制造计量器具许可考核通用规范 (JJF1246-2010)宣贯.ppt

? 自2011年2月1日起，对新受理的制造计量器具许可考核申请的单位，按照《通用规范》和《作业指导书》有关规定和程序进行考核发证。申请单位可从上海市质量技术监督网上受理平台进行外网填报（:9080/shzjwar/jsp/login.jsp），新的制造计量器具许可申请书等文书格式可到我局网站（）进行查询。 * * 七、整改措施 1、规范条款 5.7 整改措施 考核结论为“考核基本合格，需要整改”时，申请单位应当按照《不符合项报告》所提出的问题，一般在1个月内完成整改工作，并在整改工作完成后将整改报告和整改见证资料提交考核组。 考核组对整改报告和整改见证资料进行确认，并在《不符合项报告》上填写整改情况确认记录，必要时应当安排考评员进行整改情况现场确认。经过确认符合要求的，考核报告结论为“经整改，考核合格”。申请单位在规定时间内未能完成整改或者经确认整改仍不符合要求的，考核结论为“考核不合格”。 2、理解要点 1）整改的重要性 应要求考核结论为“考核基本合格，需要整改”的申请单位实施整改措施是保证考核工作质量和有效性的重要措施，只有完成了整改措施，并对整改措施的符合性和有效性进行确认后才能说是完成了现场考核。 2）整改的内容 整改措施包括纠正和纠正措施两个方面的要求。纠正是指“为消除已发现的不合格所采取的措施”；纠正措施是指“为消除已发现的不合格或其他不期望情况的原因所采取的措施”； 纠正和纠正措施是有区别的。纠正只是针对已发现的不合格所采取的措施，纠正可涉及重新配备测量设备、修改管理制度等；纠正措施是对已发现的不合格原因采取的措施，采取纠正措施的目的是为了防止不合格的再发生； SIMT 上海市计量测试技术研究院 * 3）整改的实施 出现了不合格后申请单位必须在规定的时间内完成整改工作。首先必须纠正存在的不合格的问题，然后分析不合格产生的原因，确认合适的纠正措施并加以实施，防止不合格再次发生。申请单位在实施整改措施时必须形成相关的记录，包括纠正的情况、不合格产生的原因、纠正措施的内容以及采取措施的完成情况。并在整改工作完成后将整改报告和整改见证资料提交考核组。 4）整改的确认 如果需要整改的问题很多，不能完全从整改报告上判断整改效果如何，就需要进行现场确认，考核组成员可以全部参加，也可以只有部分参加。如果需要整改的问题是比较容易改正的小问题。从整改报告或证明材料上完全能判断整改要求是否满足，则不必到现场考核。采取何种方式进行确认由考核组长决定。考核组长要负责按事先商定的时间完成确认任务，并在《不符合项报告》上填写整改情况确认记录。 第四节 后续考核 一、新增项目考核 1、规范条款 6.1 新增项目考核 如果新增项目属于原许可项目以外的其他计量器具，应按照首次申请许可考核的程序和要求进行考核。 如果新增项目属于原许可项目的扩大量程或者提高计量器具准确度等超出原有批准型式的新产品，应当重新办理计量器具型式批准。制造计量器具许可现场考核可以简化或采取书面确认的方式。 2、理解要点 1）新增项目考核有两种情况： 一是属于原许可项目以外的其他计量器具。 ——由于制造计量器具许可只对许可的项目有效，原许可项目以外的其他计量器具，应按照首次申请许可考核的程序和要求进行考核； 二是属于原许可项目的扩大量程或者提高计量器具准确度等超出原有批准型式的新产品。 ——根据管理办法第十五条规定：“制造量程扩大或者准确度提高等超出原有许可范围的相同类型计量器具新产品，或者因有关技术标准和技术要求改变导致产品性能发生变更的计量器具的，应当另行办理制造计量计量器具许可；其有关现场考核手续可以简化。” 2）新增项目考核的两种简化方式 一是仍然采取现场考核的方式，但是考核内容可以简化。 ——仅对由于量程扩大或者准确度提高或者产品性能发生变更而引起的生产条件、出厂检验条件、产品标准、产品型式控制和产品质量控制等要求发生变化的部分进行现场考核； 二是采取书面确认的方式。 ——由申请单位提供相关的书面证明材料，证明其有关的生产条件、出厂检验条件、产品标准、产品型式控制和产品质量控制等满足规定的要求，由考核组对申请单位提交的资料进行审核确认。 二、条件变化考核 1、规范条款 6.2 条件变化考核 因生产场地迁移等原因造成生产条件发生变化的，应当重新申请制造计量器具许可考核。考核的重点是4.4、4.5、4.6和4.10条款。 2、理解要点 1）考核的必要性 管理办法第十六条规定：“因制造或修理场地迁移、检验条件或技术工艺发生变化、兼并或重组等原因造成制造、修理条件改变的，应当重新办理制造、修理计量器具许可。” 根据此条规定，制造许可仅对经过现场考核的条件有效，如果制造的条件发生了改变的，应该重新办理许可申请。