ISO9001-2015转版培训剖析.ppt

* 9.3.3 管理评审输出 管理评审的输出应包括与下列事项相关的决定和措施： a ）改进的机会； b ）质量管理体系所需的变更； c ）资源需求。 组织应保留作为管理评审结果证据的形成文件的信息。 9.3 管理评审 * 10.1 总则 10.2 不合格和纠正措施 10.3 持续改进 10 持续改进 * 组织应确定并选择改进机会，采取必要措施，满足顾客要求和增强顾客满意。 这应包括： a ）改进产品和服务以满足要求并关注未来的需求和期望； b ）纠正、预防或减少不利影响； c ）改进质量管理体系的绩效和有效性。 注：改进的例子可包括纠正、纠正措施、持续改进、突变、创新和重组。 10.1 总则 * 10.2.1 若出现不合格，包括投诉所引起的不合格，组织应： a ）对不合格做出应对，适用时： 1 ）采取措施予以控制和纠正； 2 ）处置产生的后果。 b ）通过下列活动，评价是否需要采取措施，以消除产生不合格的原因，避免其再次发生或者在其他场合发生： 1 ）评审和分析不合格； 2 ）确定不合格的原因； 3 ）确定是否存在或可能发生类似的不合格。 c ）实施所需的措施； d ）评审所采取的纠正措施的有效性； e ）需要时，更新策划期间确定的风险和机遇； f ）需要时，变更质量管理体系。 纠正措施应与所产生的不合格的影响相适应。 10.2 不合格和纠正措施 * 10.2.2 组织应保留形成文件的信息，作为下列事项的证据： a ）不合格的性质以及随后所采取的措施； b ）纠正措施的结果。 10.2 不合格和纠正措施 * 组织应持续改进质量管理体系的适宜性、充分性和有效性。 组织应考虑管理评审的分析、 评价结果， 以及管理评审的输出，确定是否存在持续改进的需求或机会。 10.3 持续改进 * 第五部分：ISO9001：2015内审的变化 9.2.1 组织应按照策划的时间间隔进行内部审核，以提供有关质量管理体系的下列信息： a ）是否符合： 1 ）组织自身的质量管理体系要求； 2 ）本标准的要求。 b ）是否得到有效的实施和保持。 9.2.2 组织应： a ） 依据有关过程的重要性、对组织产生影响的变化和以往的审核结果，策划、制定、实施和保持审核方案，审核 方案包括频次、方法、职责、策划要求和报告； b ）规定每次审核的审核准则和范围； c ）选择可确保审核过程客观公正的审核员实施审核； d ）确保相关管理部门获得审核结果报告； e ）及时采取适当的纠正和纠正措施； f ）保留作为实施审核方案以及审核结果的证据的形成文件的信息。 注：相关指南参见 ISO9011 。 ISO9001：2015和ISO9001:2008两个标准对于内审的要求有什么不同？ * 第五部分：ISO9001：2015内审的变化 总体概述： ISO9001：2015对内审的要求没有明显的变化其中包括： 1、审核的要求不变： A、ISO9001：2015标准的符合性要求； B、贯标企业策划的结果的要求—即适宜性的要求； C、质量管理体系实施和保持的有效性的要求； 2、审核频次的要求、方法、审核员资质、审核参考标准（ISO9011）、报告、结果记录的要求不变； ISO9001：2015对内审的形式和内容有诸多变化点： 1、在审核形式上更注重过程方法，由于新版标准的对文件记录要求的变化，可能没有办法像以前一样可以按照质量手册和程序文件的要求进行审核；弱化了文件和记录的要求，更强调结合企业实际运作需求和企业体系策划结果以及实施有效性； 2、关注过程关系； 3、关注