药剂学 第八章. 浸出制剂7.3.pptVIP

第七章 浸出制剂 浸出制剂的特点 1.处方中药材的综合成分体现出了药物的综合疗效。这种综合疗效不仅体现在复方应用中，单味中药也有体现。 2.浸出制剂中的复方应用，适应了中医辨证论治的需要。 3.服用量减少。 4.药效一般比较缓和，不良反应小。 但浸出制剂中由于多种成分共存，有效成分会发生水解、氧化、沉淀、霉变等理化性质的变化，有时会严重影响制剂的质量和药效。因此制备浸出制剂时应尽量除去无效成分，最大限度地保留有效成分，并应制定质量标准，使浸出制剂尽量做到有效成分的量化控制，以保证其有效性 第二节 浸出操作与设备 三、影响浸出的因素 常用的浸出方法 1.煎煮法 2.浸渍法 3.渗漉法 4.大孔树脂吸附分离法 5.超临界萃取技术 第三节 常用浸出制剂 一、汤剂 二、酒剂 三、酊剂 四、流浸膏剂与浸膏剂 五、煎膏剂 一、汤剂 汤剂系指以中药饮片或粗颗粒为原料加水煎煮、去渣取汁制成的液体制剂。 （一）汤剂的特点 1.适应中医辩证论治的需要。 2.吸收快，药效迅速。 3.制备方法简便。 4.多为临用煎服，不利于危重病人应用。 5.服用量通常较大，味苦。携带服用均不方便。 6.易霉败变质。 （二）汤剂的制备 汤剂主要用煎煮法制备。 一般加适量水浸泡中药饮片或粗粒，然后加水覆盖药面。加热沸腾后，保持微沸一定时间，滤取煎出液，药渣再依法重复操作1～2次，合并煎出液，即得。 汤剂的质量与煎药所用器具、煎煮用水量、煎煮次数、煎煮时间、饮片质量、药材粉碎度、煎药方式等因素有密切关系。汤剂在煎煮过程，常发生复杂的变化，包括成分的挥发、分解，增溶、乳化、产生沉淀、产生新的物质等。 二、酒剂 酒剂又名药酒，系用蒸馏酒浸出中药饮片或粗粒中成分而制得的澄清液体制剂。药酒多供内服，为矫味着色可加适量糖或蜂蜜。 （一）酒剂的特点 由于酒辛甘大热，易于发散，可促使药物吸收，提高药物疗效，而且能行血通络散寒，故常用于风寒湿痹等症。临床上以祛风活血、止痛散瘀效果尤佳。同时因含乙醇量高，故久贮不变质；但小儿、孕妇、心脏病、高血压患者不宜服用。 制备方法 1.冷浸法 2.热浸法 3.渗漉法 4.回流提取法 （二）酒剂的制备 1.冷浸法 将药材(一般适当加工成片、段、块或粗粉)置适宜容器中，加规定量的酒浸泡，每日搅拌1次，7日后，每周搅拌1次，一般要浸30日以上。取上清液，药渣压榨，合并，静置，滤过即得。 2.热浸法 将药材(一般适当加工成片、段、块或粗粉)，置适宜容器内，加规定量的白酒，用水浴或蒸气加热至微沸，立即取下，倾入另一有盖容器中，密闭浸泡30日以上，取上清液，药渣压榨，合并，静置，滤过即得。必要时可加入适量糖或蜂蜜。 三、酊剂 酊剂(tincture)系指药物用规定浓度的乙醇提取或溶解制成的澄清液体制剂，亦可用流浸膏稀释制成。酊剂多数供内服，少数供外用。 酊剂的浓度一般随药物的性质或用途而异。一般药材制成酊剂的浓度为20%(g/ml)，即20克药材制成100ml酊剂。含毒剧药物酊剂的浓度为10%(g/ml)，即10克药材制成100ml酊剂。 （一）酊剂的特点 酊剂由于用不同浓度的乙醇提取或溶解药物，对药材中的成分有一定的选择性，因而可减少杂质的含量，缩小剂量，便于服用，且久贮不变质，制备方法简单。但因为用乙醇为溶剂，应用上有一定局限性。 3.浸渍法 一般用冷浸法制酊剂。 若原料为有组织药材如根、茎、叶、花、果实，浸渍后滤出浸出液，压榨药渣，合并药液，静置，滤过，即得。 若原料为无组织药材，如树脂、干浸膏等，它们的有效成分不存在于细胞组织中，溶解扩散迅速，浸出时间短，不溶性的杂质少，吸收药液很少，可不必压榨。所以操作时，滤过浸出液，再用少量新鲜溶媒冲洗被杂质吸附的药液，调整至一定体积，即得。 4.渗漉法 按渗漉法，收集漉液达酊剂所需量后停止渗漉，压榨药渣取液，与漉液合并，再添加适量溶媒至所需要量，静置，滤过，即得。 若为毒剧药收集溶液后，需测其中有效成分的含量，再加乙醇调整至规定标准。 四、流浸膏剂与浸膏剂 （一）流浸膏剂(fluid extracts): （二）浸膏剂(extracts) （一）流浸膏剂(fluid extracts) 流浸膏:系指药材用适宜的溶剂提取，蒸去部分溶剂，调整浓度至规定标准而制成的液体制剂。 除另有规定外，流浸膏剂每1ml相当于原有药材1g。制备流浸膏常用不同浓度的乙醇为溶剂，少数以水为溶剂。 流浸膏剂久置后易产生沉淀，可滤过除去，测定有效成分含量，调整至规定标准，仍可使用。 流浸膏剂，一般用渗漉法制备。其制备过