独家精品文档,联系QQ:2885784924

第3讲 全面控制药品质量意义和药品标准.ppt

  1. 1、本文档共54页,可阅读全部内容。
  2. 2、原创力文档(book118)网站文档一经付费(服务费),不意味着购买了该文档的版权,仅供个人/单位学习、研究之用,不得用于商业用途,未经授权,严禁复制、发行、汇编、翻译或者网络传播等,侵权必究。
  3. 3、本站所有内容均由合作方或网友上传,本站不对文档的完整性、权威性及其观点立场正确性做任何保证或承诺!文档内容仅供研究参考,付费前请自行鉴别。如您付费,意味着您自己接受本站规则且自行承担风险,本站不退款、不进行额外附加服务;查看《如何避免下载的几个坑》。如果您已付费下载过本站文档,您可以点击 这里二次下载
  4. 4、如文档侵犯商业秘密、侵犯著作权、侵犯人身权等,请点击“版权申诉”(推荐),也可以打举报电话:400-050-0827(电话支持时间:9:00-18:30)。
查看更多
第3讲 全面控制药品质量意义和药品标准

主要内容;药物的定义;药物的特性;药物对健康的影响;药品召回;主动召回和责令召回(2010年7月—11月发布);药品的不良反应与“假药、劣药”区别;一、全面控制药品质量的目的、意义 ;“问题药”出现的原因;药品;临床不合理用药;科学管理与全面质量控制;药品质量的全面控制;药物的常规生产过程;新药研发过程;药品质量科学管理规范;药物非临床研究质量管理规范(GLP);药物临床试验质量管理规范(GCP);药品生产质量管理规范( GMP );《药品生产质量管理规范(2010年修订)》;药品经营质量管理规范( GSP );国家药品标准——药典;药典的特点与内容;凡 例;正 文;附 录;索 引;新版药典的变化;由谁主导药品质量的控制任务呢?;药物分析的性质;1.药品的常规检验;药品的常规检验;鉴别;检查;原料,中间体,副产物; 试剂,溶剂,催化剂; 器皿、装置、管道;提取分离用溶剂等。制剂过程中产生的杂质;同分异构及同质异晶现象。;无机杂质有机杂质残留溶剂;制剂的常规检查;含量测定;2、在药物研究与开发中的应用 ;药品质量标准制订的原则;质量标准的阶段性;3、在药物临床使用中的应用 ;D+P?PD 血液;药理作用强度与血液中游离药物浓度的关系;置换药;葡萄糖醛酸结合 硫酸酯化 甲基化 乙酰基化 氨基酸缀合 谷胱甘肽缀合;药物代谢酶;药物的疗效和毒性与血药浓度的关系;影响血药浓度的因素;治疗药物监测;4、为相关学科提供分析方法与技术服务;四、药物分析技术与进展 ;药品质量管理理念、分析对象与技术的变化;思考题

文档评论(0)

yan698698 + 关注
实名认证
内容提供者

该用户很懒,什么也没介绍

1亿VIP精品文档

相关文档