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QMS知识天天学之第31篇标准824∕83内容学习
QMS知识天天学之第31篇:标准8.2.4∕8.3内容学习
说明:
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8.2.4 产品的监视和测量
组织应对产品的特性进行监视和测量,以验证产品要求已得到满足。这种监视和测量应依据所策划的安排(见7.1),在产品实现过程的适当阶段进行。
应保持符合接收准则的证据。记录应指明有权放行产品的人员(见4.2.4)。
除非得到有关授权人员的批准,适用时得到顾客的批准,否则在策划的安排(见7.1)已圆满完成之前,不能放行产品和交付服务。
一,理解要点:
产品的监视和测量是用于验证产品特性是否满足产品要求的活动。
产品的监视和测量不仅针对最终产品,也包括采购的产品和产品实现过程中形成的产品。
组织应对产品的特性进行监视和测量,以验证产品要求已得到满足。这种监视和测量应依据所策划的安排,在产品实现过程的适当阶段进行。
以上要求是对产品的质量特性实施监视和测量的要求,其目的是要验证产品要求已在过程的产品中得到满足。产品验证的阶段和频次取决于生产期间产品特性的重要性和验证的难易程度。依据策划的安排,一般来说,在生产和服务的控制过程中,应尽可能在形成产品特性的生产工位上进行验证。更因为产品的所有质量特性在最终产品上才会得到全部的体现,所以,对最终产品的监视和测量是最重要的监视和测量。(详见7.1.C)
组织应保持符合接收准则的证据。记录应指明有权放行产品的人员。
以上要求是说,对于经过对过程产品或最终产品的质量特性的监视和测量而判定为合格的产品(或服务、项目、业务),应保持记录,而且有权放行产品的人员(比如检验员、有关的管理者、顾客)应在此类记录上签名。
除非得到有关授权人员的批准,适用时得到顾客的批准,否则,在策划的安排已圆满完成之前,不应放行产品和交付服务。
这一要求是说,不管是对过程产品还是对最终产品,都应该在策划的安排已圆满完成之后,已经认定为合格品才能放行产品和交付服务,否则必须得到有关授权人员的批准,适用时得到顾客的批准才能放行产品和交付服务。
二,实施与审核要点
1.对产品特性进行监视和测量的有关规定
2.产品的接收准则(如产品标准、检验规范等)
3.对产品特性进行监视和测量的记录
4.特殊情况下,对提前放行或交付产品的批准证据
组织应当建立和保持《检验报告》、《产品放行审批报告》之类的记录作为实施以上要求的运作条件,同时作为审核证据。
8.3 ?不合格品控制
?组织应确保不符合产品要求的产品得到识别和控制,以防止其非预期的使用或交付。不合格品控制以及不合格品处置的有关职责和权限应在形成文件的程序中作出规定。
组织应通过下列一种或几种途径,处置不合格品:
a)???? 采取措施,消除发现的不合格;
b)???? 经有关授权人员批准,适用时经顾客批准,让步使用、放行或接收不合格品;
c)???? 采取措施,防止其原预期的使用或应用。
???? 应保持不合格的性质以及随后所采取的任何措施的记录,包括所批准的让步的记录(4.2.4)。
应对纠正后的产品再次进行验证,以证实符合要求。
当在交付或开始使用后发现产品不合格时,组织应采取与不合格的影响或潜在影响的程度相适应的措施。
一,理解要点:
为防止不合格产品的非预期使用或交付,组织应确保对不符合产品要求的产品加以识别和控制。
组织应制定对不合格品进行控制的形成文件的程序,程序中应规定对不合格品进行处置的职责、权限、控制要求和方法等内容。
组织应建立《不合格品控制程序》,以规定如何控制不合格品,如何处置不合格品。应实施和保持《不合格品控制程序》,以防止不合格品的非预期的使用和交付。组织所应控制的不合格品,既包括组织自己的生产和服务提供过程中出现的不合格品,也包括向供方采购的产品中发现的不合格品;既包括成品,也包括半成品。
组织应通过下列一种或几种途径,处置不合格品:
a)采取措施,消除已发现的不合格。
例如,对于不合格品,可以采取纠正(例如返工或降级)措施来消除已发现的不合格;对于不合格服务,可以采取重新提供服务的方法,来消除已发现的不合格。
b) 经有关授权人员批准,适用时经顾客批准,让步使用、放行或接收不合格品。
例如,经有关授权人员批准,可以让步使用或让步接收向供方采购的货物中发现的不合格品,在组织内,经有关授权人员批准,也可以让步放行上一个过程出现的不合格品;通过向顾客说明原因、表示道歉或给予顾客一定的赔偿,而获得顾客的同意,使顾客让步接收组织的不合格品或不合格服务,等等。需要提请注意的是,并非所有的不合
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