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平成28年8月8 日
承認から現在までの副作用収集状況
平成23年9月26 日承認後、平成28年7月31日現在までの副作用が疑われた症例の収集状況は下記のとおり
です。本集計はイムセラ（田辺三菱製薬株式会社）とジレニア（ノバルティス ファーマ株式会社）の合
算です。使用上の注意記載内容のほか、下記副作用と類似の副作用の発現にはご留意下さい。
なお、調査が終了していない症例も含まれており、今後、副作用、重篤度、因果関係が変更となる場合
がありますので、ご了承下さい。
ノバルティス ファーマ株式会社
安全性情報部
フィンゴリモド(イムセラ+ジレニア)注１）
平成23年9月26 日～平成28年7月31日
器官分類別 副作用名注２） 重篤例 非重篤例 総計注３）
感染症および寄生虫症 101 例 115件 180 例 264 件 273 例 379 件
鼻咽頭炎 1件 82 件 83 件
帯状疱疹 41 件 39 件 80 件
気管支炎 4 件 20 件 24 件
上気道感染 4 件 11件 15件
口腔ヘルペス 2 件 11件 13件
肺炎 10件 2 件 12件
膀胱炎 1件 10件 11件
咽頭炎 11件 11件
尿路感染 7 件 2 件 9 件
インフルエンザ 1件 8 件 9 件
感染 2 件 6 件 8 件
副鼻腔炎 8 件 8 件
胃腸炎 1件 5 件 6 件
敗血症 5 件 5 件
爪の皮膚糸状菌症 5 件 5 件
感染性腸炎 1件 3 件 4 件
耳帯状疱疹 3 件
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