抗生素治疗倾向于选择能生存和传播的耐药菌.ppt

药物.生命.社会 程能能 nncheng@ 小结 什么是医用药物 一药三名 （命名原则） 万效不离其本 药食同源 药或毒只有剂量不同 药物作用的两重性：获益/风险 美国就血管紧张素受体拮抗剂致癌风险开展评估 重要的治疗高血压病药物 通用名中有共同的词干——沙坦 氯沙坦（科素亚 ），缬沙坦 （代文），替米沙坦（美卡素），伊贝沙坦（安博维） 2010年7月15日美国FDA发布信息：使用该类药物新发癌症的几率为7.2%, 较未使用者(6.0%)小幅升高（RR=1.08, 95% CI=1.01-1.15) 结论：有待进一步评估,目前仍认为效益潜在风险 药中奇品：安慰剂 (Placebo) Placebo—— I will please 安慰剂:是不含活性药物但又暗示某种效应的制剂 (在外形、颜色、味道等方面与某种活性药物或受试药物相同)。 Case history: baldness drug versus placebo 2%minoxidil (Regaine?) vs Placebo 治疗4个月:Regaine 717例, Plb 714例 安慰剂效应：利用与排除 利用： 良好的医患关系 ( 信赖 ) 对疾病转归的良性预期 ( 信心 ) 排除： 评价药效 Randomised, double -blind, placebo- controlled clinical trial 你考虑过吗？ 名医治病效非凡 名贵药材果然奇 假药敢夸无效退款 常用药中或有placebo God sends fortune to fools (大笑俱乐部) 化学药起源 化学药起源 1805年从罂粟中成功提取出第一个活性成分——吗啡 现代药学的里程碑 Morphin ? Morpheus （希腊睡神） Heroin ? Bayer (1898, 镇咳药) 二氢埃托啡?中国军事医科院(1991,镇痛药) 全球医药市场继续保持快速增长发展势态 大型跨国制药公司继续占据市场竞争优势地位，产业集中度进一步增强 新药研发竞争激烈，研发投入不断增加 我国药学的发展现状 制药企业2000多家，年产原料药30多万吨，仅次于美国； 国内临床上使用的化学药物97%以上为国外研制，为仿制大国 中药和天然药大国，但市场份额仅3-5% 我国人口占全世界 22％ ,但医药产业产值约占全球 7％ 2004年我国医药产业销售总额为 3,254 亿元人民币，仅相当于发达国家一个大的制药公司的规模 97% 以上药品是仿制外国的品种，医药产业总体经济效益低下，难以承受国际竞争的强烈冲击 创新能力低，缺少具有自主知识产权的“重磅炸弹”式的创新药物 规范化、标准化程度低，制约新药进入国际医药主流市场 企业规模小,自主创新产品少,市场竞争力弱 药物品种低水平重复，一个仿制药物或制剂有几十家、上百家企业竞相申报 药物创新研究投入不足, 融资渠道和机制尚不健全 不断研究和创制新的优良药物，是我国人口与健康领域的紧迫需求，是保障“人人享有保健”，全面实现小康社会目标、实现经济与社会协调发展的重要任务。 维护国家公共卫生安全的迫切需求 严重传染性疾病是人类面临的全球性健康挑战之一 细菌和病毒耐药性问题日趋严重,原有的传染病有死灰复燃的趋势,许多新的传染病又不断发生 现代社会人员流动与交往日趋频繁和快捷，传染病的传播具有范围广、速度快的特点。艾滋病、SARS、禽流感的流行，是突出的例子 在复杂的国际斗争中，防范生物恐怖的问题也日益变得重要 转变医药产业经济增长方式的迫切需求 医药工业是一项高新技术密集的产业，它的发展将带来极为巨大的经济效益, 现代医药产业将成为我国21世纪的支柱产业和新的经济增长点之一 我国医药产业尚未摆脱仿制为主的被动局面，为了改变我国 医药经济增长模式，促进我国医药产业跨越式、可持续发展，我国药物研究必须尽快实现由仿制为主到创新为主的历史性转变，我国医药产业必须实现由生产主导型传统产业向研发为动力的高科技产业战略转轨 科学技术的发展提供了难得的机遇 人类基因组计划的完成以及后续功能基因组、结构基因组和蛋白质组计划的实施，深刻地改变了药物研究开发的思路和策略，形成了新药研究的新模式—从基因功能到药物。 P53基因治疗药物在我国率先上市 2004年1月深圳市赛百诺基因技术有限公司的今又生（Gendicine）获得中国国家食品药品监督管理局（SFDA）的生产批文 这是世界上首个获准上市的基因治疗药物 适应症为“与放疗联合试用于现有治疗方法无效的晚期鼻咽癌的治疗”。 药学 (Pharmaceutical Sciences) 以现代化学和医学为理论基础，研究、开发、生产并指导合理使