用血浆冷沉淀生产八因子生产操作步骤.doc

生 产 工 作 指 令 题目：从冷胶沉淀到凝血因子VIII非无菌半成品 批 号： DATE（日期） PAGE（页数） 1 OF（共）35 PROCEDURE AND WORK RECORD 操作步骤与工作记录 OPERATOR 操作者 VERIFIER 核对者 Reweigh Cryo-precipitate 重新称重冷胶沉淀 Cryo-precipitate Lot No. 冷胶沉淀批号 Gross Kg Tare Kg Net Kg 毛重 皮重 净重 B. Cryo-precipitate Lot No. 冷胶沉淀批号 Gross Kg Tare Kg Net Kg 毛重 皮重 净重 C. Cryo-precipitate Lot No. 冷胶沉淀批号 Gross Kg Tare Kg Net Kg 毛重 皮重 净重 D. Cryo-precipitate Lot No. 冷胶沉淀批号 Gross Kg Tare Kg Net Kg 毛重 皮重 净重 E. Actual total Net Weight Kg 实际总净重 Line 1E DATE（日期） PAGE（页数） 2 OF（共）35 PROCEDURE AND WORK RECORD 操作步骤与工作记录 OPERATOR 操作者 VERIFIER 核对者 Prepare Tris Buffer For Suspension 准备悬浮用Tris缓冲液 Prepare suspension tank. 准备悬浮坦克 Tank No. Tare Kg 坦克编号 皮重 Calculate the WFI(24-28℃) for suspension. 计算悬浮所需的WFI(24-28℃)。 Kg = ×2 Line 2B Line 1E Weigh the WFI according to Line 2B. 根据Line 2B称取WFI。 Gross Kg Tare Kg Net Kg 总重 皮重 净重 Line 2C (Line2C=Line2B) Temp. of WFI Time WFI温度 24-28℃ 时间 Calculate the Tris for suspension. 计算悬浮所需的Tris。 g = Kg×2.5 Line 2D Line 2B Weigh the Tris according to Line 2D. 根据Line 2D称取Tris。 Gross g Tare g Net g 总重 皮重 净重 Line 2E (Line2E=Line2D) Tris Lot No. Tris 批号 Add the Tris into the WFI with mixing. 搅拌下把Tris加入WFI