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2-临床研究(冠心病)
ENCORE II Evaluation of Nifedipine on Coronary Endothelial Function 硝苯地平对冠状动脉内皮功能影响的研究 目 的 考察长效硝苯地平对病情稳定的冠心病患者冠脉内皮功能和斑块形成的影响 试验设计 入选患者：437例；平均年龄：59.1 岁；女性：19% 终 点 硝苯地平对粥样斑块体积 (血管内超声检查) 的影响 血压和血脂：随访期间的平均值 主要终点 结果：主要终点 结果：次要终点 结 论 在他汀类药物治疗的基础上，以钙通道阻滞剂硝苯地平治疗2年能够改善冠状动脉的内皮功能，但硝苯地平对斑块体积并无影响。 EFFECT Enhanced Feedback for Effective Cardiac Treatment 关于加强有效心脏治疗反馈的研究 目 的 比较医院中急性心肌梗死(AMI)或充血性心力衰竭 (CHF) 住院患者公共报告早期反馈与延迟反馈对 医疗质量的影响 试验设计 终 点 结果：主要终点 结果：次要终点 结 论 ACC专家点评 这是一项很难达到完全随机化的研究。研究结果中的阴性部分可能是由于对照组的质量改善 (霍桑效应)。当然，公共报告也有意想不到的后果 (Moscucci M, et al., J Am Coll Cardiol 2005; 45: 1759-65)，且花费很高。另外，尽管预后资料更加公开化从广义上讲是一件好事，但很难证明患者或医生因公共报告所额外增加的支出是否有意义。 ——Hitinder S. Gurm, M.B.B.S, F.A.C.C. * A randomized placebo-controlled study on the effect of nifedipine on coronary endothelial function and plaque formation in patients with coronary artery disease: the ENCORE II study (Eur Heart J 2009; 30(13):1590-1597) Eur Heart J 2009; 30(13):1590-1597 Eur Heart J 2009; 30(13):1590-1597 随机、双盲、安慰剂对照研究 在他汀类药物治疗基础上，以双盲方式将患者随机分入安慰剂组与硝苯地平 (30~60 mg/d) 组，随访18~24个月 Eur Heart J 2009; 30(13):1590-1597 主要 终点 基线和随访时硝苯地平对乙酰胆碱 (最大剂量) 诱导性冠脉收缩反应的影响 次要 终点 0.233 -4.8 (-13.3 ~ 3.7) 109.1 (33.8) 104.3 (30.6) LDL胆固醇，mg/dl (±SD) 0.040 3.6 (-0.2 ~ 7.0) 40.8 (11.3) 44.4 (14.6) HDL胆固醇，mg/dl (±SD) 0.472 -3.8 (-14.2 ~ 6.6) 187.1 (41.3) 183.3 (38.0) 总胆固醇，mg/dl (±SD) 0.109 -2.1 (-4.7 ~ 0.5) 80.6 (10.3) 78.5 (9.3) 舒张压，mmHg (±SD) 0.014 -5.8 (-10.4 ~ -1.2) 135.3 (18.2) 129.5 (17.0) 收缩压，mmHg (±SD) P值 变化(95% CI) 安慰剂组 硝苯地平组 Eur Heart J 2009; 30(13):1590-1597 输注乙酰胆碱后冠脉运动的变化。图示为基线时和随访期间，最高剂量乙酰胆碱作用下 冠脉管腔内径变化的百分比(均值±SD) 以及对乙酰胆碱反应的变化(%，均值±SE) Eur Heart J 2009; 30(13):1590-1597 基线 随访 变化 硝苯地平 安慰剂 P=0.0088 20 10 0 -20 -10 -30 -40 在收缩程度最大的冠脉节段，硝苯地平可减轻血管对乙酰胆碱的收缩反应 (P=0.0088) -2.1 (10.7 ~ 17.1) -9.5 (11.9) -23.4 (16.2) 硝苯地平组 0.0088 7.7 (4.2 ~ 11.1) -16.3 (17.0) -24.0 (18.1) 安慰剂组 组间差异的P值 变化 (95% CI) 随访 (均值±SD) 基线 (均值±SD) 冠脉运动的基线值和输注乙酰胆碱后的变化 Eur Heart J 2009; 30(13
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