性病衣原体恒温扩增核酸试纸条检测试剂盒说明书-杭州优思达生物.PDF

杭州优思达生物技术有限公司 CT恒温扩增核酸试纸条检测试剂盒说明书 性病衣原体恒温扩增核酸试纸条检测试剂盒说明书 【产品名称】性病衣原体恒温扩增核酸试纸条检测试剂盒 【英文名称】Chlamydia Trachomatis（CT）Isothermal Amplification Diagnostic Kit 【包装规格】单管单人份，20人份/盒。 【预期用途】用于性病衣原体的快速筛查和检测。仅供科研使用。 【检验原理】本试剂盒将病原体DNA扩增、核酸杂交和核酸试纸条检测三种技术有机地融为一体，在恒温扩增反应液中加入两 对性病衣原体（CT）特异性引物和一对特异性探针，一次性完成HP DNA扩增及杂交过程，然后用一次性核酸检 测装置（3号）对性病衣原体进行定性检测。由于待测样本的扩增（PCR管盖和石蜡油双重保护）和检测过程均 在物理封闭条件下完成，所以本试剂盒具有防止实验室扩增物交叉污染，防止假阳性的效果。 【试剂盒组成】 1 试剂盒 A 编号 试剂盒组成 体积 数量 1 恒温扩增反应液* 10ul 20管 2 DNA提取液 1ml 1管 3 ddH O 180ul 1管 2 *装有恒温扩增反应液的反应管中包括除样本外的所有试剂。上覆 4 阳性对照 40ul 1管 矿物油，以防止扩增中产生气溶胶，防止假阳性。 5 说明书 - 1份 2 试剂盒 B 编 号 试剂盒组成 体积 数量 1 一次性核酸检测装置 (3号) - 20份 2 色卡 - 1份 3 备用液泡 - 2颗 4 装置操作说明书 - 1份 【储运条件及有效期】 1.运输条件：试剂盒 A 需要-20℃冷冻运输，运输过程中，试剂盒 A 在-20℃-0℃内保存时间不超过五天；试剂盒 B 可以 常温运输。 2.储存条件：试剂盒A在-20℃保存；试剂盒B在2℃-30℃干燥保存。 3.有效期：有效期12个月 【仪器及物品要求】 1.恒温装置如：水浴锅、金属浴、各种型号PCR仪等。 2.实验需要但未提供的材料：生理盐水 【样本采集】 CT 样本采集通常使用无菌棉拭子，且遵循一般病原体采集程序。采集后的样本可立即用于测试，也可保存于-20℃或-80℃ 待测。保存最好不超过6个月。样本长途运送时应采用0℃冰壶。 【操作步骤】 1. 样本处理及 DNA 提取 1.1 取 1ml 生理盐水加入样本试管中，充分振荡混匀，将液体转移至 1.5ml 离心管中（若分泌物较多，则只取 0.5ml）， 12,000rpm离心5分钟，弃上清。 1.2向上述沉淀中加入40ul DNA提取液，振荡混匀，（提取液内含不溶于水的物质，取样时需用加样器充分混匀后吸取。） 沸水浴10分钟后，冷却至室温，然后12,000rpm离心5分钟，取上清液为模板做恒温扩增反应。 注：阳性对照不要处理，可直接使用。 2. 恒温扩增