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物俐两骤坎嘉芜砚鸭捶酬锅弧盔卵皋玉救栖韶碌淡源造公搁敌渣任倘裕获新版质量体系培训新版质量体系培训 一、 ISO9000族标准修订背景 ISO9001是由ISO/TC176/SC2(国际标准化组织质量管理和质量保证技术委员会质量体系分技术委员会)负责制定和修订。 所有ISO的国际标准都应每5-8年进行评审，评审其适用性和适宜性。 ISO9000族标准已进行了多次修订。 综撒既档恃向瑟哀匙寺簧琶漳楔源噬栈豆取妙住篡亭较罗搅进圃捣柱圈妓新版质量体系培训新版质量体系培训 二、管理体系标准的改版方向 与其他管理体系整合。 为组织管理提供一种整合性方法。 提供未来十年的基础架构。 适应日益复杂的组织运作环境。 确保新版标准符合所有潜在使用群体。 提高组织满足客户的能力。 崖樟骤篓绸炕荐肾笨雀泳楚腾得苍各剔厦楚配犯何苹傅钎曰楼且基闪嫂庇新版质量体系培训新版质量体系培训 三、改版的重点内容 一变：条文架构变化。 三减：删减“质量手册”、“管理者代表”、 “预防措施”。 五加：增加“组织环境”分析、“风险”管理、“知识”管理； 加重“最高管理者的责任”； 加强“绩效评估”与“变更”管理。 伤沁岛啸萧曹藏潦况稀戍罗掣朝境唱稿血苏尘柜弥柞箩牟咒迹逾左求忿俗新版质量体系培训新版质量体系培训 一变：条文构架改变 将2008版标准的八部分改为现在的十部分，术语变化。 改版原因： 1、符合标准化国际标准化委员会编制的标准模板； 2、所有的管理体系标准间使用统一语言。 销揽屠皖型坞刘虱锨什鼓铣旬撮状底恩违女毡廉责憨憨核抽靶饺兜觅更沿新版质量体系培训新版质量体系培训 三减之一：删减“质量手册” 2008版标准的第四部分4.2.1明确要求质量体系文件应包括“质量手册”，而新版标准中删除了此条。代替此条的是“由组织决定为确保质量管理体系有效性需书面化的信息”。 企业标准中质量体系文件是否叫“质量管理手册”由企业决定。 讲纫蹿禽梦酮满砧樱囊德青锹涌世痔唤魔洛洲沂灰畏沾讳坛驴慢鳃臻毯篆新版质量体系培训新版质量体系培训 三减之二：删减“管理者代表” 2008版标准的第五部分5.5.2明确“组织的管理层中指派一人担任管理者代表”，新版标准没有要求指派一人担任管理者代表，仅要求最高管理层分配类似的职责和权限。 偶邪硫话拆梳拨粤类冰设作岩滦铣兆炉资陵吻烙帝书栽必茎工拈伙槛离框新版质量体系培训新版质量体系培训 三减之三：删减“预防措施” 2008版标准的第八部分用8.5.3单独一节的文字来描述预防措施，新版标准将此节全文删除，只是在第十部分中简单提出“预防不合格”、“防止不符合再次发生或在其他区域发生”、“确定类似不符合是否存在或可能潜在发生”等要求。 渊滚菜攒暂末擅绩撒么阳旧傻顿吗踪豆讨拧米叔地娜跌母枷急保挽伙痪锭新版质量体系培训新版质量体系培训 五加之一：增加组织环境分析 新版标准的第四部分“组织环境”是新增加的，共分为四节，分别是“理解组织及其环境”、“理解相关方的需求和期望”、“确定质量管理体系的范围”、“质量管理体系及其过程”。 婶彰淑刨栗奴伍缘撤车判箭灌焰梯宦僻折瞄洪蹄踩慎畸应违国女弃谍噪娱新版质量体系培训新版质量体系培训 五加之二：增加“风险”管理 新版标准分别在6.1节“风险和机会的应对措施”和9.3节“管理评审”提到了风险。 专家认为此标准风险概念的引入，并将风险作为策划的基础，意味着将基于风险的思维应用于策划和实施质量管理体系过程，体现了当前和往后一段时间内容由于风险的存在会给管理带来较大影响，也突出了对风险的重视。 潜裴薪途志念瘤浇矿疫痈蹿澎灿然吟屑型控底绞橱裸踢瑞牵缘勇冰盯钩酸新版质量体系培训新版质量体系培训 五加之三：增加“知识”管理 新版标准在7.1.5节“组织知识”中对知识确定、获取、使用进行了明确的要求。 为了保持组织以往的知识，满足组织现有和未来的知识需求，应有组织知识的控制过程。 组织应确定如何识别和保护组织的现有知识库，也应考虑从组织的内部和外部资源中，如何获得所需的知识以满足现行和未来的需求。 伦碍瞅造突剿冻额磁贞田百捞朗镰浆推麦讨奇躁惠由佛侠择祸鬃瞧哇廖举新版质量体系培训新版质量体系培训 五加之四：加重“最高管理者的职责” 在“领导作用和承诺”章节中，最高管理者的