2012年他汀新进展-2013.3.21.ppt

JUPITER： JUPITER是最大的他汀类药物用于心血管疾病一级预防的试验。该研究随即入选了17,802 例在基线时没有心血管疾病或糖尿病的人群，分别给予瑞舒伐他汀每日20毫克或安慰剂治疗。 但该试验被提前终止，主要是由于瑞舒伐他汀组出现了一个意想不到的结果：医生报告的健康人群在接受瑞舒伐他汀治疗后增加了26% 的新发糖尿病患者。 BMJ.2003;326:1423-9. Eur Heart J.2011;32:1769-818. 阿托伐他汀仍是中国临床使用降脂幅度最大的他汀 阿托伐他汀80mg/日 瑞舒伐他汀20mg/日 洛伐他汀80mg/日 辛伐他汀80mg/日 普伐他汀40mg/日 氟伐他汀80mg/日 30 40 50 60 LDL-C降低幅度（%） 2011年《欧洲血脂异常管理指南》中推荐对极高危患者，须LDL-C70mg/dl或LDL-C降幅50% 该研究室根据164项随机、安慰剂对照研究的荟萃分析：共24000名接受他汀治疗和14000名接受安慰剂治疗的高胆固醇血症患者。 研究单位： 复旦大学附属中山医院国家药品临床研究基地 药物制剂国家工程研究中心 阿乐?两次证实与进口阿托伐他汀生物等效 10mg规格：2001年 研究单位： 辽宁中医药大学附属第二医院 上海药物代谢研究中心 20mg规格：2011年 阿乐?于1999年在中国上市，13年临床使用经验，品质久经考验。 谢谢大家! 谢谢大家! Circulation.2012;125:2212-2221. * 2012 ACC presented on March 26,2012, at Chicago. 按照低危、中危、高危和极高危分层后，门诊患者的达标率分别为38.1%、29.7%、19.9%和21.1%。尤其高危和极高危患者达标率反而是最不理想的。 * FDA他汀安全性标签更新喜忧参半 FDA他汀安全性标签更新喜忧参半 JUPITER是最大的他汀类药物用于心血管疾病一级预防的试验。该研究随即入选了17,802 例在基线时没有心血管疾病或糖尿病的人群，分别给予瑞舒伐他汀每日20毫克或安慰剂治疗。但该试验被提前终止，主要是由于瑞舒伐他汀组出现了一个意想不到的结果：医生报告的健康人群在接受瑞舒伐他汀治疗后增加了26% （OR：1.26；95％CI 1.04-1.51）的新发糖尿病患者。 * PROVE IT-TIMI 22研究，发生急性冠状动脉综合征（ACS）后服用大剂量阿托伐他汀80 mg，随访2年，与普伐他汀40 mg相比，可以降低首次心血管事件的发生与应用普伐他汀的中等降脂治疗相比，大剂量阿托伐他汀强化降脂治疗可以降低主要终点事件（≥30 d的死亡、心肌梗死、需要再入院的不稳定性心绞痛、卒中或血运重建术）的首次发生率。 * JUPITER是最大的他汀类药物用于心血管疾病一级预防的试验。该研究随即入选了17,802 例在基线时没有心血管疾病或糖尿病的人群，分别给予瑞舒伐他汀每日20毫克或安慰剂治疗。但该试验被提前终止，主要是由于瑞舒伐他汀组出现了一个意想不到的结果：26％（或1.26;95％CI1.04-1.51）的健康人群在接受瑞舒伐他汀治疗后成为新发糖尿病患者。基线数据人群仅仅是表现为健康，其实相当部分人群（两组人群均有将近40%）基线时已经有代谢综合征，并且在瑞舒伐他汀治疗组有77%发展为糖尿病的患者在治疗前已有空腹血糖受损 * Waters等分析了三项高剂量阿托伐他汀研究中的新发糖尿病风险。三个试验（TNT和IDEAL）与中等剂量阿托伐他汀治疗（阿托伐他汀10毫克和辛伐他汀20毫克）80毫克，而第三个试验比较安慰剂（SPARCL）阿托伐他汀80毫克。 TNT和IDEAL都表明趋势朝着增加新发糖尿病高剂量阿托伐他汀（TNT，人力资源1.10; 95％CI 0.94-1.29;理想，人力资源1.19，95％CI：0.98-1.43），而SPARCL证明在新发糖尿病的统计学显着增加，与安慰剂组（HR 1.37; 95％CI 1.08-1.75） FDA他汀安全性标签更新喜忧参半 胆固醇结晶含量是发生血栓和临床症状的独立危险因素 肉眼所见： 未加他汀组：结晶体积增大溢出试管口； 添加他汀组：体积未见增加，未见明显纤维膜破坏 电镜所见： 未加他汀组：结晶多呈尖锐条状且刺破纤维膜； 添加他汀组：结晶形状较钝，少尖条状结构 该研究同期获取来自AMI死亡患者冠状动脉以及相应血管手术患者（部分术前已服用他汀）的颈动脉、股动脉的共65个斑块样本，每个斑块一分为二，分别置于缓冲液或缓冲液+他汀孵育48 h，以扫描电镜观察结晶结构变化。 * * FDA他汀安全性标签更新喜忧参半 随着心脏介入领域的迅猛发展，行冠状动脉支架植入术、起搏器植