09_审核与认证.pptVIP

1）合格认证和安全认证 2）强制性认证和自愿性认证 产品质量认证证书与认证标志 第9章 审核与认证 3. 产品质量认证模式 第9章 审核与认证 4.产品质量认证的程序 第9章 审核与认证 产品认证和QMS认证比较 自愿 自愿或强制 认证性质 证书和标志都不能用在产品上 证书不能用于产品，标志可用于获准认证的产品上 证明的使用 体系认证证书，体系认证标志 产品认证证书，产品认证标志 证明方式 质量管理体系符合申请的“质量管理体系—要求”标准（ISO 9001：2008）及其它准则 1. 产品质量符合指定标准要求 2．质量管理体系（与认证产品有关部分）符合指定标准 获准认证的基本条件 组织的质量管理体系 特定产品 对象 质量体系认证 产品认证 项目 质量管理学 * 描述QMS（或产品）审核时，只需将审核（3.9.1）定义中“审核证据”和“审核准则”两个术语前加QMS或产品即可。 委托方可以是： ——希望他人按照QMS标准对自己的QMS进行审核的受审核方； ——由自己的审核员或第三方对供方的QMS进行审核的顾客； ——被授权的独立机构。 对体系而言，可进一步分为QMS审核、EMS审核和职业安全等审核。 第一方审核目的：确保QMS持续有效和持续改进的需要；为第二方、第三方审核做准备，以减少外部审核的风险。 审核准则（依据）： QMS文件； 必要时包括第二方/第三方要求。 第二方审核 目的：合同前的评定；合同签订后的检查；促进组织或供方改进QMS。 审核准则（依据）：合同；顾客要求。 第三方审核目的： 获得质量管理体系认证证书，为潜在的顾客提供信任； 减少第二方审核，节省费用； 建全和完善QMS； 查证是否满足法规或其他规定的要求。 审核准则（依据）：质量管理体系——要求 标准；质量管理体系文件； 适用的法律、法规。 第二方审核和第三方审核，对受审核方而言，均属外部审核 文件评审的方式:在办公室审查（亦称桌面审查）；去受审核方审查（亦称现场审查）； 质量手册在办公室审查，程序文件和记录在现场审核。 以事实为基础，不猜测，不设想； 选最贴切的条款； 由表及里，判原因不判现象； 条款与理由要对应； 纠正措施要求完成的期限 ? 严重不合格 一般要求三个月内； 一般不合格 一般要求一个月内。 注：不同认证机构在规定验证要求时可能有所差异。 现代质量管理 天津商业大学商学院 王明贤 第9章 质量管理体系审核与质量认证 本章基本内容 一、质量管理体系审核概述 二、审核前的策划和准备 三、审核的实施 四、质量认证概述 一、质量管理体系审核概述 第9章 审核与认证 1. 相关术语 2. 审 核 的 特 点 3. 审核的类型 4. QMS认证过程和审核过程 审核 ： 为获得审核证据并对其进行客观的评价，以确定满足审核准则的程度所进行的系统的、独立的并形成文件的过程。 典型的审核包括产品审核和QMS审核 QMS审核：为获得QMS的审核证据并对其进行客观评价， 以确定满足QMS审核准则的程度所进行的系统的、独立的 并形成文件的过程。? 第9章 审核与认证 1. 相关术语 ? 审核证据： 与审核准则有关的并且能够证实的记录、事实陈述或其他信息。 QMS的审核证据来源于质量记录、文件、现场观察以及询问等多种信息源。 审核准则： 用作依据的一组方针、程序或要求。 QMS审核准则包括： ——ISO 9001和ISO 19011标准； ——有关的法律法规； ——组织的形成文件的质量方针和质量目标，以及质量手册等其它QMS文件的现行有效版本。 ? 第9章 审核与认证 审核方案： 针对特定时间段所策划，并具有特定目的的一组审核。 审核发现： 将收集到的审核证据对照审核准则进行评价的结果。 审核结论： 审核组考虑了审核目标和所有审核发现后得出的最终审核结果 受审核方： 被审核的组织。 审核委托方： 要求审核的组织或人员。 审核员： 有能力实施审核的人员。 审核组： 实施审核的一名或多名审核员。 技术专家： 提供关于被审核对象的特定知识或技术的人员。 第9章 审核与认证 系统性 ——被审核的QMS必须是正在有效运行的体系； ——形成文件的QMS； ——以过程方法为基础的QMS； ——就认证审核而言，认证中各不同阶段的审核是相 互关联的。 独立性 ——审核人员与受审核方没有任何利益关系；