专利与药物研发及生产.ppt

第一节 专利与化学研究 一、专利的类型及定义 我国的《专利法》规定了三种类型的专利，即发明专利、实用新型专利和外观设计专利。 发明专利是指对产品、方法或者其改进所提出的新的技术方案； 实用新型专利是指对产品的形状、构造或者其结合所提出的适于实用的新的技术方案； 外观设计专利是指对产品的形状、图案或者其结合以及色彩与形状、图案的结合所作出的富有美感并适于工业应用的新设计。 药物专利也有三种专利类型。其中，发明专利进一步分为产品发明专利和方法发明专利；药物方法发明专利还包括药物制造方法发明专利以及药物使用方法发明专利（也即药物的用途专利） 例（发明）：“双苄基异喹啉类生物碱及其制备方法和药物组合物”(中国专利申请号0011316614)。该发明涉及：①双苄基异喹啉类生物碱化合物；②包含所述的化合物作为活性成分的药物组合物；③所述化合物的制备方法；④所述化合物作为抗癌增敏剂的用途。 二、专利的审查和审批程序 在专利的审查和审批程序方面，发明专利与实用新型专利和外观没计专利有所不同。发明专利从申请到获得专利权，其大致过程为初步审查（即初审）、公布、实质审查（即实审）。 因此，发明专利获得专利权的周期相对比较长，获得专利权的难度相对比较大。相应地，专利权的稳定性也相对较高。 实用新型专利和外观设计专利只经过初审程序，没有发现驳回的理由，便可授权。由于实用新型专利和外观设计专利没有经历公布、实审等程序，因此，实用新型专利和外观设计专利获得专利权的周期一般比较短，获得专利权的难度一般比较小，相应地，专利权的稳定性通常比较低，被宣告专利权无效的几率比较大。 三、专利权的期限 1984年我国制定的《专利法》，规定发明专利权的期限为15年，实用新型和外观设计专利权的期限为5年，期满前可以申请续展3年。 1992年在第一次修改《专利法》时，为了加强专利保护，并与国际上普遍采用的专利权期限相一致，对3种专利权的期限进行了延长，即发明专利权的期限为20年，实用新型和外观设计专利权的期限为10年，同时取消了续展程序。 现行的 《专利法》规定，发明专利权的期限为20年，实用新型和外观设计专利权的期限为10年，均自申请日起计算 修改前后的《专利法》分别对专利权期限作了不同的规定，于是出现了这样的情况：对于专利权期限自1986年12月11日起计算的发明专利，到2001年12月10日时，如果按1984年制定的专利法规定的专利权期限15年，那么其专利权期满；如果按1992年修改的专利法规定的专利权期限20年，那么其专利权还没有期满。 为解决上述问题，并履行世界贸易组织的与贸易有关的知识产权协议(TRIPS)第70条的规定，国家知识产权局于2001年12月10日发布了一条公告（即第80号公告），就部分发明专利权的期限延长事宜作了特别规定，即1992年12月31日前（含当日）向原中国专利局提出申请、到2001年12月11日仍然有效的发明专利权，其专利权期限延长为自申请日起20年。 四、专利权的效力 专利权的效力，即指专利授予的权利，或者说是确定专利权人的利益与公共利益之间的界限。 发明专利和实用新型专利，专利权被授予之后，除专利法另有规定的以外，任何单位或者个人未经专利权人许可，都不得实施其专利。所谓的“不得实施”，指不得为生产经营目的制造、使用、许诺销售、销售、进口其专利产品，或者使用其专利方法以及使用、许诺销售、销售、进口依照该专利方法直接获得的产品。 外观设计专利权被授予后，任何单位或者个人未经专利权人许可，都不得实施其专利。其所谓的“不得实施”，则指不得为生产经营目的制造、销售、进口其外观设计专利产品。对于外观设计专利权的效力，没有“使用”、“许诺销售”方面的限制规定。 五、发明专利和实用新型专利的  强制许可制度 专利权的本质是实施专利的独占权。但是，这并不意味着专利权人在取得专利以后，就可以不受限制地实施其专利。为了防止专利权人滥用权利，专利法在赋予专利权人实施专利的独占权的同时，也规定了专利实施的强制许可制度。 按照《专利法》的规定，可以授予强制许可的情况有三种： 一是具备实施条件的单位以合理的条件请求专利权人许可实施其专利，然而在合理长的时间内未能获得这种许可的； 二是当国家出现紧急状态或者非常情况，或者为了公共利益的目的； 三是从属专利情况下的强制许可，即一项取得专利权的专利比前已经取得专利权的专利具有显著经济意义的重大技术进步，但其实施又有赖于前一专利的实施。 上述三种情况下批准的强制许可只适用于发明专利和实用新型专利，而不适用于外观设计专利。即外观设计专利没有强制许可制度的规定。 六、发明专利的临时保护 《专利法》规定，发明专利申请公布后，申请人可以要求实施其发明的单位或者个人支付适当