2017版药典部凡例.pptVIP

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2017版药典部凡例

计量 二部 2、本版药典使用的滴定液和试液的浓度,以mol/L(摩尔/升)表示者,其浓度要求需精密标定的滴定液用“XXX滴定液(YYYmol/L)”表示,作其他用途不需精密标定其浓度时用 “YYYmol/L XXX溶液”表示,以示区别。 3、温度描述,一般以下列名词术语表示: 水浴温度 除另有规定外,均指 98-100℃ 热水 70-80 ℃ 微温或温水 40-50 ℃ 室温 10-30 ℃ 冷水 2-10 ℃ 冰浴 约0 ℃ 放冷 放冷至室温 计量 二部 4、符号“%”表示百分比,系指重量的比例;但溶解的百分比,除另有规定外,系指溶液100ml中含有溶质若干克;乙醇的百分比,系指在20℃时容量的比例。此外,根据需要可采用下列符号: %(g/g) 表示溶液100 g中含有溶质若干克 %(ml/ml) 表示溶液100 ml中含有溶质若干毫升 %(ml/g) 表示溶液100 g中含有溶质若干毫升 %(g/ml) 表示溶液100 ml中含有溶质若干克 计量 二部 5、缩写“ppm”表示百万分比,系指重量或体积的比例。 6、缩写“ppb”表示十亿分比,系指重量或体积的比例。 7、液体的滴,系指在20℃时,以1.0ml水为20滴进行换算。 8、溶液后标示的“(1→10)”等符号,系指固体溶质1.0g或液体溶质1.0ml加溶剂使成10ml的溶液;未指明用何种溶剂时,均系指水溶液;两种或两种以上液体的混合物,名词间用半字线 “-”隔开,其后括号内所示的“:”符号,系指各液体混合时的体积(重量)比例。 计量 二部 9、本版药典所用药筛,选用国家标准的R40/3系列,分等如下: 筛号 筛孔内径(平均值) 目号 一号筛 2000um ±70um 10目 二号筛 850um ±29um 24目 三号筛 355um ±13um 50目 四号筛 250um ±9.9um 65目 五号筛 180um ±7.6um 80目 六号筛 150um ±6.6um 100目 七号筛 125um ±5.8um 120目 八号筛 90um ±4.6um 150目 九号筛 75um ±4.1um 200目 计量 二部 粉末分等术语 最粗粉 指能全部通过一号筛 ,但混有能通过三号筛 不超过20%的粉末 粗粉 指能全部通过二号筛 ,但混有能通过四号筛 不超过40%的粉末 中粉 指能全部通过四号筛 ,但混有能通过五号筛 不超过60%的粉末 细粉 指能全部通过五号筛 ,并含能通过六号筛 不少于95%的粉末 最细粉 指能全部通过六号筛 ,并含能通过七号筛 不少于95%的粉末 极细粉 指能全部通过八号筛 ,并含能通过九号筛 不少于95%的粉末 10、乙醇未指明浓度时,均系指95%(ml/ml)的乙醇。 二十九、计算分子量以及换算因子等使用的原子量均按最新国际原子量表推荐的原子量。 精确度 二部 重要 三十、本版药典规定取样量的准确度和试验精密度。 1、试验中供试品与试药等“称重”或“量取”的量,均以阿拉伯数码表示,其精确度可根据数值的有效数位来确定,如称取“0.1g”系指称取重量可为0.06~0.14g;称取“2g”,系指称取重量可为1.5~2.5g;称取“2.0g”,系指称取重量可为1.95~2.05g;称取“2.00g”,系指称取重量可为1.995~2.005g。 “精密称定”系指称取重量应准确至所取重量的千分之一;“称定”系指称取重量应准确至所取重量的百分之一; “精密量取”系指量取体积的准确度应符合国家标准中对该体积移液管的精密度要求; “量取”系指可用量筒或按照量取的体积的有效数位选用量具。 取用量为“约”若干时,系指取用量不超过规

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