SSJ-SOP-PK-002A微生物检测的准备标准操作规范概要1.doc

陕西爽爽佳食品有限公司 微生物检测准备标准操作规范 文件号：SSJ-SOP-PK-002A/0 颁布日期：2017年4月14日 文件类型：SOP 编写人： 日期： 年 月 日 审核人： 日期： 年 月 日 签署人： 日期： 年 月 日 序号 修改日期 修改页 修改信息摘要 审批人 1.目的为微生物测试作好前期准备，确保辅助设施和检测用材达到微生物检测要求，避免微生物测试时环境对测试结果的影响等。 2.范围适用于每次微生物测试前的准备工作。 3.职责微生物品控员负责本文件的执行，品控主管负责监督本文件的执行。 4.定义 无 5.程序认真、周密对于成功的微生物测试是必要的，为减少污染的可能性及测试的顺利进行在测试前必须从环境、人员卫生、设备和用材等几个方面着手做好准备工作。 环境 微生物操作室配置超净工作台。 微生物操作室的墙壁，地板，天花板光滑平整无缝隙，易于清洁消毒。 工作区域里有方便使用内电源，抽滤系统，便于取用培养基和实验用品。 有适当的通风条件，在空调处安装空气过滤器，确保空气质量达到10,000级，平时关闭门窗，尽量减少空气对流引起的扬尘。 微生物操作辅助区域有足够的空间处理样品，存放培养基，玻璃器皿和小型仪器设备；有空间安装固定的仪器设备（如培养箱，冰箱）等。工作区域要有充足的灯光，光强不小于3001uX。实验室应保持整洁。 在进行实验前必须打开无菌室和超净工作台紫外线消毒30分钟，并且让超净工作台进入工作状态。实验室完成后及时整理和清洗台面。 实验室必须考虑实验室内外环境污染的可能性，并进行有效的监控，监控的方法如下： 5.1.7.1每周做一次空气的微生物测试或视实验室使用状况相应地增加测试频率。测试方法参见空气的微生物测试 5.1.7.2每半年更换紫外线灯管，以确保紫外灯的杀菌效果。 卫生 配备实验室专用服装，实验室工作服避免在实验室以外区域穿着，要定期更换，清洗，杀菌。 实验室人员要注意个人卫生，应形成经常洗手的习惯，手指甲要剪短，实验前用75%酒精消毒双手。 不得在实验室区域内吸烟，吃，喝食品，不得在微生物室做与微生物实验无关的事情和实验。 每天打扫实验室，避免积灰，并用75%酒精消毒地板。每周进行一次全面的清洗消毒。 尽量避免过多的人在微生物室走动，非相关人员不能进入。 设备维护，矫正和验证 实验室应具有完成所有分析项目所须的设备。包括：天平（精度0.1g）、测温装置（玻璃电子温度计不大于0.5℃）、培养箱、灭菌锅、烘箱、恒温水浴锅、移液管、膜过滤设备、培养皿、消毒筒、取样容器、紫外灯。 实验室中仪器须定期洗，检视破损，主要设备的维护应根据其使用频率确定使用周期，参见附件2。 对直接影响测试结果的仪器设备建立校准和验证程序，仪器上粘校验标签，记录校验人，校验结果，日期和待校日期。 用材 所有设备和培养介质在使用前都必须经过杀菌,大肠杆菌培养基除外。一些材料(如滤膜和吸收垫)购买时已经经过消毒，可以直接使用。其它的设备在实验前必须消毒（微生物常用的消毒方法参见附件1）。 试剂和培养基 实验室人员应确保使用合格的试剂和培养基，受潮结块或变色培养基应丢弃。 应标明培养基的名称，记录收货日期，启用日期，保质期和培养基使用情况。 根据培养基的说明来配置培养基，溶液及缓冲液。在配置培养基，溶液及缓冲液时要使用蒸馏水或去离子水。 遵循“先进先出”的原则，各种试剂及培养基需在产品保质期内使用。无水培养基应存储在低温干燥处。包装打开后，需在6个月内使用，过期的培养皿应丢弃。 滤膜和带吸收垫培养皿 滤膜购买经过消毒的并且随时可以使用。对于滤膜，将单个包装表面用75%酒精喷杀、备用。 无菌水 用三角瓶或取样瓶装上需灭菌的蒸馏水，用牛皮纸包上三角瓶口。完毕置入灭菌锅,121℃ 30min。 针筒刚购买的针筒一般已经灭菌，可以直接使用；第二次使用针筒时，需灭菌后才能使用。将针筒安装好后装进一个耐温的盒子或塑料袋内，放进灭菌锅灭菌,121℃ 30min。 普通取样瓶将已洗净并用蒸馏水/RO水冲洗过的空瓶瓶盖旋好（勿需旋紧），放入灭菌锅中121℃ 30min灭菌，打开杀菌锅盖后乘热将其转移至无菌室，并将每个瓶子旋紧。 注：用于取含氯样品的空瓶在杀菌前需在瓶内加入2-3粒硫代硫酸钠。 空气取样瓶 将空气取样瓶洗净，按照瓶身标示刻度装入200ml的蒸馏水/R