涂家生 注射剂用药用辅料的现状及应用.pdfVIP

注射用药用辅料的现状和 应用 涂家生， 中国药科大学 2016.9 内容  1、注射剂中常用的药用辅料的类别和品种情况  2 、注射剂中药用辅料使用存在的问题  3、药用辅料备案制度的实施中注射用辅料的要求  4 、注射用药用辅料的选择的决策树  5、展望 1、注射剂中常用的药用辅料的类别和品种情况  溶液型注射剂（小针）：溶剂、增溶剂、增溶剂、pH调节剂、抗氧化剂等。  溶液型大容量注射剂：溶剂、增溶剂、增溶剂、pH调节剂、抗氧化剂、渗透压调节剂等。  混悬型注射剂：溶剂或分散介质、助悬剂、pH调节剂、抗氧化剂等。  注射用乳剂：油相、乳化剂、pH调节剂、抗氧化剂等。  粉针：无菌分装、冻干制剂：填充剂、保护剂。 中国药典2015 年版收载的注射剂（中药）  灯盏细辛注射液、清开灵注射液、止喘灵注射液、注射用灯盏花素、注射用双黄 连（冻干） 中国药典2015 年版收载的注射剂（化药）  黄体酮注射液、磺胺嘧啶钠注射液、肌苷氯化钠注射液、肌苷葡萄糖注射液、肌苷注射液、己酸羟孕酮注射液、 己酮可可碱氯化钠注射液、己酮可可碱葡萄糖注射液、己酮可可碱注射液、己烯雌酚注射液、甲磺酸酚妥拉明 注射液、甲磺酸培氟沙星注射液、甲硫酸新斯的明注射液、甲硝唑氯化钠注射液、甲硝唑葡萄糖注射液、甲硝 唑注射液、甲氧苄啶注射液、胶体磷[ 32P]酸铬注射液、精蛋白重组人胰岛素注射液、精蛋白锌胰岛素注射液、 精蛋白锌胰岛素注射液（3 0 R）、酒石酸布托啡诺注射液、酒石酸长春瑞滨注射液、酒石酸美托洛尔注射液、 枸橼酸芬太尼注射液、枸橼酸镓[ 67Ga]注射液、枸橼酸舒芬太尼注射液、卡巴胆碱注射液、卡铂注射液、卡莫 司汀注射液、克林霉素磷酸酯注射液、来昔决南钐[ 153Sm]注射液、利巴韦林氯化钠注射液、利巴韦林葡萄糖 注射液、利巴韦林注射液、利血平注射液、邻碘[ 1311]马尿酸钠注射液、磷[ 32P ]酸钠盐注射液、磷酸丙吡胺 注射液、磷酸可待因注射液、磷酸咯萘啶注射液、磷酸氯喹注射液、磷酸组胺注射液、硫代硫酸钠注射液、硫 酸阿米卡星注射液、硫酸阿托品注射液、硫酸卡那霉素注射液、硫酸罗通定注射液、硫酸吗啡注射液、硫酸镁 注射液、硫酸奈替米星注射液、硫酸庆大霉素注射液、硫酸沙丁胺醇注射液、硫酸妥布霉素注射液、硫酸西索 米星注射液、硫酸小诺霉素注射液、硫酸依替米星注射液、硫酸异帕米星注射液、硫酸鱼精蛋白注射液、氯化 钙注射液、氯化琥珀胆碱注射液、氯化钾氯化钠注射液、氯化钾葡萄糖注射液、氯化钾注射液、氯化钠注射液、 氯化锶[ 89Sr] 注射液、氯化筒箭毒碱注射液、氯化亚铊[ 281T l ]注射液、氯膦酸二钠注射液、氯普噻吨注射液、 氯硝西泮注射液、罗库溴铵注射液、马来酸氯苯那敏注射液、马来酸麦角新碱注射液、咪达唑仑注射液、米力 农注射液、灭菌注射用水、尼可刹米注射液、尼莫地平注射液、浓氯化钠注射液、帕米膦酸二钠注射液、葡萄 糖氯化钠注射液、葡萄糖酸钙注射液、葡萄糖酸锑钠注射液、葡萄糖注射液、普罗碘铵注射液、齐多夫定注射 液、羟丁酸钠注射液、氢化可的松注射液、氢溴酸东莨菪碱注射液、氢溴酸加兰他敏注射液、氢溴酸山莨菪碱 注射液、氢溴酸烯丙吗啡注射液、曲安奈德注射液、去乙酰毛花苷注射液、乳酸环丙沙星注射液、乳酸钠林格 注射液、乳酸依沙吖啶注射液、塞替派注射液、山梨醇注射液、十一酸睾酮注射液、石杉碱甲注射液、输血用 枸橼酸钠注射液、双嘧达莫注射液、缩宫素注射液、碳酸利多卡因注射液、碳酸氢钠注射液、替加氟注射液、 替硝唑氯化钠注射液、替硝唑葡萄糖注射液、维生素B1注射液、维生素B2注射液、维生素B6注射液、维生素 B12注射液、维生素C 注射液、维生素D2注射液、维生素D3注射液、维生素E 注射液、维生素K1注射液、  乌拉地尔注射液、五肽胃泌素注射液、戊酸雌二醇注射液、西咪替丁氯化钠注射液、细胞色素C 注射液、氙 [ 133Xe] 注射液、硝酸甘油注射液、硝酸异山梨酯葡萄糖注射液、硝酸异山梨酯注射液、胸腺五肽注射液、亚 甲蓝注射液、亚硫酸氢钠甲萘醌注