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抗-hiv筛查实验室生物安全管理及医学处置
生物因子(biological agents):一切微生物和生物活性物质。
病原体(pathogens):可使人、动物或植物致病的生物因子。
危险废弃物(hazardous waste):有潜在生物危险、可燃、易燃、腐蚀、有毒、放射和起破坏作用的对人、环境有害的一切废弃物。
危害(risk):伤害发生的概率及其严重性的综合。
气溶胶(aerosols):悬浮于气体介质中的粒径为0.001-100μm的固态或液态微小粒子形成的相对稳定的分散体系。
生物安全(biosafety):避免危险生物因子造成实验室人员暴露、向实验室外扩散并导致危害的综合措施。;高效空气过滤器(HEPA):通常以滤除≥0.3μm 微粒为目的,滤除效率符合相关要求的过滤器。
安全罩(safety hood):置于实验室工作台或仪器设备上的负压排风罩,以减少实验室工作者的暴露危险。
生物安全柜(biological safety cabinet, BSC):负压过滤排风柜。防止操作者和环境暴露于实验过程中产生的生物气溶胶。
个人防护装备(personal protective equipment, PPE):用于防止人员受到化学和生物等有害因子伤害的器材和用品。
实验室分区(laboratory area):按照生物因子污染概率的大小,对实验室进行合理的分区。;缓冲间(buffer room):设置在清洁区、半污染区和污染区相临两区之间的缓冲密闭室,具有通风系统,其两个门具有互锁功能,且不能同时处于开启状态。
气锁(air lock):气压可调节的气密室,用于连接气压不同的两个相邻区域,其两个门具有互锁功能,不能同时处于开启状态。在实验室中用作特殊通道。
定向气流(directional airflow):在气压低于外环境大气压的实验室中,从污染概率小且相对压力高处向污染概率高且相对压力低处受控制流动的气流。
材料安全数据单(material safety data sheet, MSDS):提供详细的危险和注意事项信息的技术通报。;一、常用术语及定义;Ⅰ级:低个体危害、低群体危害——不会导致健康工作者和动物致病的细菌、真菌、病毒和寄生虫等生物因子。
Ⅱ级:中等个体危害、有限群体危害——能引起人或动物发病,但一般情况下对健康工作者、群体、家畜或环境不会引起严重危害的病原体。实验室感染可能发生,但不会导致严重疾病,具有有效治疗和预防措施,并且传播危险有限。
Ⅲ级:高个体危害、低群体危害——能引起人类或动物严重疾病,造成严重经济损失,但通常不会因偶然接触而在个体间传播,或能用抗生素、抗寄生虫药物治疗的病原体。
Ⅳ级:高个体危害、高群体危害——能引起人类或动物非常严重的疾病,一般不能治愈,容易直接或间接或因偶然接触在人与人、或动物与人、或人与动物、或动物与动物之间传播的病原体。;HIV危害程度
①按卫生部2006年《人间传染的病原微生物名录》(简称《名录》),人类免疫缺陷病毒(HIV)危害程度属于第2类病原微生物。
②根据国务院2004年颁布的424号令《病原微生物实验室生物安全管理条例》,HIV属于高致病性病原微生物。
HIV检测实验室要求
①HIV抗体检测:HIV抗体检测实验室属于非病毒培养的实验,仅为血清学检测,按《名录》要求,应在符合Ⅱ级生物安全实验室(BSL-2)要求的HIV抗体检测实验室中操作。
②HIV分离:研究HIV分离、细胞培养及研究工作按《名录》要求,应在Ⅲ级生物安全实验室(BSL-3)中进行。;人间传染的病原微生物名录
中华人民共和国卫生部制定
二○ ○六年一月十一日;抗-HIV检测实验室设置
①抗-HIV确认实验室。
②抗-HIV筛查实验室。
③抗-HIV检测点。
抗-HIV筛查实验室主要配置:酶标仪、洗板机、离心机、加样器、普通冰箱、恒温箱、高压灭菌器、洗眼器、紧急冲淋装置、生物安全柜、安全防护用品等。
生物安全柜应放置在没有气流明显流动的地方,避免生物安全柜在工作时受到外界气流的影响导致正常内部层流发生变化。;实验室生物安全水平分级:根据生物因子的危害程度和采取的防护措施,将生物安全防护水平(biosafety level,BSL)分为4级:I级防护水平最低,IV级防护水平最高。以BSL-1、BSL-2、BSL-3、BSL-4表示实验室的相应生物安全防护水平;以ABSL-1、ABSL-2、ABSL-3、ABSL-4表示动物实验室的相应生物安全防护水平。 ;三、HIV危害程度及实验室设置要求;个人防护装备——实验室防护服
实验室应确保有足量的、有适当防护水平的、清洁的工作服或罩衫等防护服可供使用。
清洁防护服不用时,应置于专用处存放。
防护服被污染应立即更换,污染的防护服应置于有适当标记的、防漏的袋(箱)中存放并即时处置。
间
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