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如何以及为何要鉴别唾液酸化作用

维普资讯 以及为何 鉴别唾液 酸化作用 DarylFernandes博士解释为了持 续、安全并且有效的生产生物制 剂,特征化唾液酸化作用的重要性 glycoproteinreproductivehormonewith muItiantennarvsialylatedglycans.Sialic acidsareshownQSspheres How andwhyto identifysialylation DrDarylFernandesexplainstheim portanceofcharacterising sialylation inorderto producebiopharmaceuticalsc0nsistentIy, safelyand effectively 物药剂学的唾液酸化作用是指唾液酸在治疗性糖蛋白聚 牛糖中的类型和分布。唾液酸化作用可以显著影响这些 ———● 药物的安全性和有效性构型 。例如,促红细胞生成素 B享 siayllationreferstothetypeand (EPO)和促卵泡激素 (FSH)等生物制剂的体内半衰期和生物活性都与 寡糖唾液酸化作用的程度相关。并且在单克隆抗体 (mAbs)中,唾液 酸化作用可产生抗炎性。 在生产生物制品时,必须控制非人类唾液酸化作用的水平 ,以 降低免疫原性的可能性。关于知识产权,引起药品创新者和生物 仿制药物研发者特别关注的是,有一些关键药品专利是以生物药 anti-inflammatoryproperties. 剂学唾液酸化作用的特别模式为基础的。此外,根据国际协调会议 (ICH)Q6B~IIQ5E指导原则,持续唾液酸化作用模式的说明是证明药物 研发和生产过程 中产品一致性的一个必需部分。 possibilityofimmunogenicity.Regardingintellectualproperyt, 64 Phan11aTechnology·医药技术 维普资讯 制造业 ofparticularconcerntobothdruginnovatorsanddevelopersof biogenericsisthattherearekeydrugpatentsbasedonspecific 糖蛋白在体 内起着重要作用。在免疫应答中涉及到的几乎所有的 patternsofbiO

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