质保协议书[GSP2012版].docVIP

质量保证协议书 甲方（供货方）： 乙方（购货方）： 为确保生产、经营的药品质量，为患者提供安全有效的药品，依据中华人民共和国《药品管理法》、《药品生产质量管理规范》、《药品经营质量管理规范》、《药品流通监督管理办法》、《麻醉药品和精神药品管理条例》、《反兴奋剂条例》、《产品质量法》等国家相关法律、法规，甲、乙双方本着平等自愿、友好合作的原则签订本协议书。 一、甲方责任： 1、甲方必须遵守国家有关法律、法规，向乙方提供合法有效的加盖甲方原印章的《药品经营许可证》、《营业执照》和GSP证书、企业印章、随货同行单（票）、供货单位开户户名、开户银行及账号、《税务登记证》和《组织机构代码证》复印件。甲方业务人员必须出具加盖原印章的法定代表人签署的委托书及本人推销员证、身份证复印件，并严格按授权内容开展业务活动。 2、甲方供货时应向乙方提供符合国家质量标准和相关质量要求的合格药品，对效期内的药品质量负责；整件药品应内附产品合格证；相关中国药品电子监管网入网品种应按照国家规定进行赋码，并通过电子监管网实现数据上传；药品的包装、标识、标签、产品说明书等应符合国家有关标准及规定。 3、对于乙方首次经营的品种，甲方应提供加盖公司公章原印章的产品相关资料，包括并不限于批准文件、质量标准、药品包装、标签、说明书备案件及实样等质量资料。 4、甲方应保证所提供的资料真实有效，发生变更时，甲方应主动通知乙方，并及时更新资料。 5、销售进口药品时，进口药品必须有中文标识及中文说明书。甲方应随货提供加盖原印章的《进口药品注册证》、《进口药品检验报告书》复印件；进口港、澳、台地区生产的药品，均应提供加盖原印章的批准证明资料复印件。 6、甲方销售的药品必须开具《增值税专用发票》或者《增值税普通发票》，税票上应列明销售药品的名称、规格、单位、数量、金额等，如果不能全部列明所购进药品上述详细内容，应附《销售货物或者提供应税劳务清单》，并加盖企业财务专用章或发票专用章和注明税票号码。所销售药品还应附销售出库单，包括通用名称、剂型、规格、批号、有效期限、生产厂商、购货单位、出库数量、销售日期和销售金额等内容。 7、甲方运输药品或委托他人运输药品时必须严格按照药品的运输要求及温度要求运输，并应随货提供加盖甲方质量管理专用章原印章的同批号的药检报告书。 8、甲方药品被药品监督管理部门抽检或因乙方对药品质量产生怀疑时主动向药品检验机构送检时所发生的费用及所有检品均由甲方承担；若经检定为假劣药品的，除因乙方存储不当造成的均应由甲方负责并赔偿相应损失。 9、因甲方提供的产品质量问题造成乙方或乙方的客户被药品监督管理部门处罚的，甲方应积极配合解决问题并承担由此造成的损失；因甲方产品的质量问题引起乙方或乙方的客户投诉时，甲方应积极配合妥善解决，并承担相关责任和费用。 二、乙方责任： 1、乙方在接收甲方销售的药品时，应根据采购定单和甲方随货同行的票据，认真核对药品名称、数量、批准文号、生产厂家、生产批号、效期及产品包装、标签等内容，核对无误后，在甲方随货同行单据上签字，交甲方运输人员带回。如发现上述内容不符时乙方有权拒收。 2、乙方销售甲方提供的药品时，对药品质量产生疑问，应及时与甲方联系，双方有分歧者，以法定药品检验机构出具的检验报告为准。 3、乙方应向甲方提供其药品的验收入库情况及销售流向。 4、乙方应具备符合国家规定的药品存储及运输的设备设施，因存储不当造成的损失由乙方负责。 5、乙方应主动向甲方提供其药品在销售过程中发生的质量信息，包括质量投诉、药品不良反应、检验结果及检验报告书等。 6、乙方有权对甲方进行不定期质量审计。 三、双方共同责任及约定条款： 1、甲乙双方共同协作，共同做好市场调研、开发和质量管理工作。 2、甲乙双方应各自履行自己的责任，一方发生违约行为，另一方可以通过法律途径追究违约方的民事责任。 3、本协议适用于合同购销、电话购销、书面购货行为。双方应互相维护对方利益，一方发生违约，对方保留申诉和追究赔偿的权利。 4、上述各条款中未尽事项者，由双方协商一致约定。 5、本协议所涉及的内容，如与现行法规相悖的则以现行法规要求为准。 6、本协议一式两份，签约甲、乙方各执一份，其未尽事宜由双方协商解决，若协商不成，提起诉讼，应由乙方所在地人民法院管辖。 7、本协议自双方法定代表人签章之日生效，有效期为壹年。 甲方： 乙方： 法定代表人（签章） 法定代表人（签章） 签约日期： 签约