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中药鉴定 主讲人：马玲平 目 录 当前药材与饮片假冒伪劣表现形式 中药材或饮片伪制品、掺伪或增重品种一览表 8、9月原料检验情况 中药鉴定学的定义 中药鉴定学是鉴定和研究中药的品种和质量，制定中药质量标准，寻找和扩大新药源的应用学科。 中药鉴定学的研究对象是中药包括药材、饮片和中成药。 中药鉴定学的研究方法和内容 中药鉴定学是在继承中医药学遗产和传统鉴别经验的基础上，运用现代自然科学的理论、知识、方法和技术，系统地整理和研究中药的历史、来源、品种形态、性状、显微特征、理化鉴别、检查、含量测定等，即鉴定和研究中药的真实性、安全性和有效性，建立规范化的质量标准以及寻找新药和扩大药源的理论和实践问题。以确保中药品种正确、质量优良，安全、有效、稳定、可控。简而言之，就是一门对中药进行“保质、寻新、整理、提高”的学科。 如何确定中药的真伪优劣 中药的真、伪、优、劣，即指中药品种的真假和质量的好坏。 “真”，即正品，凡是国家药品标准所收载的中药均为正品；另外，各省、市、自治区“中药材标准”中收载的品种在该地区亦属正品。 “伪”，即伪品，凡是不符合国家药品标准（或地方药品标准）规定该中药的品种以及以非中药冒充中药或以它种中药冒充正品的均为伪品。 “优”，即质量优良，目前是指符合国家药品标准质量规定的各项指标的中药； “劣”，即劣药，是指虽品种正确，但质量不符合国家药品标准规定的中药。 如何确定中药的真伪优劣 （一）鉴定中药品种的真伪 当前药材与饮片假冒伪劣的表现形式有： 1.以相对价廉的它种药材伪充此种药材 2.有意造假，以假充真 3.掺伪 4.药材提取部分成分后再流入市场 5.染色 6.一些名称相近或外形相似或基原相近的品种之间产生混乱 7.误种、误采、误收、误售、误用 如何确定中药的真伪优劣 （二）鉴定中药质量的优劣 中药质量的优劣，关系到中药临床的有效性、安全性、稳定性和中药的标准化、国际化等大问题。 中药质量的优劣主要表现为有效成分或有效物质群的含量的高低、有效成分之间的比例关系，有害物质存在情况以及中药的纯净度等。 对中药质量的科学评价，除临床疗效、性状鉴别外，目前常以其有效成分的含量、有害物质的限量指标和涉及中药纯净度检查的各项指标等作为主要评价指标体系评价其有效性、安全性。 《中国药典》药材及饮片质量标准的基本内容和要求 在《中国药典》2010 年版一部中，药材及饮片质量标准规定的项目有：名称、来源、性状、鉴别、检查、浸出物、含量测定、炮制、性味与归经、功能与主治、用法与用量、注意及贮藏等。 1.名称 2.来源包括药材原植（动）物的科名、植（动）物名、拉丁学名、药用部位（矿物药包括该矿物的类、族、矿石名或岩石名、主要成分）、采收季节和产地加工等。一个药材有多种植（动）物来源的，药典收选其中的主流品种，并将质量好、产量大、使用面广的排列在前。 3.性状 4.鉴别包括经验鉴别、显微鉴别（包括组织、粉末或表面制片，显微化学等鉴别特征）、理化鉴别（包括物理、化学、色谱、光谱等鉴别方法）。选用方法要求专属、灵敏、快速、简便。 《中国药典》药材及饮片质量标准的基本内容和要求 5.检查：检查项下规定的各项是指药品在加工、生产和贮藏过程中可能含有的需要控制的物质或物理参数，包括安全性、有效性、均一性与纯度要求四个方面。如杂质、水分、总灰分、酸不溶性灰分、重金属及有害元素、农药残留量、黄曲霉毒素、二氧化硫、毒性成分的限量检查等 6.浸出物测定包括水溶性、醇溶性及醚溶性浸出物测定。 7.含量测定 8.炮制 9.性味 10.功能与主治 11.用法与用量 12.注意用药 13.贮藏 影响药材质量的因素 影响药材质量的因素很多，包括品种、种质、产地、生态环境（经度、纬度、海拔、土壤、水质、空气、气候等）、栽培技术、生长年龄、药用部位、采收、产地加工、包装、运输与储藏等。这些因素的变化可以引起药材外观性状的变化以及药效成分的生成、变化，使药材质量受到影响。 药材的品种、种质与栽培 一、药材的品种 品种是影响中药质量的重要因素之一。《中国药典》收载的中药中，一药多基原情况普遍存在，同一药材，即便是同属植（动）物，品种不同其质量有差异，甚至很大差异，如厚朴与凹叶厚朴，其厚朴酚与和厚朴酚的含量可相差5 倍以上；中药疗效的物质基础有显著差别的品种，当其被作为同一药材使用时其质量常难以控制，临床疗效也难以保证。 影响药材质量的因素 二、药材的种质 种质（germplasm）是指决定生物遗传性状，并将丰富的遗传信息从亲代传递给后代的遗传物质总体。遗传物质是决定生物能否产生活性物质的前提，是决定药材品质的内在因素，种质的优劣对药材的产量和质量