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- 2017-06-27 发布于浙江
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pj105、ts内审员培训资料
欢迎参加 2002年版 ISO/TS 16949内审员 培训课程 先决条件 在参加本课程之前,学员应对ISO9001: 2000、ISO/TS16949:2002以及核心工具有一个基本的认识! 质量审核定义 为获得审核证据并对其进行客观的评价,以确定满足审核准则的程度所进行的系统的、独立的并形成文件的过程。 质量审核一般应用于质量体系或其要素、过程、产品或服务,这样的审核通常称为“质量体系审核”、“过程质量审核”、“产品质量审核”、“服务质量审核”,但也不仅限于此。 质量审核应由与被审核领域无直接责任的人员实施,但他们最好能取得有关人员合作。 质量审核的一个目的在于评价是否需要采取改进或纠正措施。审核不应与“监督”或“检验”活动相混淆,后两者的目的只在于过程控制或产品验收。 质量审核可按内部和外部两种目的进行。 如何评价质量体系 过程是否被确定?(文件化) 职责是否明确? 过程是否被充分展开并按文件要求贯彻实施? 在提供预期结果方面,过程是否有效?(质量方针目标是否能实现) 质量审核的涵义 审核分类 内部审核 (第一方审核) 外部审核 第二方审核:顾客 - 供应商 由用户或其代表对其供方进行的质量审核,审核的对象为供方的质量活动及结果,一般在有了建立合作关系的意向时客户所作的初步评价或在已有了合同关系后验证是否持续满足规定的要求且正在运行。 第三方审核:认证机构 - 组织 由独立于供需双方之外的认证机构对组织进行的质量审核,依据某一标准作出评价。 审核的基本原则[ISO 19011] 道德规范 公正表述 专业能力 独立自主 客观证据 客观证据 受审核部门的体系文件和质量记录; 主管领导或运作人员的谈话; 现场观察结果及查证到的客观实施。 审核员的基本要求 经过培训并获得证书; 对审核所依据的标准理解透彻; 掌握审核技术; 具备专业知识; 正直诚实、有判断和分析能力,容易接受新知识。 内部质量审核目的 质量体系正常运行和改进的需要 自我发现问题,自我完善自我改进的机制;有效的内审是克服一个组织内部惰性,促进质量体系运行的动力。 第二方和第三方审核前的准备 一种管理手段 管理者通过内审正确了解下情,发现问题、评定优劣、改进管理;特别对质量事故和顾客严重投诉,内审有助于查清问题症结。 审核策划 在确定是否需要进行审核时,应考虑具体的合同或法规的要求以及其他有关因素,确定审核频次时,应考虑质量体系的管理、组织、方针、技术或工艺的重大变化,产品质量状况或质量体系本身的变化,以及近期的审核结果。 审核方案管理[ISO 19011] 审核过程流程图[ISO 19011] 制定审核计划 编制检查表 首次会议 首次会议 提问技巧 使用开放式的提问来收集信息;只在确认审核发现时才使用封闭式提问 保持良好的眼神接触 必要时,重复 / 改述问题 保持正面的态度 不要情绪化和偏倚 与不同层次的受审核方进行沟通时,使用“他们的语言” 不合格报告 不合格报告 不符合描述示例 审核报告 末次会议 新的审核方式 - 有效性审核 谁是顾客?他们的需求和期望是什么? 为了使顾客满意,相应的质量方针和目标是什么? 符合上述质量目标的主要过程是什么?其效果如何? 针对每个COP 质量目标 - 达到了没有?如果没有, 此COP是否与顾客满意有关? 对此过程的控制 过程的关键控制点在哪里?其效果如何? 管理层对此状况有没有作出改进? 是否由具备能力的人员执行此项工作? 什么是过程 (process)? 过程模式 (ISO 9001:2000) Market Analysis / Customer Requirements 市场分析/顾客要求 Bid/Tender 投标 Order/Request 订单/要求 Product and Process Design 产品和过程设计 Product and Process Verification/Validation 产品和过程验证/确认 Product Manufacturing 产品生产 Delivery 交付 Payment 支付 Warranty/Service 担保/服务 Post Sales/Customer Feedback 售后/顾客反馈 过程分析: 过程输入(你需要什么?) 过程活动(你做什么?) 支持过程(谁支持?如何支持?) 管理过程(谁管理?如何管理?) 联结/接口? 过程输出? 测量(过程的有效性和效率) 2. 审核策划(准备活动) 识别组织所定义的过程 分析过程 安排优先的审核活动 编制审核时程表 审核思路 以过程为主的审核方式 关注于COP/SOP/MOP,但是
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