药物技术研究.ppt

1.仪器 酸度计，精度应不低于0.01级（读数精度0.01pH） 酸度计 （二）测定方法 2.操作方法 （二）测定方法 （三）注意事项 药物的性状包括外观、溶解度、一般稳定性和物理常数等。物理常数是评价药物质量的主要指标之一。测定物理常数不仅可鉴别药物的真伪，还可检查药物的纯度 　　相对密度系指在相同的温度、压力条件下，某物质的密度与水的密度之比。一般液体的相对密度测定用比重瓶法 点滴积累 　　熔点系指一种物质按规定方法测定，由固体熔化成液体的温度、熔融同时分解的温度或在熔化时自初熔至全熔的一段温度范围。《中国药典》规定有3种测定方法，常用第一法 　　比旋度为物理常数，测定比旋度可以鉴别药物。通过测定旋光度后，按下式计算即得 　　pH测定法是测定水溶液中氢离子活度的方法，《中国药典》规定采用电位法测定 　　　　　　 点滴积累 第二节 药物的鉴别试验 二、药物鉴别试验的分类 一、药物鉴别试验的特点 三、药物鉴别的方法 药物的鉴别试验 一、药物鉴别试验的特点 二、药物鉴别试验的分类 二、药物鉴别试验的分类 二、药物鉴别试验的分类 对比吸收系数的一致性 对比最大吸收波长、最小吸收波长、肩峰波长的一致性 对比最大吸收波长及其吸光度的一致性 对比吸光度比值的一致性 　紫外-可见光谱鉴别法 采用标准图谱对照法。即按规定条件测定药物的红外吸收光谱图，与《药品红外光谱集》中相应的标准图谱对比 认识红外光谱图 红外光谱鉴别法 光谱鉴别法 红外光谱图 采用对照品对照法。将供试品与对照品按规定配成溶液，在同一薄层板上试验，供试品溶液所显的主斑点的颜色（或荧光）与位置（Rf）应与对照品溶液的主斑点一致，而且主斑点的大小与颜色的深浅也应大致相同 仪器简单、简便易行、分离能力较强、应用广 薄层色谱法 采用高压输液泵将规定的流动相泵入装有填充剂的色谱柱，对供试品进行分离测定的色谱方法。鉴别药物时，要求供试品和对照品色谱峰的保留时间（tR?）一致? 选择性好、分离效率高、快速、灵敏 高效液相色谱法 色谱鉴别法 课堂活动 右图是丙二醇、二乙二醇的红外吸收光谱图 考一考你：两者的红外吸收光谱主要有哪些区别？ 想一想：假如你是一名药品质检员，从中吸取哪些教训？ 　　药物的鉴别试验是根据药物分子结构和理化性质，利用化学、物理化学或生物学方法来判断药物的真伪 　　药物鉴别试验分为一般鉴别试验、专属鉴别试验 　　药物鉴别的方法通常包括化学鉴别法、光谱鉴别法、色谱鉴别法等 　　　　　　 点滴积累 目标检测 一、单项选择题（A型题） 1.下列对“一般鉴别试验”的叙述不正确的是（ ） A.是利用同类药物的化学结构的特征来鉴别药物 B.只能证实是某一类药物 C.仅供确认药品质量标准中的某一种药物 D.对有机药物多采用典型的官能团反应 E.是以某一类药物的化学结构及其理化性质为依据，通过化学反应来鉴别药物真伪 一、单项选择题（A型题） 2.下列不属于物理常数的是（ ） A.折光率 B.旋光度 C.比旋度 D.相对密度 E.黏度 目标检测 一、单项选择题（A型题） 3.《中国药典》2010年版规定液体的相对密度是指（ ） A.15℃时，某液体的密度与水的密度之比 B.18℃时，某液体的密度与水的密度之比 C.20℃时，某液体的密度与水的密度之比 D.22℃时，某液体的密度与水的密度之比 E.30℃时，某液体的密度与水的密度之比 目标检测 一、单项选择题（A型题） 4.相对密度测定法中的比重瓶法适合于测定（ ） A.挥发性强的液体药物的密度 B.受热晶型易改变药物的密度 C.气体药物的密度 D.固体药物的密度 E.不挥发或挥发性小的液体药物的密度 目标检测 一、单项选择题（A型题） 5.《中国药典》2010年版规定液体药物的相对密度测定以下列哪种物质为参考物质（ ） A.乙醇 B.乙醚 C.纯化水 D.甲苯 E.三氯甲烷 6.《中国药典》2010年版表示物质的旋光性常采用的物理常数是（ ） A.旋光度 B.比旋度 C.溶液浓度 D.液层厚度 E.波长 目标检测 一、单项选择题（A型题） 7.熔点是指固体物质在一定条件下加热（ ） A.开始初熔时的温度 B.固体刚好熔化一半时的温度 C.分解时的温度 D.开始初熔至全熔时的温度范围 E.被测物晶型转化时的温度 目标检测 一、单项选择题（A型题） 8.比旋度是指（ ） A.偏振光透过长1cm且每1ml中含旋光性物质1g的溶液，在一定波长与温度下测得的旋光度 B.偏振光透过长1dm且每10ml中含旋光性