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ISO9000基本概念 1.1什麼是ISO ISO的中文意思是”國際標準化組織’’，成立於1947.2.23，前身是”國際標準化協會國際聯合會”，簡稱ISA.ISO的最高權力機構是每年一次的全體大會，日常辦事機構是中央秘書處，設在瑞士的日內瓦。 1.2什麼叫ISO9000 TC技術委員會SC分技術委員會WG工作組 ISO+標準號+[槓+分標準號]+冒號+發布年號 TC176是ISO中第176個技術委員會，成立於1980年，全稱是”品質保証技術委員會”專門負責制定品質管理和品質保証技術的標準。 2000版ISO族標準包括4項核心標準： ISO9000:2000質量管理體系 基礎和術語 ISO9001:2000質量管理體系 要求 ISO9004:2000質量管理體系 業績改進指南 ISO19011:2000質量和（或）環境管理體系審核指南 1988年12月我國正式發布等效於ISO標準的GB/T10300質量管理和質量保証系列國家標準，並於1989年8月1日全國實施。1992年5月，中國決定等同使用ISO9000系列標準。 國家質量技術監督局將ISO9000族標準等同採用中國的國家標準： GB/T? 19000-2000質量管理體系 基礎和術語(idt ISO? 9000:2000) GB/T? 19001-2000質量管理體系 要求(idt ISO? 9001:2000) GB/T? 19004-2000質量管理體系 業績改進指南(idt ISO? 9004:2000) 1.3什麼是認証 1.產品品質認証 現代的第三方產品品質認証1903年發源於英國，是由英國工程標準委員會（BSI的前身）首創的。包括合格認証和安全認証兩種，前者是自願的，後者是強制性的。我國從1981年4月成立了第一個認証機構-中國電子器件質量認証委員會。 2.質量管理體系認証 70年代後期，英國一家認証機構BSI-英國標準協會首先開展了單獨的品質保証體系的認証業務，使品質保証活動由第二方審核發展到第三方認証。第一個國際多邊承認協議和區域多邊承認協議於1998年1月22日和1998年1月24日先後在中國廣州誕生。 1.4全球ISO認証形勢分析 實施ISO9000標準的收益主要在： A、 B、 C、 D、 E、 1.5八項質量管理原則 2000版ISO族標準比1994版ISO族標準新增的一個非常重要的內容就是八項質量管理原則。它是新標準的理論基礎，又是組織領導者進行質量管理的基本原則。 原則1：以顧客為中心 專家認為，組織依存於顧客，應滿足顧客要求並爭取超越顧客期望。 原則2：領導作用 領導必須將本組織的宗旨、方向和內部環境統一起來，並創造使員工能夠充分參與實現組織目標的環境。 原則3：全員參與 各級人員是組織之本，隻有他們的充分參與，才能使他們的才幹為組織帶來最大的收益。 原則4：過程方法 將相關的資源和活動作為過程進行管理，可以更高效地得到期望的結果。 原則5：管理的系統方法 針對設定的目標，識別、理解並管理一個由相互關連的過程所組成的體系，有助於提高組織的有效性和效率。 原則6：持續改進 持續改進是組織的一個永恆的目標。 原則7：基於事實的決策方法 對數據和信息的邏輯分析或直覺判斷是有效決策的基礎。 原則8：互利的供方關系 通過互利的關系，增強組織及其供方創造價值的能力。 1.6什麼是內審員/QA/QC/管理者代表 內審員：全稱內部質量審核員，通常由既精通ISO9000國際標準又熟悉企業管理狀況的人員擔任。 QA：英文quality assurance的簡稱，中文意思是品質保証，在ISO8402：1994中的定義是”為了提供足夠的信任表明實體能夠滿足品質要求，而在品質管理體系中實施並根據需要進行証實的全部有計劃和有系統的活動。” QC：英文quality control的簡稱，中文意思是品質控制，在ISO8402：1994的定義是”為達到品質要求所採取的作業技術和活動。”包括進貨檢驗員IQC、制程檢驗員IPQC和最終檢驗員FQC。 管理者代表：是ISO標準的專用名詞，它特指推行ISO9000的組織中主管質量管理體系的高層管理人員。 1.7ISO9000的推行的一般步驟 ? ? 二﹑ISO9000基礎知識 2.1ISO9000系列標准的來源 1959年﹐美國國防部為了解決武器在使用過程中暴露的質量事故﹐頒布了美軍軍用標准MIL-Q-9858質量保証大綱﹐這是世界上最早的關于質量保証標准的文件。 BS5750是英國根據本國工業發展的需要﹐參照AQAP-1NATO和英國國防標准﹐在1979年制訂和發布的英國國家質量保証標准﹕ BS5750:Part1-1979質量體系-設計﹑制造和安裝規范 BS5750:Part2-1979質量體系-制造和安裝規范 BS57