3.3《生物技术药物与疫苗》课件.pptVIP

生物技术药物与疫苗 基因工程药物 干扰素的生产： 什么是干扰素？ 传统方法：从人血液中的白细胞内提取 每300L血液才能提取1mg 基因工程：将干扰素基因转移到大肠杆菌中 每千克培养液可提取20-40 mg 科目一考试网 / 科目一模拟考试2016 基因工程药物 细胞工程药物 传统动植物药物具有高效、低毒、副作用少的特点。 植物细胞（组织）培养 动物细胞培养 植物细胞（组织）培养 植物细胞（组织）培养 动物细胞（组织）培养 动物细胞（组织）培养 动物细胞（组织）培养 动物细胞（组织）培养 动物细胞（组织）培养 动物细胞融合 动物细胞融合 动物细胞融合 动物细胞融合 生物技术疫苗 请阅读P86-87. 全球生物医药产业发展迅猛 生物药品的销售呈现较快的增长。上世纪90年代以后，全球生物药品销售额以年均30%的速度增长，这个速度大大高于全医药行业年均不到10%的增长速度。 生物药品销售额占整个医药行业销售额的比例不断提高，从1995年的不足4%提高到2000年的9%。如2000年全球生物技术产品总额突破600亿美元，年增长率超过20%，其中EPO和CG-CSF的单品种销售额均超过10亿美元。 另一方面，生物医药技术的研发投入不断增加。以美国为例，生物医药研究研发领域的人均投入为其他工业领域的10倍。 我国生物制药产业现状 据估算，我国生物制药的总体产业规模仅为80亿元上下。具体为血液制品30亿元、诊断试剂5亿元、生物基因药物15亿元、生化制药30亿元。 近几年来我国生物药品市场的进口率趋于下降，目前这个比率保持在36%左右。 生物制药成果产业化出现“梗阻” 缺人才 由于生物技术专业化程度非常高，因此，在产业化过程中需要既熟悉企业管理、又懂产业的“双料人才”进行整体运作 。 缺诚信 诺贝尔生理及医学评委会主席Jan-AkeGustafsson 博士曾形象地比喻 缺监督－媒体 缺意识－科研投入意识和风险意识 发展的有利条件 我国生物制药产业与国外几乎是同时起步，差距较小。 我国具有一支接受过现代生命科学基础训练并且从事过高层次研究的“海外军团”。据统计，改革开放以来的32万名留学生中，学习生命科学的接近60%。 加入WTO后，跨国公司竞相在华建立研发基地。 国家出台了一系列政策，扶植生物制药产业，地方政府也纷纷将生物制药确立为支柱产业。 目前国家推行的药品生产强制认证制度也有利于生物制药发展。 发展的前景 我国生物制药产业的增长速度逐年加快，2000年生物制药的销售增长率达到21.6%，大大高于医药行业的12%的增长速度。 目前我国能够生产21种生物医药，世界上销售额排名前10位的生物医药中，我国能生产8种。 我国投入临床研究的生物医药项目有近150个，其中有10种产品有望成为国家一类新药。 随着人们生活水平的提高（随之带来的是药品消费能力的提高）加上生物制药企业市场销售网络的完善及每年约1-2个新品种投入市场，预计生物制药业每年保持20-25%的年增长速度是完全可能的，按此测算，到2005年，我国生物制药的市场销售收入将达到130-150亿元，毛利将达40-48亿元。 生物技术产业的发展 根据国际著名咨询公司安永会计师事务所(Ernst　Young)统计，2002年全球有超过300种生物技术制品进入末期临床，比2001年增加50%；研发投入增长34%，达到220亿美元；全球4362个生物技术公司（包含上市公司）的利润总额上升15%，达到413亿美元。 尽管总体形势良好，但是产业内部仍涌动着一些暗流：全球生物技术公司亏损幅度有所提高，亏损总额达到120亿美元，比去年提高116%；美国318家上市公司的1/3、欧洲102家上市公司的20%，手里掌握的现金尚不足以支撑一年。 生物技术产业的发展 2001年中期我国的生物制药平均每股净资产同比增长速度为36.21%，平均净利润同比增长为5.76%。而到了2003年，生物制药板块可以说是“受害”最深的板块，甚至可以用泡沫破碎来形容。10家公司中，一度出现过这样的市情：股价在8—10元区间的只剩下天坛生物、四环药业、北生药业和北大高科4家；而股价在6—8元区间的只有海王生物1家；吉林省的3只生物制药股与四环生物、金花股份都跌到6元以下。形势告急。 由于我国生物制药业以仿制国外产品为主，企业自身没有投入高额的研发费用，因此，从整体上来看，我国生物制药业才没有出现全行业的亏损状况。然而股市是市场的晴雨表，不断下挫的股市至少说明生物医药产业高投入产出周期长的特点还没有得到投资者的普遍重视。 生物制药 －－早上六七点钟的太阳 练习： 正在研究开发的生物技术药物类型 284