ISO9001标准剖析.ppt

GB/T19001-2008/ISO9001:2008 标准讲解;GB/T19001-2008/ISO9001:2008 基本说明条款;0.1 总 则 0.2 过程方法 0.3 与ISO9004的关系 0.4 与其他管理体系的相容性;*;;GB/T19001-2008/ISO9001:2008 基本说明条款; 1.1总则（应用标准的目的） ——需要证实能力 ——增强顾客满意 “产品”： 预期提供给顾客或顾客要求的 产品实现过程所产生的任何预期输出。 1.2应用 ——标准的通用性 ——删减的规定;GB/T19001-2008/ISO9001:2008 基本说明条款;引用标准：GB/T19000-2008/ISO9000:2005 术语和定义：采用GB/T19000-2008/ISO9000:2005 本标准中所出现的术语“产品”，也可指“服务”。 ;GB/T19001-2008/ISO9001:2008 标准讲解;;4 质量管理体系;确定过程及在整个组织中的应用； 确定过程的顺序和相互作用； 确定过程所需的准则和方法； 提供资源和信息； 监视、测量和分析； 改进；;;过程的管理思路：PDCA;4.1条款中的PDCA;QMS所需的过程包括与： 管理活动； 资源提供； 产品实现； 测量、分析和改进 有关的过程。;外包过程;外包过程的管理;4 质量管理体系;4.2 文件要求;回顾定义;管理体系文件的组成;手册;质量手册的内容;删减举例;程序和程序文件;体系及相应文件的层次;“形成文件的程序”— 建立该程序，形成文件，并加以实施和保持。 一个文件可包括对一个或多个程序的要求。一个形成文件的程序的要求可以被包含在多个文件中。 质量管理体系文件多少与详略程度取决于： a) 组织的规模和活动的类型； b) 过程及其相互作用的复杂程度； c) 人员的能力。 ;4.2 文件要求;文件控制应做到;外来文件： 由组织确定； 策划和运行质量管理体系所需；;4.2 文件要求;记录控制应做到;记录的目的和作用;GB/T19001-2008/ISO9001:2008 标准讲解;;5 管理职责;最高管理者在质量管理体系中的作用: 传达满足顾客要求以及法律法规要求的重要性 制定质量方针 确保质量目标的制定 进行管理评审 确保资源的获得;以增强顾客满意为目标 确定顾客的要求 满足顾客的要求;方针 对内：行动的方向和准则 对外：行为的宗旨和承诺;制定职责：最高管理者 内容上： ——与组织的宗旨相适应； ——承诺持续改进； ——承诺遵守法律法规； ——为目标的建立和评审提供框架； 管理上： ——形成文件，实施并保持； ——内部沟通和传达； ——定期评审；;分解到相关职能和层次 包括满足产品要求所需的内容 可测量 与质量方针保持一致;策划的对象：质量管理体系 策划要求： — 对QMS进行策划，满足4.1,并实现质量目标 — 对QMS的变更进行策划和实施时，保持QMS完整性 ;对管理体系范围内的人员的职责和权限： 作出规定； 在组织内得到沟通； 最高管理者应确保;某公司组织结构图;某 公 司 技 术 检 验 部 质 量 职 责;最高管理者从本组织的管理层中指定一名成员作为管理者代表（MR），来推动管理体系并向最高管理者报告管理体系运行的情况。 ;管理者代表的职责;建立适当的沟通过程 确保对QMS有效性进行沟通;目的;沟通过程的建立;沟通的内容举例;沟通的形式举例;5.6 管理评审;讨论：管理评审的时间间隔如何规定？ 每年年底一次 每年两次 每年若干次 …… ;适宜性、充分性、有效性;评审输入;评审输出;GB/T19001-2008/ISO9001:2008 标准讲解;;6 资源管理;6.1 资源提供;6.2 能力、培训和意识;组织为获取所需的能力;能力的确定;人员还应意识到;能力 培训 意识;6.3 基础设施;基础设施的管理;6.4 工作环境;案例示意：工作环境;GB/T19001-2008/ISO9001:2008 标准讲解;;7 产品实现 ;术语回顾;注2：服务通常是无形的，并且是在供方（3.3.6）和顾客（3.3.5）接触面上需要完成至少一项活动的结果。服务 的提供可涉及，例如： — 在顾客提供的有形产品（如需要维修的汽车）上所完成的活动； — 在顾客提供的无形产品（如为准备纳税申报单所需的损益表）上所完成的活动； — 无形产品的交付（如知识传授方面的信息提供）； — 为顾客创造氛围（如在宾馆和饭店）。 ;软件由信息组成，通常是无形产品，并可以方法、报告或程序（3.4.5）的形式存在。 硬件通常是有形产品，其量具有计数的特