注射用头孢孟多酯纳3188s52.PDF

注 射 用 头 孢 孟 多 酯 钠 法测定，按外标法以峰面积分别计算供试品中头孢孟多酯钠 按头孢孟多（ C 1 8 H 1 8 NjOs ^ ) 计 的 含 量 和 头 孢 孟 多 头 孢 拉 定 (。^^^^(^；！的含量，两者之和即为供试品中头孢孟多 Toubaolading (C H N 0 S ) 的含量 。 1 S 1 8 6 5 2 Cefradine 【类别】灸内酰胺类抗生素，头抱菌素类。 【贮藏】严封，在凉暗干燥处保存。 0 《，OH 【制剂】注射用头抱孟多酯钠 C H N 0 S 349. 40 注射用头孢孟多酯纳 1 S 1 S 3 本品为（6i?， 7i?)-7- 〔（R)-2-氨基-2-(1 ， 4- Zhusheyong Toubaomengduozhina 氨基〕-3- 甲基-8-氧代-5-硫杂-1-氮杂双环 [4. 2. 0]辛-2-烯-2- Cefamandole Nafate for Injection 酸。按无水物计算，含（^^^^。^不得少于 90.0% 。 【性状】本品为白色或类白色结晶性粉末；微臭。 本品为头孢盂多酯钠的无菌粉末。按无水物计算，含头 本品在水中略溶，在乙醇、三氯甲烷或乙醚中几乎不溶 。 孢孟多（C H, N 0 S )应为84 . 0%〜93.0% ；按平均装量计 1 8 8 s 5 2 比旋度取本品，精密称定，加醋酸盐缓冲液（取醋酸钠 算，含头孢孟多（C H N 0 S ) 应为标示量的 9 0 . 0%〜 1 8 1 8 6 5 2 1.36g,加水约50ml溶解，用冰醋酸调节pH值至4.6,加水稀 110. 0% 。 释至 100ml )溶解并定量稀释制成每 lml 中约含lOmg 的溶 【性状】本品为白色或类白色的结晶性粉末。 液。依法测定（附录YI E) ，比旋度为+ 80°至+ 90°。 【鉴别】取本品，照头孢孟多酯钠项下的鉴别试验，显相 【鉴别】（1)取本品与头孢拉定对照品适量，分别加水溶 同的结果。 解并稀释制成每 lml 中约含6mg 的溶液，作为供试品溶液与 【检查】溶液的澄清度与颜色取本品5 瓶，按标示 量 对照品溶液。