《进口药品报验管理系统》的研究与应用.pdfVIP

维普资讯 中国药事 2007年第 21卷第 9期 707 进 口药品报验管理系统 的研究与应用 朱 炯 ，王 岩 (中国药品生物制品检定所，北京 100050) 摘要： 全面介绍 了 《进 口药品报验管理 系统》的功能和运行状况，并对该系统的进一步完善提 出建议。 关键词 ： 进 口药品；报验 ；管理 ；软件 中图分类号 ：R95 文献标识码 ：A 文章编号 ：1002—7777 (2007)09—0707—03 ResearchandApplicationof “ImportingDrugsInspectionM anagementSystem” ZhuJiongandW angYan (NationalInstitutefortheControlofPharmaceuticalandBiologicalProducts， Beijing100050) ABSTRACT Thefunction and operation statusof”ImportingDrugsInspectionM anagementSystem” wasIntroduced，andthefurtherimprovementrecommendationswereProvided． ． KEY WORDS importingDrugs；inspection；management；software 1 软件开发背景 2．1．1 2004年 以前企业进 口通关报验 ，为企业 2003年 8月国家食 品药 品监督管理局会 同海 持相关材料至 口岸药品检验所领取并填写报验单 ， 关总署共同签署 了 《药品进 口管理办法》l】 (第 4 由口岸药品检验所根据企业的填报内容手工录入并 号令)，并于 2O04—01—01实施 ，办法中规定 ：口 打印 《进 口药品通关单》。随着药品进 口批量逐年 岸药品监督管理局负责药品的进 口备案工作 。其具 增多 ，该项工作往往需 口岸药品检验所 多人协作 ， 体职责包括 ：受理进 口备案 申请 ，审查进 口备案资 才能及时完成进 口报验工作 ，且易发生错误。 料；办理进 口备案或者不予进 口备案 的有关事项 ； 2．1．2 现进 口药品通关系统无需手工重 复录入 ， 联系海关办理与进 口备案有关 的事项 ；通知 口岸药 采用导入企业 申报数据 ，一次完成多张表单 的打 品检验所对进 口药品实施 口岸检验 ；对进 口备案和 印。企业填写 《进 口药品报验单》为通过下载专用 口岸检验中发现的问题进行监督处理 ；国家食 品药 电子 申报程序 ，该程序可在国家食 品药品监督管理 品监督管理局规定 的其他事项。与 1999年发布的 局和中国药品生物制品检定所的网站下载 。该程序 《进 口药品管理办法》相 比，一项重要 的变动是进 安装后的界面如图 1所示 ：分为新建 申请和再次报 口通关报验工作由口岸药品检验所 ，移交至 口岸药 验 申请 。如企业多次报验 同一品种 ，仅需打 印留 品监督管理局 。 存 ，下次报验时修改相应处即可 ，每次 申请会产生 为了便于加强对通关验放工作 的管理 ，规范通 8位 的数据核对码 ，保证企业纸质资料与 电子版的 关备案 的工作程序 ，提高工作效率 ，顺利完成进 口 一 致性。该软件明确提示企业进 口报验所需提供资 通关报验工作的交接工作 ，受国家食品药品监督管 料 ，避免企