体外法测复方芦荟11.08.ppt

体外法测复方芦荟胶囊中汞的生物利用度（bioaccessibility） 庞京团 2007.11.08 试验目的 发展模拟人体内消化环境测汞生物利用度的平衡渗析法，对含朱砂中药复方芦荟胶囊汞的生物利用度（bioaccessbility）,从重金属汞药用安全的角度对复方芦荟胶囊的毒性做出说明。 实验内容 1. 发展平衡渗析模拟人体内消化环境测生 物利用度的方法，用此法测定复方芦荟胶囊中汞在模拟胃内生物溶出率及在模拟肠内生物可吸收率。 2. 分析朱砂和复方芦荟胶囊的生物溶出率与生物可吸收率差别，并分析探讨时间与生物可吸收率的关系。 3. 初步探索含朱砂中成药中汞生物可吸收率的测定方法，并从汞的角度分析药用安全性。 试验具体步骤 主要分为三部分： 1. 本实验用复方芦荟胶囊和朱砂中汞的测定。 2. 朱砂及复方芦荟胶囊中汞在胃模拟环境中的生物可吸收率bioaccessibility测定。 3. 朱砂及复方芦荟胶囊中汞在肠模拟环境中的生物利用度测定。 第一部分：具体实验步骤如下：首先取3盒混合均匀的复方芦荟胶囊，准确称量0.1g和0.1g朱砂消化测汞，复方芦荟胶囊消化条件分别为加入3.5：4.6:0.6：1（HNO3:HCl:HF：H3BO4）。朱砂消化条件为3.5：4.6（HNO3:HCl）。 第二．三 部分主要实验步骤如下： 1. 准确称量8g胃蛋白酶溶于50mL 0.1moLL-1 HCl每个反应器内加入5 mL，共8组。 2. 将3盒混合均匀的胶囊内容物混合均匀，取0.1g通过小漏斗加入到加入，用5mL0.1moLL-1HCl洗净。 3. 将放有药品的透析袋放入到透析瓶中。 4. 将150mL 0.1moLL-1HCl(??人工胃液量的确定：……)加入到透析瓶中。 5. 37±10C 恒温摇动床上摇动2h，期间0.5 、1.0、 1.5小时时分别取样品3mL消化待测取样品的同时往里加入相同体积的人工胃液。（期间pH可能会增大？在这段时间内pH控制情况？？），2小时是取1－4组定容消化待测，5－8组进行下一步实验。 6. 调节pH到6.8－7之间加入PBE。 7. 配制PBE (0. 20g胰蛋白酶＋1.25g胆盐 ＋50mL 0.01 moL L-1NaHCO3)各取10mL 加入反应器中。 8. 37±10C 恒温摇动床上摇动2h，期间0.5 1.0 1.5小时时分别取样品3mL*2消化待测,取样同时往里加入相同体积人工肠液，2小时结束时5-8组待测。 数据处理： 谢谢批评指正 * * *