上海市保健食品生产企业监督检查表.docVIP

附件3 上海市保健食品生产企业监督检查表 单位名称： 地址： 法定代表人： 联系人： 职务： 电话： 检查时间： 年 月 日 时 分至 时 分 一、基本情况： 1、检查方式： □日常巡查 □全品种检查 □专项检查 □其他 2、检查时企业实际生产状态： □是 □否 3、抽查的保健食品及批号： 二、监督检查情况： 序号 检查环节 检查内容 检查项目 结果判定 不适用 未检查 1 许可事项和标签标识 《食品卫生许可证》 (1)企业是否持有效《食品卫生许可证》** 2 (2)参照《营业执照》，实际企业名称、法定代表人、地址、许可范围等是否与许可证一致 3 (3)生产加工的保健食品是否与许可证副本目录一致** 4 《保健食品批准证书》 (1)生产加工的保健食品是否持有效《保健食品批准证书》（过期的须国家局再注册受理凭证） 5 标签、说明 (1)从成品库或留样室抽取样品，核对产品的说明书及标签信息与《保健食品批准证书》核准的内容是否一致** 6 (2)产品标签标识内容是否符合《保健食品标识规定》** 7 (3)抽查的普通食品标签标识是否声称具有特定保健功能* 8 4)保健食品标签标识使用是否有登记，记录是否规范 9 厂房、设施设备 (1)根据许可图纸，现场核查厂房车间是否擅自改扩建或变更用途** 10 (2)生产用设施、设备是否完好，是否按规定进行计量认证* 11 人员管理 人员变动（资质）情况 (1)企业生产负责人、质量负责人、质检人员等主要人员是否发生过变动 12 (2)查看人员档案，是否有生产负责人和质量负责人任命书或劳动用工合同 13 (3)生产负责人、质量负责人及检验人员资质是否符合要求* 14 人员培训 (1)查看人员培训档案，采购人员、从业人员是否经过食品安全相关培训 15 原料管理 原料库 (1)检查原料库存放的原料种类、原料用途：库房内是否有非申报成分的物质(如果发现存放有与所生产的保健食品品种无关的原料，要求企业说明其用途) 16 (2)抽查产品生产所用原料、辅料、添加剂的标签标识是否符合要求* 17 (3)原料储存环境是否符合要求：保持仓库内通风、干燥；有防蝇、防尘、防鼠设施；温湿度符合要求；应当阴凉保存的原料在阴凉库。* 18 (4)原料是否按待检、合格和不合格分区管理 19 (5)原料是否隔墙离地存放 20 (6)合格备用的原料是否按不同批次分开存放 21 (7)是否设置原料标识卡，卡上内容至少包含名称、批号（编号）、出入库记录（进货时无批号的原料，企业应当自行编号，以便质量追溯）。 22 (8)对原料库台账、标识卡及抽查产品所用原料进行核对，是否做到账、物、卡一致* 23 (9)抽查产品所用原料，记录名称、供货商和批号（编号）,是否能进一步追溯原料购进情况* 24 原料购进记录和供应商档案 (1)核查企业原料的购进记录和供应商资质，查看原料供应商档案建立情况，其资质是否有效、所进原料是否如实登记（必要时可要求提供财务账本）* 25 原料出入库记录 (1)检查原料出入库记录，核查记录内容是否完整和真实(记录应当包括品名、规格、原料批号或编号、出入库数量、出入库时间、库存量、责任人) * 26 (2)比对出入库记录和生产记录，看原料领取量、批次是否与批生产记录中记录的使用量、批次一致* 27 原料质量品控 (1)对照企业标准规定的原料要求，抽查产品所用原料是否有检验报告，原料检测标准是否有效、检测项目是否齐全* 28 (2)检查检验报告是否有质检人员和质检负责人的签字 29 (3)企业需委托检验的项目，是否能提供相应的委托检验报告。* 30 (4)企业是否按照产品企标要求开展相关项目原料品控检验。* 31 生产过程管理 工艺规程 (1)抽查产品的企业工艺规程文件，工艺规程是否包括配方、工艺流程、加工过程的主要技术条件及关键工序的质量和卫生控制点、物料平衡的计算方法等内容。** 32* 批生产记录 (1)