不合格项关闭要求.pptVIP

不符合项的关闭 不符合项的关闭 不符合项的关闭 不符合项的关闭 * 要求企业使用其自己的纠正措施过程来分析和关闭任何一个不符合项 希望使用不同的解决问题方法如 5Why, 8D 等来分析解决不符合项， 所有的不符合项需要得到根本原因分析和系统化的纠正措施从而100%解决 100% 解决至少包括以下六个方面: 审核发现 遏制措施 根本原因 纠正措施 纠正措施的影响 有效性的验证 不可接受的不符合项分析的解决 1 审核发现 某公司未按X程序要求进行合同评审. ? ? 2 遏制措施 ? ? ? 3 根本原因 没做 ? ? 4 纠正措施 马上做 ? ? 5 纠正措施影响 ? ? ? 6 有效性验证 已做了 ? ? 不可接受的不符合项关闭 例 1 1 审核发现 量具A已超过程序规定的校准期一个月而未及时校准 ? ? 2 遏制措施 ? ? ? 3 根本原因 是个新量具,忘了把它纳入系统 ? ? 4 纠正措施 马上校准该量具 ? ? 5 纠正措施影响 ? ? ? 6 有效性验证 已校准并纳入系统 ? ? 不可接受的不符合项关闭 例 2 无 单个偶然问题 1 审核发现 两个产品未打螺母而发运给客户 ? ? 2 遏制措施 ? ? ? 3 根本原因 工装损坏,操作工缺乏培训 ? ? 4 纠正措施 更换新的更可靠的工装,培训操作工 ? ? 5 纠正措施影响 ? ? ? 6 有效性验证 操作工已培训,新工装运做良好 ? ? 不可接受的不符合项关闭 例 3 无 单个偶然问题 由于该量具被用来测量产品确定合格与否,立即校准该量具 1)? 如果校准值符合规范,则无进一步遏制措施 2)?如果超差,要确定是否影响产品质量 ·?????如果影响产品质量,隔离所有影响的产品并通知顾客发运了不合格产品 ·?????如果没有影响产品质量,记录评价结果 2. 遏制措施 量具A已超过程序规定的校准期一个月而未及时校准 1. 审核发现 可接受的不符合项关闭 1 这是个新的量具,没有合适的系统来确保新的测量设备纳入校准系统 新量具的系统是合适的,但由谁来负责规定得不清楚或没规定. 系统合适,职责清晰,但负责人员不了解他的职责,因为他刚从别的岗位转过来. 对转岗的培训过程不有效,无有效的系统来评价转岗的有效性. 程序中规定车间人员负责把量具送校,但责任人员忘了. 更多… 3. 根本原因 5 为什么 鱼刺分析 更新程序来规定过程并培训过程负责人员 更新程序来识别过程负责人员和培训 更新转岗的程序并开发转岗评价的检查单.增加转岗有效性的评价和主管确认转岗的有效性. 更新程序来规定职责,校准部门将建立警报机制…. 更多… 4. 纠正措施 已实施内审验证所有的现场设备纳入了校准系统 过程负责人很好地理解新的系统并且新的转岗过程已通过检查单进行控制 将通过内审持续得验证该领域. 6. 有效性验证 验证所有的现场测量设备纳入了校准系统 验证其它岗位转岗的有效性. 再培训所有的员工使用有有效标识的测量设备 更多. . . 5. 纠正措施影响 date closed 隔离所有在线和仓库中的产品,挂上红标,刷选 2. 遏制措施 两个发运给客户的产品包装颜色错误. 1. 审核发现 可接受的不符合项关闭 2 为什么会没有检查出该问题而把产品发运给客户?? 该产品由检验员从生产线中挑出,并放置在返工区域,但未挂上红标.返工人员不了解要返工的问题而返工了其它问题. 为什么策划过程没有预测该失效模式 PFMEA中没有该失效模式,所以在控制计划和作业指导书中没有控制方法. 更多 3. 根本原因 5 为什么 鱼刺分析 (人,机,料,法,环,测量) ? 8.5.2.1 ? CAR 更新PFMEA来包括返工过程,更新控制计划和作业指导书来包括新的控制方法依据新的PFMEA.培训员工更新的作业指导书. 更新PFMEA来包括对错误颜色的防错方法并实施防错. 更多 . . . 4. 纠正措施 To each root cause 已实施内审来验证所有的纠正措施是适当地和有效地实施 一个错误颜色的零件已被用来测试返工过程,结果很好. 过程负责人员很好地理解新的系统.并且没有类似问题发生. 过程审核将实施，以持续验证该领域. 6. 有效性验证 更新所有的PFMEA 和控制计划来增加返工过程控制. ? 多功能小组再评审所有PFMEA来确保