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实验室环境条件(董).doc

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实验室环境条件(董).doc

实验室环境条件 实验室工作区要严格区分与办公区,实验区也要严格区分清洁区、污染区、半污染区和清洗准备区,严禁无关人员进入实验室内,以避免实验室污染或交叉感染。 实验室应有良好的采光(自然光或日光灯)、通风(细胞培养和病毒分离实验室应安装空调)、有防尘条件。 墙、顶棚和地面应光平、清洁,能耐受消毒液,地面应不滑。实验台不透水,耐酸、碱、有机溶剂,并由中度耐热的材料制成。 实验室内,必要时要安装紫外灯。 浓度不要过高 应配备足够的消毒剂及消毒器材。所有检验标本、培养物和使用过的污染器材必须经消毒剂消毒或高压灭菌后清洗。 进入实验室时应穿工作服、换鞋,进行无菌操作时应穿隔离服,戴帽子、口罩和手套。 保持室内外清洁,每天进行卫生清扫。 严禁在实验室内饮水、进食和吸烟,实验室冰箱内不得存放食物或其它与实验室无关的物品。 仪器设备的管理 仪器设备安放:应放置在防尘、防潮、防防腐蚀、防电磁干扰、通风、避光、室温适当的室内。 建立仪器设备档案:包括购置时间、设备说明书、维修记录和安全负责人等内容。 制订操作规程:仪器设备的安全负责人和使用人必须按操作步骤进行操作,不熟悉操作规程者不能独立使用。 仪器设备使用记录:每次使用时要记录使用日期、时间、运行情况等,并要有使用人的签名。 建立定期维护保养制度:仪器设备的保管人和使用人必须认真做好日常维护保养工作,如发现故障应向主管部门报告并及时进行维修。 计量仪器的检定:每年对计量仪器进行计量检定,合格后方可使用。 实验室记录的管理 实验室记录是实验操作的原始记实,必须进行编号,填写要真实、完整,字迹要清楚,不得随间涂改。如必须修改时,应在错误处划删改线,在其上方填写正确的文字,并签上姓名。 实验记录应包括实验标本名称、来源、编号、采样条件、送检日期、实验日期、实验目的、实验用试剂及供应单位、实验方法、实验结果、实验人员(签名)等内容。 实验原始记录应使用统一规定的记录纸或专项实验表格,并装订成册。 实验记录要按实验记录的性质,确定保密程度和保存期限。 标本、分离物、菌(毒)种的管理 采样登记:采集标本时必须同理填写送检标本申请单。病人或疑似病人申请单的填写内容,包括患者姓名、编号、年龄、性别、住址、发病日期、标本采集日期、临床表现、初步诊断、标本种类、送检目的,以及有关的免疫接种史、接触史等,并应有申请者所在单位和申请者签名。 标本运送:用于病毒分离或细菌培养的标本应冷藏(4℃)运送;用于抗体检测的标本,应分离血清后在4~8℃的条件下运送和短期保存。 标本登记:实验室在收到送检标本后,应检查标本并核对申请单,按要求逐项认真进行标本登记,将标本放置-20℃冰箱内血检。 用于检测的原始标本应保留1/2~1/3于-20℃(血清)或-70℃(用于病毒分离的标本)以下的冰箱,以备重复实验或其它实验室复核。 标本运输要求 标本采集后加无菌外包装,置于专用密闭盒(金属或硬塑料材质)内,用吸水纸等填充物固定好,置于保温箱内;由专业人员专人运送;短途运送(市内)加冰保冷即可;长途运送需加干冰保冷。 实验室技术资料管理制度 1所有记录应清晰明了,并以便于存取的方式存放和保存在具有防止损坏、变质、丢失的适宜环境的设施中。 2记录可存于任何媒体上,例如硬拷贝或电子媒体。 3实验资料记录要及时、准确、完整。任何人不得随意修改原始数据。 4实验室应有程序来保护和备份以电子形式存储的记录,并防止未经授权的侵入或修改。 5所有记录应予安全保护和保密。 6所有资料按种类、年度分类整理,装订成册,存放在资料柜中,应规定记录的保存期。 7实验室检测资料须经消毒后方可带出实验室。 8如因工作需要借阅资料时,须经科级领导批准。 9实验记录以及发出的每份检测报告或校准证书的副本按规定的时间保存。每项检测或校准的记录应包含充分的信息,以便在可能时识别不确定度的影响因素,并确保该检测或校准在尽右能接近原条件的情况能够重复。记录应包括负责抽样的人员、每项检测或校准的操作人员和结果校核人员的签字。 10观察结果、数据和计算应在产生的当时予以记录,并能按照特定任务分类识别。 11当记录中出现错误时,每一错误应划改,不可擦涂掉,以免字迹模糊或消失,并将正确值填写在其旁边。对记录的所有改动应有改动人的签名或签名缩写。对电子存储的记录也应采取同等措施,以避免原始数据的丢失或改动。 实验室消毒管理规定 1未感染病毒的细胞培养废弃物的处理:细胞液收集到玻璃缸或搪瓷缸内,浸入 终浓度为1g/L(即20mi/L)的次氯酸钠或3%过氧化氢18~24小时(或其他含氯消毒液内):吸管、细胞瓶、胶塞等侵入上述消毒液内18~24小时后洗涤。或根据所使用的消毒剂按说明处理。 2感染病毒的细胞培养废弃物的处理:细胞液收集到铝饭盒或搪瓷缸内:吸管、细胞瓶、胶塞等放入不渗漏窗口内,12

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