两家医院实验室纤维蛋白原测定结果的差异与可比性研究.pdfVIP

广 西 医 科 大 学 学 报 JOURNAL OF GUANGXI MEDICAL UNIVERSITY 2007 Dec 24(6) RSI · 857 · l 两家医院实验室纤维蛋白原测定结果的差异与可比性研究 ： ” 梁 远 林英辉 潘爱萍 林发全。 (广西壮族自治区卫生厅 南宁 530021) 摘要 目的：探讨不同实验室纤维蛋白原(Fibrinogen，Fib)测定结果的可比性，为不同实验室检验结果的互认提供实验依据。 方法：通过对两家医院实验室Fib测定结果的偏差分析，然后以一家医院的ACL—Advance血凝分析仪为参考仪器，利用参考仪 器检测新鲜血浆的Fib浓度为定标值，对另一家医院的STACompact血凝分析仪进行重新定标，定标后判断测定结果的可比 性。结果：使用一家医院实验室提供的新鲜血浆的Fib浓度为定标值，定标另一家医院实验室的血凝分析仪，两家医院实验室 间检测临床标本的Fib结果差异无统计学意义(PO．05)，相关性良好(r一0．998)。结论：使用一家医院实验室参考仪器定 值的新鲜血浆，对其他医院实验室的血凝分析仪进行重新定标，可以明显提高医院实验室间Fib测定结果的可比性，达到检验 结果的互认。 关键词 纤维蛋白原；检验结果互认；实验室 中国图书资料分类法分类号 R446 随着我国《医疗机构临床实验室管理办法》的实施，医学 1．2 方法 检验结果的互认已成为社会关注的焦点问题之一。由于各 1．2．1 确定重新校准定标的新鲜血浆：以 ACL—Advance血 医院实验室在检测仪器、试剂、校准品等方面各成一个检测 凝分析仪为参考仪器，使用配套试剂，严格按操作说明书操 系统，不同检测系统的检测结果可能存在不可比性。因此， 作，测定配套定标血浆，其 Fib结果符合要求，然后进行患者 医学实验室认可的两个国际标准 (ISO／IEC17025、ISO／ 血浆测定，选择Fib结果在一定参考范围的骨科等住院患者 15189)均强调比对试验是实现准确度溯源和检验结果可比 的新鲜血浆作为定值血浆[2]，所选新鲜血浆3次测定Fib平 性的重要途径_1]。我们对两家医院实验室纤维蛋白原(Fi- 均值为2．84 g／L。 brinogen，Fib)测定结果进行偏差分析，然后利用统一标准的 1．2．2 STACompact血凝分析仪的重新校准定标；使用上述 新鲜血浆进行定标校准与比对，以达到 Fib检验结果的互认。 定值新鲜血浆作为定标血浆，严格按仪器操作说明书要求， 重新进行五点校准：1／40、1／20、1／10、1／6、1。校准后使用该 1 材料与方法 定标血浆作为标本进行检测，其3次测定Fib平均值为2．82 1．1 材料 g／L，校准符合要求。 1．1．1 检测系统的组成：根据两家医院实验室所使用的仪 1．3 统计学方法：结果用 ±S表示，采用SPSSIO．0统计学 器、试剂等的不同分为2个检测系统，各检测系统的组成如 软件完成配对t检验和回归分析。 下：检测系统1：广西医科大学第一附属医院使用美国IL公 2 结 果 司ACL—Advance血凝分析仪及配套的 Fib试剂，批号为 N0957789。检测系统2：广西中医院第一附属医院使用法国 定标前后两家医院实验室低值质控血浆Fib测定结果比 STAGO公司 STACompact血凝分析仪及上海太阳生物技术 较见表1；而定标前后患者血浆Fib测定结果比较见表2。 有限公司的Fi