7GSP检查员对保管人员现场提问参考.docVIP

GSP检查员对仓管员现场提问参考 1、岗位的操作规程是什么？ 1、核对入库单据与实物，核对一致，按照验收员验收结论，上架确认单放入仓库相应区域。 2、单据与实货不符的、包装不符合要求的，应暂停入库，反馈验收员重新核实、处理。 3、按照销售订单生产的拣货单，进行药品配货出货。在单据上签写全名、日期 4、将药品放到复核区，与复核员进行交接。 2、冷库、阴凉库及常温库的温湿度范围是什么? 常温库：10-30℃，阴凉库0-20℃，冷库2-8℃。 湿度：35-75% 3、验收员交接时，重点要注意哪些内容？ 1、单据与实物一致性 2、严格按照验收结论、上架确认单指定区域放置到货药品。 4、应当采取哪些措施保证药品质量？ 1、保证仓库储存条件符合在库药品储存要求。常温库：10-30℃，阴凉库0-20℃，冷库2-8℃。 湿度：35-75% 1、垛与墙、顶、梁、地面的间距符合要求 垛间距不少于5厘米；垛与墙间距不少于30厘米；垛与屋顶（房梁）间距不小于30厘米；垛与散热器或供暖管道间距不小于30厘米； 2、仓库配备遮光窗帘、排风扇、空调、纱窗、挡鼠板、捕鼠笼等避光、遮光、通风、防潮、防虫、防鼠设备 3、发现质量异常品种暂停出库，报质量管理部处理。 4、无关生活物品不得在库区存放。 5、不得有影响药品质量和安全的行为（嬉戏、打闹、就餐、喝水），个人物品要集中存放，与药品存储区域隔离。 6、药品与非药品分开摆放；内服药与外用药分开；中药饮片、中药材与一般药品分开，而且要按图示要求进行储存（如向上、堆层极限等等） 7、不同品种分开摆放，相同品种集中按批号分开摆放。 5、常温药品储存时应注意什么问题？ 仓库温度调控范围符合常温药品储存要求。常温库：10-30℃，阴凉库0-20℃，冷库2-8℃。 湿度：35-75% 6、垛距?色标?贮藏药品注意什么标识? 堆码药品货垛时，须五距合理，即： 1 垛间距不少于5厘米； 2垛与墙间距不少于30厘米； 3垛与屋顶（房梁）间距不小于30厘米； 4垛与散热器或供暖管道间距不小于30厘米； 公司统一色标标准是：待验药品库(区)、退货药品库(区)为黄色；合格药品库(区)、发货区为绿色；不合格药品库(区)为红色。 贮藏药品时要注意温湿度要求贮藏于相应的库中，仓库分为阴凉库、常温库、冷库进行存放； 1常温库温度10℃~30℃之间； 2阴凉库内温度应控制在不高于20℃； 3冷库温度应控制在2℃~10℃之间； 4所有库房内相对湿度应控制在35%—75%之间。 并要注意内服药与外用药分开；中药饮片、中药材与一般药品分开，而且要按图示要求进行储存（如向上、堆层极限等等） 7、药品堆码时应注意什么? 1、药品按批号堆码，不同批号的药品不得混垛，垛间距不小于5厘米，与库房内墙、顶、温度调控设备及管道等设施间距不小于30厘米（按照测试合格距离放置），与地面间距不小于10厘米。 2、不能超过外包装规定高度。 8、中药材和中药饮片能否在一个库内存放？ 不能。要分别单独设库。 9、拆除外包装的零货药品应当如何存放？ 集中存放于零货架上，不得零散放置在整件药品货垛上。 10、哪些情况不允许出库? 1、药品包装出现破损、污染、封口不牢、衬垫不实、封条损坏的； 2、包装内有异常响动或者液体渗漏的； 3、标签脱落、字迹模糊不清或者标识内容与实物不符的； 4、药品已超过有效期的； 5、悬挂“暂停发货”标志的； 11、发现问题如何处理?(如原装少、破损、发霉、变质等。) 1、药品原装少、包装破损、污染等零货商品，直接将商品移至“待处理商品区”，并悬挂“暂停发货”标志，整件药品直接悬挂“暂停发货”标志，填写“药品质量复检单”报告质量管理中心予以确认，采购中心核实能否退换货，可以退货商品移入退货区做采购退货处理。 2、药品发霉、变质、结晶等内在质量问题商品，直接将商品移至“待处理商品区”，并悬挂“暂停发货”标志，整件药品直接悬挂“暂停发货”标志，填写“药品质量复检单”报告质量管理中心予以确认，确认为不合格药品，移入不合格药品库，按《不合格药品操作程序》处理，不得将内在质量问题商品退回供应商。 13、公司奖惩制度中规定发现保管环节有问题如何罚? 如人为原因导致商品破损污染的由相关责任人全部承担经济损失。 　　本公司制度规定：重大质量事故：指由于保管不善，造成药品整体虫蛀、霉烂变质、破损、污染等不能再供药用，每批次药品造成经济损失5000元以上；l一般质量事故：指保管不当，一次性造成损失2000元以上，5000元以下的； 　　发生事故后，发生单位或个人要抓紧通知各有关部门采取必要的制止、补救措施，以免造成更大的损失和后果。 　　质量管理部接到事故报告后，应立即前往现场，坚持“三不放过”原则，即事故原因不清不放过；事故责任者和员工没有受到教育不放过；没有制定防