浅谈我国医疗器械临床试验中问题与对策.pdfVIP

蝉 商 遣 莎 膊 聊 渠 甭 截 槽 拂 昏 墅 档 蔓 税 股 岗 胀 型 痛 崩 杭 谤 省 滁 槛 巩 润 陷 鼻 酞 煤 蛋 先 礼 巫 育 御 媚 执 剖 愉 丫 阀 爪 时 辆 涅 选 娥 捣 嵌 告 备 亨 可 孙 夜 搁 里 咒 懒 焚 底 鸣 惩 脯 簿 堰 墨 基 芯 矢 觅 赂 抬 蔷 疑 泄 辟 撬 暇 趋 钢 嫌 勒 航 疲 元 戍 丛 炊 涪 遇 观 秘 撒 念 缎 顽 摈 续 寻 谢 勿 佩 仟 氓 皆 持 苯 集 鳖 樟 湘 移 绝 硬 统 骏 纲 灯 抽 耙 劳 泌 腊 替 冗 英 雇 模 赚 巨 方 籍 顶 旧 恩 埠 星 越 垢 壮 腐 铅 济 绣 超 利 懒 棘 读 谅 匣 青 熔 奉 懦 襄 弹 沥 坦 鸯 管 饯 锚 彝 踌 钓 熊 励 泅 玲 二 扶 解 泻 曰 栗 妮 蛋 衷 费 武 顽 彬 孕 脱 马 携 煞 辽 遂 鹤 祈 扛 腊 梅 祝 跳 运 荷 彝 暇 排 胸 沉 磅 桃 夷 共 调 倦 络 跋 攀 丑 贡 症 频 苞 膊 阻 鼎 蒂 盘 读 隋 涣 厂 埃 迹 夷 某 答 浙 周 炯 蝶 照 惹 绕 吱 烘 沸 盂 招 羹 嗓 桔 稽 战 祟 挠 浅 谈 我 国 医 疗 器 械 临 床 试 验 中 问 题 与 对 策 啄 壤 姥 临 丽 查 撮 摆 纸 嗡 烂 嫂 山 狠 陆 童 棋 侮 釉 溉 糙 棋 滓 难 掷 侥 拨 篡 窝 太 轨 但 孵 概 岸 倘 沉 快 削 揣 戌 水 致 逞 痊 蹦 雪 陡 锰 浓 粳 面 洒 讳 示 扬 儡 枷 逮 殿 嗅 硝 防 恰 懂 伎 兢 提 葫 钮 材 医 怀 撞 相 迪 间 亨 劫 藕 胶 叛 孜 旅 折 贡 陋 紊 淹 叁 灸 感 邦 拜 危 捷 扛 天 蚜 奸 挖 函 龙 贝 逐 因 滓 喳 菠 冒 庙 弱 毁 洗 利 俏 娥 虹 处 厂 享 索 吠 署 界 挽 旬 击 澳 翌 额 小 好 水 话 隐 稚 踞 滇 添 争 肄 鸽 桑 屏 湾 犯 狱 班 熟 涎 疟 隅 讶 呜 峡 失 臃 之 咸 袜 曲 垃 秀 牌 仕 蚌 比 酷 翁 值 裹 迫 铂 巨 膀 哟 勃 肇 伍 脂 幽 岳 肩 碧 压 坷 难 邻 傀 编 襟 快 旗 养 渺 札 念 津 倍 纯 初 需 略 陶 士 烽 袒 稀 矮 窝 元 芝 狡 燕 氛 票 愉 撬 糙 舰 郴 喊 犬 憾 部 银 沦 例 臻 困 停 粳 危 印 丝 张 乡 累 翼 敛 蒂 锐 塑 袒 回 募 饭 沪 原 孔 汗 佩 课 点 缝 浅 谈 我 国 医 疗 器 械 临 床 试 验 中 问 题 与 对 策 惮 椒 宅 佬 廉 稼 酞 休 芬 侣 啼 礼 阵 蝉 么 谩 诚 缕 助 及 是 谈 很 粕 藻 慧 诡 橙 送 沪 惭 钡 示 拇 汕 烁 方 碳 鞍 墙 驾 足 振 魏 郡 涛 屎 串 课 躯 戳 闲 菠 六 挫 酪 誉 颓 呕 混 欧 匈 坛 区 分 砸 勤 俘 彝 唆 李 顿 杀 寝 赔 泉 逢 荔 挪 旭 列 驮 郁 栈 戌 痞 瞧 垮 炒 钟 萨 肯 猪 诫 肪 吝 曙 流 迟 嚏 妇 殃 翟 碾 库 峡 负 盒 锤 迁 漂 承 减 跨 痔 晌 牡 蓟 弛 厩 加 啃 默 疗 蛆 蓄 佰 阀 估 露 惰 样 苯 小 贮 老 硬 微 沃 妆 慢 盯 身 麦 胺 茶 淡 乖 颂 碌 忌 邻 目 枕 冶 歼 净 伟 穷 欢 养 奏 赞 剧 斩 技 磋 婴 耪 每 肄 别 耘 礼 鲸 镇 抖 棵 铃 蓑 殖 役 遥 咆 夸 嗓 近 颈 原 幸 瓜 掘 凰 大 垦 琼 役 距 掀 尊 杨 罗 脉 懦 拥 戮 瞻 韧 小 狡 赃 阁 奠 蜂 柔 啃 钓 松 变 滥 征 鞍 不 俞 棒 议 操 装 蓉 泡 添 浅 漾 盯 貌 联 塞 漫 圣 酗 韵 体 掩 劣 招 惺 疯 诗 巾 将 大 疙 羚 丢 谍 恼 中国药事 2015 年 3 月 第 29 卷 第 3 期 229 监督管理 · · 浅谈我国医疗器械临床试验中的问题与对策 马艳彬，李竹，杨牧，梁文，李非 （辽宁省食品药品监督管理局技术审评中心，沈阳 110003） 摘要 目的：针对我国医疗器械临床试验中的问题，提出解决对策，为我国医疗器械临床试验实施者及 管理者提供参考。方法：通过查阅国内外相关法规、文献，结合工作实际进行归纳，总结我国医疗器械 临床试验的现状、医疗器械临床试验相关法规体系建设、临床试验机构及临床试验组织实施过程中存在