第9章气雾剂的制备与喷雾剂.ppt.ppt

第九章 气雾剂与喷雾剂;;;第一节 气雾剂 第二节 喷雾剂和粉雾剂;第一节 气雾剂;一、气雾剂的特点;(一）气雾剂的特点;“乘坐地铁、轮船、汽车，气球、气雾剂、喷雾剂等禁止携带” ;按分散系统分类分为： 溶液型、混悬型和乳剂型 按气雾剂组成分类（按容器中存在的相数）分为： （1）两相气雾剂（气相和液相） （2）三相气雾剂（气相、液相、固相或液相） 按医疗用途分类分为： （1）呼吸道吸入用气雾剂 （2）皮肤和粘膜用气雾剂 （3）空间消毒用气雾剂;;;;;气雾剂的吸收;二、气雾剂的组成; 药物：有液体、半固体或固体粉末 附加剂：根据气雾剂的类型选用适宜的附加剂 二相型气雾剂 →溶液型:抛射剂作为溶剂，可加乙醇丙二醇等作潜溶剂 三相型气雾剂 其它附加剂：助溶剂、抗氧剂、防腐剂等。;二、抛射剂; 碳氢化合物及压缩气体、新型抛射剂（传统的氟里昂(freon)2010年已被禁止使用） (1)碳氢化合物 主要品种有丙烷、正丁烷和异丁烷，有低毒，主要缺点是易燃、易爆，不宜单独使用 (2)压缩气体类 主要品种有二氧化碳、氮气和一氧化氮等，无毒、不燃烧、但蒸气压高，须高质量耐压容器，在气雾剂中基本不用，常用于喷雾剂; (3)新型抛射剂（氟代烷烃类） 常用的抛射剂，其特点是沸点低，在常温下的蒸气压略高于大气压，易控制；性质稳定，不易燃烧；液化后密度大，无味，基本无臭，毒性小；不溶于水，可作为脂溶性药物的溶剂 ;一般说来，用量大，蒸气压高，喷射剂能力强，反之则弱。 一般采用混合抛射剂，通过调整用量和蒸气压来达到调整喷射能力的目的。;三、耐压容器 （玻璃或金属容器） 气雾剂容器必须不与药物和抛射剂起作用、耐压、轻便、价廉等 玻璃：廉价、稳定、耐腐蚀，但易碎，耐压性差 金属：耐压性强、但对药液不稳定，须覆盖环氧树脂类物质隔离。 四、阀门系统 阀门系统要求坚固、耐用、结构稳定；阀门材料对内容物为惰性，其加工应精密; 阀门系统 阀门系统的分类： 一般阀门系统 定量阀门系统 泡沫阀门系统 ;;;;;;;;;;气雾剂的制备工艺;;;;;1. 安全、漏气检查 2. 装量与异物检查 3. 喷射速度和喷出总量检查 4. 喷射总揿次与喷射主药含量检查 5. 喷雾的药物粒度和雾滴大小的测定 6. 有效部位药物沉积量检查 7. 微生物限度 8. 无菌检查（具有开放性创伤口的）;第二节 粉雾剂 喷雾剂;喷雾剂(nebula) 系指不含抛射剂，借助手动泵的压力将内容物以雾状等形态释出的制剂。 由于喷雾剂的雾粒粒径较大，不适用于肺部吸入，多用于舌下、鼻腔粘膜给药 内容物组成与气雾剂类似也包括溶液型、混悬型和乳剂型 按使用方法分为单剂量和多剂量喷雾剂 按用药途径分为吸入、非吸入以及外用喷雾剂 ;;吸入粉雾剂 系指微粉化药物或载体以胶囊、泡囊或多剂量贮库形式，采用特制的干粉吸入装置，由患者主动吸入雾化药物至肺部的制剂 非吸入粉雾剂 系指药物或与载体以胶囊、泡囊形式，采用特制的干粉吸入装置，将雾化药物喷至腔道黏膜的制剂 外用粉雾剂 系指药物或与适宜的附加剂灌装于特制的干粉给药器具中，使用时借助外力将药物喷至皮肤或黏膜的制剂。;;;;;;;;;;;End