ISO9001-2015版培训讲义剖析.ppt

点击添加文本 点击添加文本 点击添加文本 点击添加文本 8.4 外部提供的过程、 产品和服务的控制 8.4.3 外部供方信息 c)能力，包括所要求的人员资质； d)外部供方与组织的接口； e)组织对外部供方绩效的控制和监视； f)组织或其顾客拟在外部供方现场实施的验证或确认活动。 8 运行 点击添加文本 点击添加文本 点击添加文本 点击添加文本 8.5 生产和服务提供 8.5.1 生产和服务提供的控制 组织应在受控条件下进行生产和服务提供。适用时，受控 条件应包括： a)可获得形成文件的信息，以规定以下内容： 1)所生产的产品、提供的服务或进行的活动的特征； 2)拟获得的结果； b)可获得和使用适宜的监视和测量资源； 8 运行 点击添加文本 点击添加文本 点击添加文本 点击添加文本 8.5 生产和服务提供 8.5.1 生产和服务提供的控制 c)在适当阶段实施监视和测量活动， 以验证是否符合过 程或输出的控制准则以及产品和服务的接收准则； d)为过程的运行提供适宜的基础设施和环境； e)配备具备能力的人员，包括所要求的资格； 8 运行 点击添加文本 点击添加文本 点击添加文本 点击添加文本 8.5 生产和服务提供 8.5.1 生产和服务提供的控制 f)若输出结果不能由后续的监视或测量加以验证，应对生 产和服务提供过程实现所策划的结果的能力进行确认和定期再 确认； g)采取措施防止人为错误； h)实施放行、交付和交付后活动。 8 运行 点击添加文本 点击添加文本 点击添加文本 点击添加文本 8.5 生产和服务提供 8.5.2 标识和可追溯性 需要时， 组织应采用适当的方法识别输出，以确保产品和 服务合格。 组织应在产品和服务提供的整个过程中按照监视和测量要 求识别输出状态。 若要求可追溯，组织应控制输出的唯一性标识，且应保留 可追溯性所需的形成文件的信息。 8 运行 点击添加文本 点击添加文本 点击添加文本 点击添加文本 8.5 生产和服务提供 8.5.3 顾客或外部供方的财产 组织在控制或使用顾客或外部供方财产期间，应对其进行 妥善管理。 对组织使用的或构成产品和服务一部分的顾客或外部供方 财产，组织应予以识别、验证、保护和维护。 若顾客或外部供方财产发生丢失、损坏或发现不适用情况 ，组织应向顾客或外部供方报告，并保留相关形成文件的信息。 注： 顾客或外部供方的财产可能包括材料、 零部件、 工具和设备、 顾客的场所、 知识产权和个人信息。 8 运行 点击添加文本 点击添加文本 点击添加文本 点击添加文本 8.5 生产和服务提供 8.5.4 防护 组织应在生产和服务提供期间对输出进行必要防护，以确 保符合要求。 注： 防护可包括标识、处置、 污染控制、 包装、贮存、 传输或运输以及保护。 8 运行 点击添加文本 点击添加文本 点击添加文本 点击添加文本 8.5 生产和服务提供 8.5.5 交付后的活动 组织应满足与产品和服务相关的交付后活动的要求。 在确定交付后活动的覆盖范围和程度时，组织应考虑： a)法律法规要求； b)与产品和服务相关的潜在不期望的后果； c)其产品和服务的性质、用途和预期寿命； d)顾客要求； e)顾客反馈。 8 运行 点击添加文本 点击添加文本 点击添加文本 点击添加文本 8.5 生产和服务提供 8.5.5 交付后的活动 注： 交付后活动可能包括担保条款所规定的相关活动，诸 如合同规定的维护服务、以及回收或最终报废处置等附加服务等。 8.5.6 更改控制 组织应对生产和服务提供的更改进行必要的评审和控制， 以确保稳定地符合要求。 组织应保留形成文件的信息，包括有关更改评审结果、 授 权进行更改的人员以及根据评审所采取的必要措施。 8 运行 点击添加文本 点击添加文本 点击添加文本 点击添加文本 8.6 产品和服务的放行 组织应在适当阶段实施策划的安排，以验证产品和服务的 要求已被满足。  除非得到有关授权人员的批准，适用时得到顾客的批准， 否则在策划的安排已圆满完成之前，不应向顾客放行产品和交 付服务。 组织应保留有关产品和服务放行的形成文件的信息，形成 文件的信息应包括： a)符合接受准则的证据； b)授权放行人员的可追溯信息。 8 运行 点击添加文本 点击添加文本 点击添加文本 点击添加文本 8.7 不合格输出的控制 8.7.1 组织应确保对不符合要求的输出进行识别和控制，防止 非预期的使用或交付。 组织应根据不合格的性质及其对产品和服务的影响采取适 当措施。