2017年执业药师考试《药事管理与法规》模拟试卷(二).docx

2017年执业药师考试《药事管理与法规》模拟试卷（二） 一、最佳选择题(共40题，每题1分；每题的备选项中，只有1个最符合题。) 1.对于药品被抽检单位没有正当理由拒绝抽查检验的，可以宣布停止该单位拒绝抽检的药品上市销售和使用的药品监管部门是 （　　） A.国务院和被抽检单位所在地的各级药品监督管理部门 B.国务院药品监督管理部门和国务院卫生行政部门 C.国务院药品监督管理部门 D.国务院药品监督管理部门和被抽检单位所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门 2.下列说法不正确的是（　　） A.经营者不得以排挤对手为目的，以低于成本的价格销售商品 B.经营者可以通过商业间谍获取、使用或者披露他人的商业秘密 C.经营者不得采用财物或者其他手段进行贿赂以销售或者购买商品 D.广告的经营者不得在明知或者应知的情况下，代理、设计、制作、发布虚假广告 3.依照《中华人民共和国药品管理法》的规定，生产以下哪种药品可以不经过国务院药品监督管理部门批准 （　　） A.新药 B.已有国家标准的药品 C.实施批准文号管理的中药饮片 D.未实施批准文号管理的中药材 4.根据《关于加强中药饮片监督管理的通知》，有关医疗机构使用中药饮片，说法错误的是（　　） A.医疗机构必须保证在储存、运输、调剂过程中的饮片质量 B.医疗机构必须按照《医院中药饮片管理规范》的规定使用中药饮片 C.严禁医疗机构从中药材市场或其他没有资质的单位和个人，违法采购中药饮片调剂使用 D.医疗机构如加工少量自用特殊规格饮片，应将品种、数量、加工理由和特殊性等情况向所在省级以上食品药品监管部门备案 5.依据《麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡管理规定》，医疗机构需要使用麻醉药品和第一类精神药品，应凭《麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡》向（　　） A.所在省、自治区、直辖市范围内的定点生产企业购买 B.所在省、自治区、直辖市范围内的定点批发企业购买 C.所在市范围内的定点生产企业购买 D.所在市范围内的定点批发企业购买 6.依照《中华人民共和国药品管理法》的规定，生产以下哪种药品可以不经过国务院药品监督管理部门批准 A.新药 B.已有国家标准的药品 C.实施批准文号管理的中药饮片 D.未实施批准文号管理的中药材 7.不属于加强药品安全风险管理主要措施的是 A.健全药品安全监管的法律法规 B.完善药品安全监管的相关组织体系建设 C.完善执业药师制度 D.加强药品研制、生产、经营、使用环节的管理 8.《中华人民共和国药品管理法实施条例》规定，医疗机构审核和调配处方的药剂人员必须是 A.依法经资格认定的药学技术人员 B.执业药师 C.从业药师 D.主管药师以上技术职称的人 9.特殊用途化妆品批准文号每几年重新审查1次 A.2年 B.3年 C.4年 D.5年 10.根据《中华人民共和国反不正当竞争法》，不正当竞争行为是 A.以低于成本的价格销售鲜活商品 B.以低于成本的价格销售积压的商品 C.因清偿债务降价销售商品 D.违背购买者的意愿搭售商品 11.关于预防用生物制品的说明书书写，不正确的是 A.【贮藏】项中应当同时注明制品保存和运输的环境条件，特别应明确具体温度 B.冻干制品应标明冻干保护剂的主要成分 C.可不列【适应症】项，但需列出【接种对象】 D.【规格】项中应标明该制品每支(瓶)制剂有效成分的含量或效价单位及装量(或冻干制剂的复溶后体积) 12.根据《关于加强中药饮片监督管理的通知》，有关生产中药饮片的说法错误的是 A.生产中药饮片必须持有《药品生产许可证》《药品GMP证书》 B.必须使用符合药用标准的中药材，并尽量选择多种药材产地 C.必须严格执行国家药品标准和地方中药饮片炮制规范、工艺规程 D.必须在符合药品GMP条件下组织生产中药饮片 13.按照《药品标签和说明书管理规定》，说明书和标签必须印有规定标识的是 A.中药饮片 B.中成药 C.诊断药品 D.非处方药 14.国家基本药物目录在保持数量相对稳定的基础上，实行动态管理，原则上几年调整一次 A.1年 B.2年 C.3卑 D.5牟 15.体温计属于 A.第一类医疗器械 B.第二类医疗器械 C.第三类医疗器械 D.特殊用途医疗器械 16.《中华人民共和国药品管理法实施条例》规定，个人设置的门诊部、诊所等医疗机构向患者提供的药品超出规定的范围和品种的 （　　） A.按销售劣药处罚 B.按无证经营处罚 C.按非法经营处罚 D.按销售假药处罚 17.根据《药品说明书和标签管理规定》，关于药品说明书内容的说法，错误的是 （　　） A.药品说明书应当列出全部活性成分或者组方中的全部中药药味 B.非处方药说明书应当列出所用的全部辅