能力验证规则教材.doc

CNAS—RL02 能力验证规则 Rules for Proficiency Testing 中国合格评定国家认可委员会 CNAS-RL02:2007 第1 页共8 页 2007年04月15日发布2007年04月30日实施 能力验证规则 1.目的和范围 1.1 为了确保中国合格评定国家认可委员会（英文缩写：CNAS）认可的有效性，保证CNAS 认可质量，CNAS 依据ISO/IEC 有关标准和指南、国际实验室认可合作组织（ILAC）和 亚太实验室认可合作组织（APLAC）的相关要求制定本规则。 1.2 本规则阐述了CNAS 能力验证的政策和要求。 1.3 本规则适用于CNAS 认可实验室（含能力验证计划提供者、标准物质/标准样品生产 者）和检查机构的活动。 2.引用文件 下列文件中的条款通过引用而成为本文件的条款。以下引用的文件，注明日期的，仅 引用的版本适用；未注明日期的，引用文件的最新版本（包括任何修订）适用。 2.1 ISO/IEC 17011：2004《合格评定-认可机构通用要求》 2.2 ISO/IEC 指南43《利用实验室间比对的能力验证》（GB/T15483，IDT） 2.3 ISO13528：2005《利用实验室间比对的能力验证中的统计方法》 2.4 ISO/IEC 17025：2005《检测和校准实验室能力的通用要求》(CNAS/CL01，IDT) 2.5 ILAC-P9：2005《参加国家和国际能力验证活动的政策》 2.6 ILAC-G13《能力验证计划提供者的能力要求指南》(CNAS/CL03，IDT) 2.7 ILAC-G22：2004《应用能力验证作为对检测能力认可的手段》 2.8 APLAC MR001《建立和保持APLAC 多边互认协议的程序要求》 3.术语和定义 本规则参考ISO/IEC17000、ISO/IEC 指南43 和ILAC-G13 等国际文件中的有关术语 并采用下列定义： 3.1 能力验证：利用实验室间比对确定实验室的校准、检测能力或检查机构的检测能力。 3.2 能力验证活动：用于监控实验室能力的任何实验室间比对或测量审核，例如由国家或 区域的认可机构、合作组织、政府、行业组织或提供正式能力验证计划的商业提供者运作 CNAS-RL02:2007 第2 页共8 页 2007年04月15日发布2007年04月30日实施 的实验室间比对和测量审核。 3.3 能力验证计划：为保证实验室在特定检测、测量或校准领域的能力而设计和运作的实 验室间比对。 3.4 实验室间比对：按照预先规定的条件，由两个或多个实验室对相同或类似被测物品进 行校准/检测的组织、实施和评价。 3.5 测量审核：实验室对被测物品(材料或制品)进行实际测试，将测试结果与参考值进行 比较的活动。 3.6 不满意结果：通过能力验证活动，利用统计技术或专家公议等技术手段，判定参加者 的能力为不满意的结果。 3.7 可疑结果：通过能力验证活动，利用统计技术或专家公议等技术手段，判定参加者的 能力可能出现问题的结果。 3.8 暂停认可：使部分或全部认可范围暂时无效的过程。 3.9 撤销认可：取消全部认可的过程。 4.要求 4.1 CNAS 将能力验证作为评价实验室和检查机构技术能力的重要手段之一，与现场评审 构成了互为补充的两种能力评价技术。 4.2 CNAS 要求实验室和检查机构将能力验证用作有效的外部质量保证活动，并作为其内 部质量控制程序的补充。 4.3 CNAS 按照国际标准、指南和要求实施能力验证活动，以维持国际间认可机构相互承 认协议。 4.4. CNAS 将能力验证结果作为判定申请认可实验室和检查机构的能力和获准认可实验 室和检查机构维持其技术能力的重要依据之一。 4.5 CNAS 要求申请认可和获准认可的实验室和检查机构必须通过参加相关的能力验证活 动证明其技术能力。只有在能力验证活动中表现满意，或对于不满意结果能证明已开展了 有效纠正措施的实验室和检查机构，CNAS 方予受理或认可；对于未按规定的频次和领域 参加能力验证的获准认可实验室和检查机构，CNAS 将采取警告、暂停、撤销资格等处理 措施。CNAS 要求每个实验室和检查机构至少满足以下能力验证领域和频次要求： 4.5.1 只要存在可获得的能力验证活动，凡申请CNAS 认可的实验室和检查机构，应至少 CNAS-RL02:2007 第3 页共8 页 2007年04月15日发布2007年04月30日实施 有一个主要检测子领域参加过一次能力验证活动。 4.5.2 只要存在可获得的能力验证活动，已获准认可的实验室和检查机构，其认可范围内 的每一个主要检测子领域至少在每个认可周期内参加一次能力验证活动。该周期不超过四 年，当不同认可领域有特定要求时，执行特定要求。 4.5