药剂课件-散剂、颗粒、胶囊ppt.ppt

常见剂型的生产 固体制剂——— 散剂、颗粒剂、胶囊 第一节 概述 药物 粉碎 过筛 混合 压片 造粒 散剂 颗粒剂 片剂 ↘ ↙ 胶囊剂 一、固体制剂制备工艺 粉体学 1、粉体的流动性 对颗粒剂、胶囊剂、片剂等的重量差异影响较大，是影响产品质量的重要环节。 改善方法： 1）制粒 降低粒子间附着力、凝聚力 2）加入一定量粗粉 3）改进粒子形状 尽量接近少棱角的规则形状 4）适当干燥 减少粒子间作用力 5）加助流剂 2、粉体吸湿性 CRH（临界相对湿度）：水溶性药物 相对湿度较小时吸湿量较少，当相对湿度提高到某一值时，吸湿量急剧增加，此时的相对湿度 CRH越小越易吸湿 二、固体剂型的体内吸收途径 第二节 散剂 (一)定义 散剂(powder)系指一种多种药物混合制成的粉末状制剂。 单散剂与复散剂 (二)散剂特点 粒径小、易分散、起效快、易吸潮； 外用散剂的覆盖面积大； 贮存、运输、携带比较方便； 制备工艺简单、剂量易于控制，便于婴儿服用。 一、 概述 (三)国家标准有关规定  1、一般散剂应通过六号筛，煮散剂应通过二号筛，儿科及外散剂应通过七号筛。 2、散剂应干燥、疏松、混合均匀、色泽一致。 3、用于深部组织创伤及溃疡面的外用散剂，应在清洁避菌环境下配制。 4、一般散剂应“密闭”贮藏，含挥发性或易吸潮性药物的散剂应“密封”贮藏。 二、散剂的制备 散剂制备流程： 辅料 ↓ 原料药→粉碎→过筛→混合→分剂量→质检→ 包装 (一)粉碎(crushing) 1、粉碎的目的 减小药物粒径，增加药物比表面积，提高生物利用度； 调节药物粉末的流动性； 改善不同药物粉末混合的均匀性; 降低药物粉末对创面的机械刺激性。 2、粉碎的意义 (1)提高难溶性药物的溶出速度以及生物利用度； (2)有利于各成分的混合； (3)有利于提高固体药物在液体、半固体、气体中的分散度； (4)有利于从天然药物中提取有效成分。 3、粉碎的机理 粉碎过程主要是依靠外加机械力的作用破坏物质分子间的内聚力来实现的。 （1）粉碎度(粉碎比，n) n=粉碎前粒度D1/粉碎后粒度D2 （2）粉碎过程中常用的外力 冲击力(impact)； 压缩力(compression) 剪切力(cutting)； 弯曲力(bending) 研磨力(rubbing) (3)粉碎方式 闭塞粉碎与自由粉碎 闭塞粉碎 已达粉碎要求的粉末不能及时排出而继续和粗粒一起重复粉碎的操作。耗能 自由粉碎 已达粉碎粒度要求的粉末能及时排出而不影响粗粒的继续粉碎的操作。效率高 开路粉碎与循环粉碎 开路粉碎 连续把粉碎物料供给粉碎机的同时又不断地把已粉碎的细物料取出的操作。粒度分布宽 循环粉碎 经粉碎机粉碎的物料通过筛分设备使粗颗粒重新返回粉碎机反复粉碎的操作。 粒度分布窄 干法粉碎 物料处于干燥状态。 湿法粉碎 药物加入适量的水或其他液体。 水飞法  低温粉碎 　粉碎在低温条件下进行。  混合粉碎 两种以上物料同时粉碎。 干法粉碎和湿法粉碎 （4）粉碎的能量消耗 Rittinger学说 1867年，粉碎所需的能与表面积的增加成正比。 Kick学说 1885年，粉碎所需的能与粒子体积的减少成正比。 Bond学说  1952年，粉碎所需的能与颗粒中裂缝长度成正比；或说粉碎所需的能与粒径的平方根成反比。  （5）粉碎机 1）研钵 2）球磨机(ball mill) 3)锤击式粉碎机(impact mill) 4)流能磨( fluid-energy mill，气流粉碎机) 5）万能粉碎机 (二)筛分 目号 10 24 50 65 80 100 120 150 200 1、“目”数表示筛号，即以每一英寸(25.4mm)长度上的筛孔数目表示 2、粉末的分级和要求 3、筛分设备 筛分用的药筛分冲眼筛和编织筛两种。 按运动方式，振动筛分为摇动筛和振荡筛。 1、混合原理 (1)对流混合(convective mixing) 产生较大的位移 (2)剪切混合(shear mixing) 产生滑动面，