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知情同意原则与临床医学实践 安全医疗与医疗法规教育专题讲座 温州医学院附属第一医院 徐力辛 华佗之死 据史记记载: 曹操患头痛症，发作时每每难以忍受，唯华佗能医之，但常复发。曹操欲除病根，问计于华佗。华佗劝曹操接受开颅手术。曹操疑华佗借开刀之机谋害自己，怒而诛之。华佗死后曹操头痛再发，无人能医，曹操悔杀华佗。 最早的因医获刑案例的记载 华佗的悲剧原因 医术超过了当时的社会文化条件 忽略了服务对象的差异 缺乏有效的沟通 没有履行知情同意伦理原则 中新网4月17日电 时过近半年，哈尔滨“天价医药费”事件终现处理结果。《第一财经日报》报道，据哈医大二院一位知情人士向该报透露，4月13日下午，黑龙江省卫生厅和哈尔滨医科大学第二附属医院(下称“哈医大二院”)宣布了事件处理结果：哈医大二院被吊销“三甲”医院资格1年。 而关于当事医院多收的费用数目，记者掌握的最新信息表明，中纪委将于近日正式公布调查结果。 14日下午又公布了进一步的处理结果，哈医大二院的ICU主任于玲范被撤职，并被吊销行医资格；护士长郭晓霞被撤职；血库主任被撤职；院党委书记王国良被撤销党委书记职务。 患者家属在向记者表达 三点意见： 一是ICU病房给患者使用了四种多达385支直接造成患者死亡的违禁药品，这属于违法行为，相关人员应承担刑事责任； 二是处理结果中并未体现患者家属自购药品数量及价格的事实真相； 三是医院究竟多收了多少费用，与事实还有出入。 知情同意的演变 1 医生主导型医患关系 医生有医疗行为的绝对权威-医生决定一切 社会条件： 医疗资源稀缺 社会文化水平不高 宗教信仰 公有制医疗机构，社会福利性医疗设置 知情同意的演变 2 医生引导型医患关系 医生的医疗行为必须获得患者的认可-手术签字 社会条件 医疗资源丰富起来 医疗费用提高 社会文化水平提高 关注医疗质量和治疗后果 知情同意的演变 3 病人为中心型医患关系 患者参与医疗决策-知情同意 社会条件 医疗资源相对过剩 患者医疗期望提高 医学伦理观念普及 社会文化水平进一步提高 知情同意 –落实“以病人为中心”服务理念的重要内容。 相关法律依据 你知道吗？ 《医疗机构管理条例》第33条 医疗机构实施手术、特殊检查或者特殊治疗时，必须征得患者同意，并应当取得其家属或者关系人同意并签字；无法取得患者意见时，应当取得家属或者关系人同意并签字；无法取得患者意见又无家属或关系人在场，或者遇到其他特殊情况时，经治医师应当提出医疗处置方案，在取得医疗机构负责人或者被授权负责人员的批准后实施。 《医疗机构管理条例实施细则》第62条 医疗机构应当尊重患者对自己的病情诊断治疗的知情权。在实施手术、特殊检查、特殊治疗时，应当向患者作必要的解释。因实施保护性医疗措施不宜向患者说明情况的，应当将有关情况通知患者家属。 《执业医师法》第26条 医师应当如实向患者或者其家属介绍病情，但应注意避免对患者产生不利后果。医师进行实验性临床医疗，应当经医院批准，并经得患者本人或其家属同意。 《医疗事故处理条例》第11条 在医疗活动中，医疗机构及其医务人员应当将患者的病情、医疗措施、医疗风险等如实告知患者，及时解答其咨询；但是，应当避免对患者产生不利后果。 《执业医师法》第22条 ?医师在执业活动中履行下列义务：?…?…??? （三）关心、爱护、尊重患者，保护患者的隐私；…?…?? 《医疗事故处理条例》第56条 医疗机构违反本条例的规定，有下列情形之一的，由卫生行政部门责令改正；情节严重的，对负有责任的主管人员和其他直接责任人员依法给予行政处分或者纪律处分： （一）未如实告知患者病情、医疗措施和医疗风险的； （二）没有正当理由，拒绝为患者提供复印或者复制病历资料服务的； （三）未按照国务院卫生行政部门规定的要求书写和妥善保管病历资料的； （四）未在规定时间内补记抢救工作病历内容的； （五）未按照本条例的规定封存、保管和启封病历资料和实物的； （六）未设置医疗服务质量监控部门或者配备专（兼）职人员的； 《病历书写基本规范》 第10条 对按照有关规定需取得患者书面同意方可进行的医疗活动（如特殊检查、特殊治疗、手术、实验性临床医疗等），应当由患者本人签署同意书。患者不具备完全民事行为能力时，应当由其法定代理人签字；患者因病无法签字时，应当由其近亲属签字，没有近亲属的，由其关系人签字；为抢救患者，在法定代理人或近亲属、关系人无法及时签字的情况下，可由医疗机构负责人或者被授权的负责人签字。 《病历书写基本