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如何以及为何要鉴别唾液酸化作用
维普资讯
以及为何
鉴别唾液
酸化作用
DarylFernandes博士解释为了持
续、安全并且有效的生产生物制
剂,特征化唾液酸化作用的重要性
glycoproteinreproductivehormonewith
muItiantennarvsialylatedglycans.Sialic
acidsareshownQSspheres
How andwhyto
identifysialylation
DrDarylFernandesexplainstheim portanceofcharacterising
sialylation inorderto producebiopharmaceuticalsc0nsistentIy,
safelyand effectively
物药剂学的唾液酸化作用是指唾液酸在治疗性糖蛋白聚
牛糖中的类型和分布。唾液酸化作用可以显著影响这些
———● 药物的安全性和有效性构型 。例如,促红细胞生成素 B享 siayllationreferstothetypeand
(EPO)和促卵泡激素 (FSH)等生物制剂的体内半衰期和生物活性都与
寡糖唾液酸化作用的程度相关。并且在单克隆抗体 (mAbs)中,唾液
酸化作用可产生抗炎性。
在生产生物制品时,必须控制非人类唾液酸化作用的水平 ,以
降低免疫原性的可能性。关于知识产权,引起药品创新者和生物
仿制药物研发者特别关注的是,有一些关键药品专利是以生物药 anti-inflammatoryproperties.
剂学唾液酸化作用的特别模式为基础的。此外,根据国际协调会议
(ICH)Q6B~IIQ5E指导原则,持续唾液酸化作用模式的说明是证明药物
研发和生产过程 中产品一致性的一个必需部分。 possibilityofimmunogenicity.Regardingintellectualproperyt,
64 Phan11aTechnology·医药技术
维普资讯
制造业
ofparticularconcerntobothdruginnovatorsanddevelopersof
biogenericsisthattherearekeydrugpatentsbasedonspecific
糖蛋白在体 内起着重要作用。在免疫应答中涉及到的几乎所有的 patternsofbiO
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